Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CM pro odvykání kouření pro veterány s rakovinou nebo ohrožené rakovinou (CM_TUD_Cancer)

29. září 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pohotovostní management pro zkušené kuřáky s rakovinou nebo v riziku rakoviny

Užívání tabáku mezi americkými veterány představuje významné zdravotní problémy a výzvy pro jejich celkovou pohodu. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost programu nazvaného Contingency Management (CM) při pomoci veteránům přestat kouřit během screeningu rakoviny plic nebo onkologické péče na VA klinikách. CM je behaviorální léčba, která využívá odměny k podpoře odvykání kouření, pokud je ověřena biologickými testy. V prvním roce výzkumníci vyvinou mobilní protokol CM na základě zpětné vazby od veteránů a zdravotnického personálu prostřednictvím cílových skupin. Ve druhém roce provedou pilotní studii, která otestuje proveditelnost mobilního programu CM spolu s poradenstvím a léky pro 20 veteránů po dobu pěti týdnů. Úspěch pilotní studie určí, zda přistoupit k větší randomizované kontrolované studii (RCT) za tři až šest let, porovnávající účinnost mobilní CM se standardní léčbou. Projekt bude probíhat na SFVA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření v době screeningu rakoviny plic (LCS) nebo diagnózy rakoviny je spojeno se selháním léčby, zkrácením délky života a sníženou kvalitou života. Kromě zvýšené nemocnosti a úmrtnosti je kouření po diagnóze rakoviny spojeno s odhadovanými náklady na zdravotní péči ve výši 3,4 miliardy dolarů. Navzdory těmto rizikům VA rutinně nezačleňuje léčbu odvykání kouření do screeningu LCS nebo onkologické péče a míra odvykání je nízká.

Contingency Management (C) je behaviorální terapeutický přístup, který posiluje žádoucí chování, jako je odvykání kouření, prostřednictvím poskytování hmatatelných odměn nebo pobídek. Cílem tohoto projektu Proof of Concept a klinického hodnocení je vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a účinnost Contingency Management (CM) pro odvykání kouření mezi veterány při screeningu rakoviny plic (LCS) nebo onkologické péči na klinikách pro záležitosti veteránů (VA).

Výzkum ukazuje, že KM musí být přizpůsobena klinické populaci a kontextu. Toto etapovité vyšetřování bude probíhat ve třech fázích. Za prvé, vyšetřovatelé provedou Focus Groups, aby opakovaně vyvinuli přijatelný mobilní protokol CM pomocí kvalitativní zpětné vazby od veteránů u pacientů s VA v LCS nebo v péči o rakovinu a LCS a onkologického personálu. Poté vyšetřovatelé provedou pilotní studii, aby prozkoumali proveditelnost mobilního odvykání kouření CM pro pacienty s VA v LCS nebo v onkologické péči. V jednoramenné studii budou veteráni ve VA LCS nebo onkologické péči dostávat mobilní CM plus behaviorální poradenství a léky na odvykání po dobu 5 týdnů. Pokud budou úspěšní, výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby posoudili účinnost mobilní CM ve srovnání s běžnou léčbou (TAU). Veteráni s diagnostikovanou rakovinou nebo v LCS budou randomizováni do 5týdenního CM stavu (CM plus behaviorální poradenství) nebo TAU (doporučení na VA Tobacco Cessation Clinic a VA quitline). Obě skupiny dostanou farmakoterapii.

Primárními cíli této studie je vyvinout přijatelný mobilní protokol CM prostřednictvím kvalitativní zpětné vazby od veteránů a personálu VA, prozkoumat proveditelnost mobilního CM pro odvykání kouření mezi veterány v LCS nebo onkologické péči prostřednictvím pilotní studie a zhodnotit účinnost mobilní CM ve srovnání s léčbou jako obvykle prostřednictvím randomizované kontrolované studie mezi veterány s diagnostikovanou rakovinou nebo v LCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ellen Herbst, MD
  • Telefonní číslo: 24926 (415) 221-4810
  • E-mail: Ellen.Herbst@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • Nábor
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ellen Herbst, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Zapojení a charakteristiky lidských subjektů: Tento Proof of Concept a klinická studie má tři fáze. Fáze ověření koncepce (roky 1-2) zahrnuje fázi Focus Group (rok 1), ve které zkoušející naberou veterány i neveterány (klinický personál VA); a pilotní studie (2. rok), ve které vyšetřovatelé naberou veterány v LCS nebo léčbě rakoviny v San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Pokud bude pilotní studie úspěšná, vyšetřovatelé přijmou veterány v LCS nebo léčbě rakoviny pro RCT (3.–6. rok).
  • Focus Groups: Pro Focus Groups (1. rok) vyšetřovatelé naberou jak veterány, tak klinický personál VA v SFVAHCS.

veteráni:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Veterán způsobilý pro VA zdravotní péči
  • Anglicky mluvící
  • Během posledních 24 měsíců obdrželi sledování nebo léčbu rakoviny SFVAHCS nebo LCS
  • Aktivní kouření cigaret za posledních 24 měsíců
  • Mít přístup k Wi-Fi a zařízení, které podporuje audio a video komunikaci

VA klinický personál:

  • Současný člen klinického personálu SFVAHCS
  • Během posledních 6 měsíců se podíleli na péči o alespoň 5 pacientů s rakovinou VA nebo LCS

Pilotní studie proveditelnosti (2. rok) a randomizovaná kontrolovaná zkouška

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Veterán v současné době podstupující lékařskou péči na SFVAHCS (alespoň jedna klinická návštěva ve stejném kalendářním roce pro rakovinu)
  • Anglicky mluvící
  • Aktuální, aktivní (stejný kalendářní rok) zápis do VA LCS nebo aktuální (stejný kalendářní rok) diagnóza rakoviny zdokumentovaná v lékařském záznamu VA, potvrzená kontrolou lékařské dokumentace
  • Současná cigareta (za posledních 30 dní) kouří minimálně 1 cigaretu denně (průměr), podle hodnocení Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Otevřeno přijímání intervencí na odvykání kouření

Kritéria vyloučení:

Focus Groups: Pro Focus Groups (1. rok) vyšetřovatelé naberou jak veterány, tak klinický personál VA v SFVAHCS.

veteráni:

Kritéria vyloučení: Posouzeno přezkoumáním lékařské dokumentace Co-PI:

  • Současné těžké, neléčené duševní onemocnění (tj. psychóza, bipolární porucha a/nebo porucha užívání návykových látek (SUD)) a/nebo
  • Aktuální (za posledních 30 dní) aktivní sebevražedné/vražedné myšlenky nebo závažná nestabilita chování, která by bránila účasti
  • Nikdy nekuřte a nepřestaňte kouřit déle než 36 měsíců před udělením souhlasu (4) žádný přístup k Wi-Fi nebo zařízením podporujícím audio a video komunikaci

VA klinický personál:

Kritéria vyloučení:

  • Nedokážu věnovat 1,5 hodiny (60 minut fokusní skupiny a dotazníků pro sebereportáž)

Pilotní studie proveditelnosti (2. rok) a randomizovaná kontrolovaná zkouška

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
  • Vyhodnoceno přezkoumáním zdravotních záznamů vyšetřovacím týmem a klinickým hodnocením:
  • Psychotické poruchy, bipolární porucha, neurokognitivní porucha, poruchy spojené s užíváním látek nebo jiné psychiatrické nebo zdravotní stavy, které PI považuje za nestabilní v posledních 30 dnech, na základě M.I.N.I. Neuropsychiatrický inventář (M.I.N.I.) a/nebo přezkoumání lékařských záznamů, včetně stavů, pro které by velké sumy peněz potenciálně destabilizovaly
  • Neléčené, aktuální, aktivní problémové hráčství, hodnocené diagnózou podle lékařských záznamů a/nebo skóre indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI) 8
  • Metastatická rakovina nebo zařazení do paliativní péče na konci života
  • Nelze se zavázat k časovému závazku potřebnému pro účast
  • V současné době těhotná nebo plánují otěhotnět během studie (lidé ve fertilním věku ve věku 18–55 let, které jsou těhotné nebo uvádějí, že plánují otěhotnět během studie)
  • Pokus o sebevraždu nebo úmyslná sebevražedná myšlenka během 30 dnů před zápisem
  • Souběžné zařazení do klinické studie zaměřené na odvykání tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Focus Group
Vyšetřovatelé budou opakovaně vyvíjet přijatelný mobilní protokol CM s využitím kvalitativní zpětné vazby od veteránů u pacientů s VA v LCS nebo v péči o rakovinu a LCS a onkologického personálu.
Behaviorální: Focus Group
V 60minutových fokusních skupinách budou účastníci rozděleni do kategorií na základě jejich odpovědí v průzkumu a budou zapojeni do polostrukturovaných diskusí pomocí otevřených otázek a sond ke shromáždění podrobných informací. Moderátoři se budou řídit osvědčenými postupy v kvalitativním výzkumu, představí téma odvykání kouření v kontextu screeningu a léčby rakoviny a vedou diskuse od širších problémů k příkladům vytvořeným účastníky.
Experimentální: Pohotovostní řízení
Veteráni ve VA LCS nebo v péči o rakovinu obdrží mobilní CM plus behaviorální poradenství a léky na odvykání po dobu 5 týdnů.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Účastníci poskytnou základní údaje o jejich nedávném užívání návykových látek a kuřáckých zvycích a závažnosti. Obdrží CO monitor a iCO aplikaci a minimálně jednou denně, 5x týdně, budou nahrávat videa potvrzující abstinenci kouření. Finanční pobídky budou poskytovány při týdenních návštěvách podmíněných abstinencí tabáku ověřenou pomocí dálkového (mobilního) monitorování CO. Dostanou zpětnou vazbu od lékaře v době každého měření CO, podle zavedených VA protokolů pro CM.
Behaviorální: Behaviorální poradenství (kognitivně behaviorální terapie, CBT)
Účastníci dostanou 5-sezení behaviorálního poradenství pro odvykání kouření po dobu přibližně 15-20 minut týdně. Schůzky mohou být pořádány prostřednictvím zabezpečené videokonference nebo telefonicky, podle preference účastníka. Sezení budou využívat principy CBT se začleněným MI pro vyřešení neochoty přestat.
Aktivní komparátor: Léčba TUD jako obvykle
Účastníci přidělení do TAU obdrží časově přizpůsobený management medikace plus obvyklou péči (doporučení na VA Tobacco Cessation Clinic a poskytování VA Telequit quit line).
Behaviorální: Behaviorální poradenství (kognitivně behaviorální terapie, CBT)
Účastníci dostanou 5-sezení behaviorálního poradenství pro odvykání kouření po dobu přibližně 15-20 minut týdně. Schůzky mohou být pořádány prostřednictvím zabezpečené videokonference nebo telefonicky, podle preference účastníka. Sezení budou využívat principy CBT se začleněným MI pro vyřešení neochoty přestat.
Behaviorální: Léčba TUD jako obvykle (TAU)
Účastníci přidělení do TAU obdrží doporučení na VA Tobacco Cessation Clinic a poskytnutí VA Telequit linky. Klinika VA Tobacco Cessation Clinic je modelována podle VA Tobacco Cessation Clinic ve všech zařízeních VA a zahrnuje poskytování krátkého poradenství a farmakoterapie pro TUD, pokud je to žádoucí. VA Telequit je národní bezplatné číslo dostupné pro veterány, které jim umožňuje hovořit s poradcem pro odvykání kouření po dobu doporučených minimálně pěti sezení za účelem vytvoření plánu odvykání a získání poradenství, strategií pro prevenci relapsu a týdenních proaktivních následných hovorů. na základě pokynů National Cancer Institute.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaměřit se na skupiny
Časové okno: Základní linie
Zvukové nahrávky budou analyzovány výzkumným týmem pomocí techniky rychlé analýzy založené na šablonách vyvinuté pro výzkum zdravotnických služeb. Bude připraveno strukturované shrnutí, uspořádané podle tematických oblastí vybraných z průvodce rozhovorem/cílovou skupinou, aby bylo možné identifikovat a popsat témata v každé tematické oblasti.
Základní linie
Dotazník o užívání nikotinu a tabáku pro veterány
Časové okno: Fáze 1, základní linie
Posuzuje věk při prvním užití, délku užívání, užívání všech forem nikotinu a tabáku, předchozí pokusy přestat kouřit (definované jako období úmyslného nekouření po dobu 24 hodin), trvání odvykání (pokud existuje) a přítomnost jiných uživatelů tabáku doma. Bude použit v analytickém procesu ke korelaci zjištění/témat s charakteristikami.
Fáze 1, základní linie
Stupnice znalostí, postojů a praktik kouření (S-KAP)
Časové okno: Fáze 1, základní linie
Jedná se o ověřený nástroj se 46 položkami, který hodnotí znalosti týkající se kouření, přesvědčení, vlastní účinnost, praktiky odvykací léčby a překážky v poskytování odvykací léčby mezi poskytovateli zdravotní péče. Skóre jsou ze sečtených položek. Vyšší skóre znamená více léčby tabákem a rozsah skóre je 0-26.
Fáze 1, základní linie
Změna skóre na žebříčku kontemplace
Časové okno: Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Kontemplační žebřík je vizuální analog skládající se z 11 příček a 5 kotevních příkazů, které představují fáze změny. Možnosti odpovědi (0) až (3) odpovídaly fázi prekontemplace, (4) až (6) představovaly fázi kontemplace, (7) a (8) odkazovaly na fázi přípravy, (9) a (10). ) představovaly fázi akce a fázi údržby. Je to stručné měřítko motivace nebo připravenosti ke změně, kde (0) je nejméně motivováno a (10) je motivováno nejvíce. Toto opatření bylo ověřeno pro užívání cigaret a jiných látek.
Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Změny v průzkumu užívání nikotinu a tabáku
Časové okno: Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Hodnotí věk při prvním užití, délku užívání, užívání všech forem nikotinu a tabáku, předchozí pokusy přestat kouřit (definované jako období úmyslného nekouření po dobu 24 hodin), dobu odvykání a přítomnost jiných uživatelů tabáku v domácnosti a bude dokončena v týdnu 0. Na kontrolních akcích (5., 12. a 24. týden) bude průzkum zjišťovat frekvenci a trvání pokusů přestat kouřit
Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Změna skóre ve Fagerströmově testu závislosti na nikotinu (FTND)
Časové okno: Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Fagerströmův test závislosti na nikotinu je standardním nástrojem pro hodnocení intenzity fyzické závislosti na nikotinu. Obsahuje šest položek, které hodnotí množství spotřebované cigarety, nutkání k užívání a závislost. Při bodování Fagerströmova testu závislosti na nikotinu jsou položky ano/ne hodnoceny od 0 do 1 a položky s možností výběru od 0 do 3. Položky se sečtou, aby bylo dosaženo celkového skóre 0-10. Čím vyšší je celkové Fagerströmovo skóre, tím intenzivnější je fyzická závislost pacienta na nikotinu.
Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Změna skóre v dotazníku o nutkání ke kouření (QSU-Brief)
Časové okno: Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
QSU-Brief se skládá z 10 prohlášení o pocitech a myšlenkách respondenta ohledně jeho touhy kouřit cigarety, když vyplňuje dotazník (tedy právě teď). Každá odpověď je ohodnocena číslem v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a skóre se vypočítá sečtením skóre položek. Čím vyšší je celkové skóre QSU, tím intenzivnější jsou potřeby účastníka kouřit.
Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Demografický dotazník účastníka
Časové okno: Fáze 2 a 3, týden 0
Hodnotí věk, genderovou identitu, sexuální orientaci, etnicitu, rasu, stav vztahu, příjmy, úroveň vzdělání, vojenská historie, status postižení připojeného k službám, stav bydlení a status zaměstnanosti. Bude analyzován prostřednictvím bivariačních asociací s výsledky (účast, míra nahrávání videa).
Fáze 2 a 3, týden 0
Účast na relaci
Časové okno: Fáze 2 a 3, až 5 týdnů
Zapojení do studie bude hodnoceno sledováním počtu účastníků, kteří se účastní každé intervenční relace v průběhu 5týdenního intervenčního období. Bude analyzována prostřednictvím bivariačních sdružení s demografií účastníků. Rozdíly v průběhu času v měření budou zkoumány pomocí zobecněných smíšených modelů.
Fáze 2 a 3, až 5 týdnů
Vzdálené (mobilní) monitorování CO
Časové okno: Fáze 2 a 3, týdny 2-5
Zapojení do studie bude hodnoceno podílem nahraných videí. Videa budou nahrána od pondělí do pátku. Bude analyzována prostřednictvím bivariačních sdružení s demografií účastníků. Rozdíly v průběhu času v měření budou zkoumány pomocí zobecněných smíšených modelů.
Fáze 2 a 3, týdny 2-5
Výnosový počet účastníků
Časové okno: Fáze 2 a 3, až 5 týdnů
Proveditelnost studie bude hodnocena výnosem náboru, tj. Sledování počtu účastníků, kteří zahájili léčbu.
Fáze 2 a 3, až 5 týdnů
Udržení studie
Časové okno: Fáze 2 a 3, 5 týdnů
Udržení studie, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří studii dokončili.
Fáze 2 a 3, 5 týdnů
Časová osa následovníka (TLFB): TUD léky
Časové okno: Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Self-uváděné užívání léků pro poruchu užívání tabáku bude hodnoceno pomocí TLFB, který používá kalendář se specifickými daty kotvy k identifikaci množství a frekvence použití.
Fáze 3, týdny 0, 5, 12, 24
Změna v časové ose následné ose (TLFB): tabák
Časové okno: Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Týdenní použití cigaret nahlášených samostatně hlášeno bude hodnoceno pomocí TLFB, který používá kalendář se specifickými daty kotvy k identifikaci množství a frekvence použití.
Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Změna hladin oxidu uhelnatého (CO)
Časové okno: Fáze 2-3, týdny 2-5
Monitor ICO CO bude použit pro bio-ověření abstinence cigaret. Vydechované CO bude získáno pomocí iPadu vydaného studie vybaveného ICO Co Monitor a kompatibilní aplikací a výsledky budou sdíleny prostřednictvím videí nahraných pomocí aplikací poskytovaných VA. Účastníci, kteří hlásí, že nekouří v posledních 7 dnech a mají hladiny CO <6 dílů na milion (ppm), budou považovány za abstinent. U jednotlivců s hladinami CO> 6 ppm, kteří uvádějí kouření konopí, kteří nedostávají NRT, bude použit slinný kotinin <10 nanogramů/ mililitr (Ng/ ml).
Fáze 2-3, týdny 2-5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová osa následuje zpět (TLFB): Jiné látky
Časové okno: Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Self-hlášené použití jiných látek bude hodnoceno pomocí TLFB, který používá kalendář se specifickými daty kotvy k identifikaci množství použití.
Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Změna v časové ose následné zpětné vazby (TLFB): TUD léky
Časové okno: Fáze 2 týdny 0-6
Self-uváděné užívání léků pro poruchu užívání tabáku bude hodnoceno pomocí TLFB, který používá kalendář se specifickými data kotvy k identifikaci frekvence použití.
Fáze 2 týdny 0-6
Změna v časové ose následné zpět (TLFB): E-cigarety
Časové okno: Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Použití e-cigaret s vlastním hlášením bude hodnoceno pomocí TLFB, který používá kalendář se specifickými daty kotvy k identifikaci množství použití.
Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Změna v časové ose následné zpět (TLFB): Ostatní tabákové výrobky
Časové okno: Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Self-hlášené použití jakýchkoli jiných tabákových výrobků bude hodnoceno pomocí TLFB, který používá kalendář se specifickými data kotvy k identifikaci množství použití.
Fáze 2 týdny 0-6; Fáze 3, týdny 0-24
Změna procenta účastníků s převládající bodovou abstinencí
Časové okno: Fáze 2, 5. týden; Fáze 3, týdny 5-24
Sedmidenní bodová prevalenční abstinence cigarety bude definována jako procento účastníků, kteří uvedli žádné použití kouření nebo nikotinu v 7 po sobě jdoucích dnech před hodnocením biochemicky ověřeným hladinami kotininu <10 nanogramů/ mililitru.
Fáze 2, 5. týden; Fáze 3, týdny 5-24
Průměrné hladiny kotininu slinného
Časové okno: Fáze 2 týdny 2-6; Fáze 3 týdny 2-6, 12 a 24
Hladiny kotininu slin jsou zavedenou metodou biochemicky ověření stavu kouření účastníka. Účastníci budou dodržovat pokyny poskytnuté v prostém jazyce popisující postupy k testování slin na přítomnost nebo nepřítomnost cotininu, aby potvrdili abstinenci. Kotininový test má několik zón (0-6). Jakýkoli výsledek s barvou v zóně 0 bude považován za negativní pro užívání tabáku.
Fáze 2 týdny 2-6; Fáze 3 týdny 2-6, 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Jiný identifikátor: University Of California, San Francisco)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Focus Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit