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CM para cessação do tabagismo para veteranos com ou em risco de câncer (CM_TUD_Cancer)

29 de setembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Gestão de contingências para fumantes veteranos com câncer ou em risco de câncer

O uso do tabaco entre os veteranos dos EUA representa problemas de saúde significativos e desafios ao seu bem-estar geral. O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa denominado Gerenciamento de Contingência (CM) em ajudar veteranos a parar de fumar durante o rastreamento do câncer de pulmão ou tratamento do câncer em clínicas VA. MC é um tratamento comportamental que utiliza recompensas para incentivar a cessação do tabagismo quando verificado através de testes biológicos. No primeiro ano, os pesquisadores desenvolverão um protocolo CM móvel baseado no feedback de veteranos e profissionais de saúde por meio de grupos focais. No segundo ano, eles conduzirão um estudo piloto para testar a viabilidade do programa CM móvel, juntamente com aconselhamento e medicação para 20 veteranos durante um período de cinco semanas. O sucesso do estudo piloto determinará se será necessário prosseguir com um ensaio clínico randomizado (ECR) maior nos anos três a seis, comparando a eficácia do CM móvel com o tratamento padrão. O projeto acontecerá no SFVA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fumar no momento do rastreio do cancro do pulmão (LCS) ou do diagnóstico do cancro está associado ao fracasso do tratamento, à redução da esperança de vida e à diminuição da qualidade de vida. Para além do aumento da morbilidade e mortalidade, fumar após um diagnóstico de cancro está associado a cerca de 3,4 mil milhões de dólares em custos de saúde. Apesar destes riscos, o VA não integra rotineiramente o tratamento para parar de fumar no rastreio de adoçantes de baixas calorias ou no tratamento do cancro, e as taxas de abandono são baixas.

O Gerenciamento de Contingências (C) é uma abordagem de terapia comportamental que reforça comportamentos desejados, como a cessação do tabagismo, por meio do fornecimento de recompensas ou incentivos tangíveis. O objetivo deste projeto de Prova de Conceito e Ensaio Clínico é avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia do Gerenciamento de Contingência (CM) para cessação do tabagismo entre veteranos em triagem de câncer de pulmão (LCS) ou tratamento de câncer em clínicas de Veterans Affairs (VA).

A pesquisa indica que o MC deve ser adaptado à população clínica e ao contexto. Esta investigação encenada ocorrerá em três fases. Primeiro, os investigadores conduzirão grupos focais, para desenvolver iterativamente um protocolo CM móvel aceitável usando feedback qualitativo de veteranos em pacientes VA em LCS ou no tratamento do câncer e LCS e equipe de oncologia. Posteriormente, os investigadores conduzirão um estudo piloto para examinar a viabilidade do CM móvel para cessação do tabagismo para pacientes VA em LCS ou no tratamento do câncer. Em um estudo de braço único, os veteranos em VA LCS ou tratamento de câncer receberão CM móvel mais aconselhamento comportamental e medicação para cessação durante 5 semanas. Se for bem-sucedido, os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a eficácia do CM móvel em comparação com o tratamento usual (TAU). Veteranos com diagnóstico de câncer ou em LCS serão randomizados para receber uma condição CM de 5 semanas (CM mais aconselhamento comportamental) ou TAU (encaminhamento para VA Tobacco Cessation Clinic e linha direta VA). Ambos os grupos receberão farmacoterapia.

Os objetivos principais deste estudo são desenvolver um protocolo CM móvel aceitável por meio de feedback qualitativo de veteranos e equipe VA, para examinar a viabilidade do CM móvel para parar de fumar entre veteranos em LCS ou tratamento de câncer por meio de um estudo piloto, e para avaliar a eficácia de CM móvel comparado ao tratamento usual por meio de um ensaio clínico randomizado entre veteranos com diagnóstico de câncer ou em LCS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • Recrutamento
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Investigador principal:
          • Ellen Herbst, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • Envolvimento e características de seres humanos: Esta Prova de Conceito e Ensaio Clínico tem três etapas. A Fase de Prova de Conceito (Anos 1-2) inclui uma fase de Grupo Focal (Ano 1) em que os investigadores recrutarão veteranos e não veteranos (equipe clínica VA); e um estudo piloto (ano 2) no qual os investigadores recrutarão veteranos em LCS ou tratamento de câncer no San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Se o estudo piloto for bem-sucedido, os investigadores recrutarão veteranos em LCS ou tratamento de câncer para o RCT (anos 3-6).
  • Grupos focais: Para grupos focais (Ano 1), os investigadores recrutarão veteranos e equipe clínica VA no SFVAHCS.

Veteranos:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Veterano elegível para cuidados de saúde VA
  • Falando inglês
  • Recebeu monitoramento ou tratamento de câncer SFVAHCS ou LCS nos últimos 24 meses
  • Tabagismo ativo nos últimos 24 meses
  • Ter acesso a Wi-Fi e um dispositivo que suporte comunicação de áudio e vídeo

Equipe Clínica VA:

  • Atual membro do corpo clínico do SFVAHCS
  • Ter participado no cuidado de pelo menos 5 pacientes com câncer VA ou LCS nos últimos 6 meses

Estudo Piloto de Viabilidade (Ano 2) e Ensaio Controlado Randomizado

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Veterano atualmente recebendo cuidados médicos no SFVAHCS (pelo menos uma consulta clínica no mesmo ano para câncer)
  • Falando inglês
  • Inscrição atual e ativa (mesmo ano civil) no VA LCS, ou diagnóstico atual (mesmo ano civil) de câncer documentado no prontuário médico do VA, confirmado por meio de revisão de prontuário médico
  • Tabagismo atual (últimos 30 dias) de no mínimo 1 cigarro por dia (média), avaliado pelo Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Aberto a receber intervenções para parar de fumar

Critério de exclusão:

Grupos focais: Para grupos focais (Ano 1), os investigadores recrutarão veteranos e equipe clínica VA no SFVAHCS.

Veteranos:

Critérios de exclusão: Avaliado pela revisão de prontuários médicos dos Co-PIs:

  • Doença mental grave atual não tratada (ou seja, psicose, transtorno bipolar e/ou transtorno por uso de substâncias (TUS)) e/ou
  • Ideação suicida/homicida ativa atual (últimos 30 dias) ou instabilidade comportamental grave que impediria a participação
  • Nunca fumou ou parou de fumar por mais de 36 meses antes do consentimento (4) sem acesso a Wi-Fi ou dispositivos que suportem comunicação de áudio e vídeo

Equipe Clínica VA:

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dedicar 1,5 horas (grupo focal de 60 minutos e questionários de autorrelato)

Estudo Piloto de Viabilidade (Ano 2) e Ensaio Controlado Randomizado

Critério de exclusão:

  • Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
  • Avaliado pela revisão de prontuários médicos e avaliação clínica da equipe investigativa:
  • Transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno neurocognitivo, transtornos por uso de substâncias ou outras condições psiquiátricas ou médicas consideradas instáveis ​​pelo PI nos últimos 30 dias, com base no M.I.N.I. Inventário Neuropsiquiátrico (MINI) e/ou revisão de prontuários médicos, incluindo condições para as quais grandes somas de dinheiro seriam potencialmente desestabilizadoras
  • Problema de jogo não tratado, atual e ativo, avaliado por diagnóstico de prontuário médico e/ou pontuação 8 no Índice de Gravidade do Jogo Problemático (PGSI).
  • Câncer metastático ou inscrição em fim de vida/cuidados paliativos
  • Incapaz de se comprometer com o compromisso de tempo necessário para a participação
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar durante o estudo (pessoas com potencial para engravidar com idades entre 18 e 55 anos que estão grávidas ou declaram que planejam engravidar durante o estudo)
  • Uma tentativa de suicídio ou ideação suicida com intenção nos 30 dias anteriores à inscrição
  • Inscrição simultânea em um ensaio clínico de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Amostra
Os investigadores desenvolverão iterativamente um protocolo CM móvel aceitável usando feedback qualitativo de veteranos em pacientes VA em LCS ou no tratamento do câncer e LCS e equipe de oncologia.
Comportamental: Amostra
Em grupos focais de 60 minutos, os participantes serão categorizados com base nas respostas da pesquisa e envolvidos em discussões semiestruturadas usando perguntas abertas e sondagens para coletar informações detalhadas. Os moderadores seguirão as melhores práticas em investigação qualitativa, introduzindo o tema da cessação do tabagismo no contexto do rastreio e tratamento do cancro e orientando as discussões de questões mais amplas para exemplos gerados pelos participantes.
Experimental: Gerência de contingência
Veteranos em VA LCS ou tratamento de câncer receberão CM móvel mais aconselhamento comportamental e medicação para cessação durante 5 semanas.
Comportamental: Gerência de contingência
Os participantes fornecerão dados básicos sobre seu uso recente de substâncias, hábitos e gravidade do tabagismo. Eles receberão um monitor de CO e um aplicativo iCO e enviarão vídeos verificando a abstinência do fumo no mínimo uma vez por dia, 5 vezes por semana. Serão fornecidos incentivos financeiros em visitas semanais, dependendo da abstinência do tabaco verificada através da monitorização remota (móvel) do CO. Eles receberão feedback do médico no momento de cada leitura de CO, seguindo os protocolos VA estabelecidos para CM.
Comportamental: Aconselhamento Comportamental (Terapia Cognitivo-Comportamental, TCC)
Os participantes receberão aconselhamento comportamental para parar de fumar em 5 sessões por aproximadamente 15-20 minutos semanais. As sessões poderão ser realizadas por videoconferência segura ou por telefone, conforme preferência do participante. As sessões usarão os princípios da TCC com MI incorporados para resolver a relutância em parar.
Comparador Ativo: Tratamento TUD normalmente
Os participantes designados para TAU receberão gerenciamento de medicação com correspondência de tempo mais cuidados habituais (encaminhamento para a Clínica de Cessação do Tabaco VA e fornecimento da linha direta VA Telequit).
Comportamental: Aconselhamento Comportamental (Terapia Cognitivo-Comportamental, TCC)
Os participantes receberão aconselhamento comportamental para parar de fumar em 5 sessões por aproximadamente 15-20 minutos semanais. As sessões poderão ser realizadas por videoconferência segura ou por telefone, conforme preferência do participante. As sessões usarão os princípios da TCC com MI incorporados para resolver a relutância em parar.
Comportamental: Tratamento TUD normalmente (TAU)
Os participantes designados para TAU receberão encaminhamento para a Clínica de Cessação do Tabaco VA e fornecimento da linha direta VA Telequit. A Clínica de Cessação do Tabaco VA segue o modelo das Clínicas de Cessação do Tabaco VA em todas as instalações da VA e envolve a entrega de aconselhamento breve e farmacoterapia para TUD, se desejado. VA Telequit é um número nacional gratuito disponível para veteranos que lhes permite falar com um conselheiro para parar de fumar por um mínimo recomendado de cinco sessões para desenvolver um plano de abandono e receber aconselhamento, estratégias para prevenir recaídas e chamadas semanais de acompanhamento proativo com base nas diretrizes do Instituto Nacional do Câncer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupos de foco
Prazo: Linha de base
As gravações de áudio serão analisadas pela equipe de pesquisa usando uma técnica de análise rápida baseada em modelo desenvolvida para pesquisa em serviços de saúde. Será preparado um resumo estruturado, organizado por áreas temáticas extraídas do guia de entrevistas/grupos focais, para identificar e descrever temas dentro de cada domínio temático.
Linha de base
Questionário sobre uso de nicotina e tabaco para veteranos
Prazo: Fase 1, Linha de Base
Avalia a idade do primeiro uso, duração do uso, uso de todas as formas de nicotina e tabaco, tentativas anteriores de parar de fumar (definidas como um período de não fumar intencionalmente por 24 horas), duração da cessação (se houver) e presença de outros usuários de tabaco em casa. Será utilizado no processo analítico para correlacionar descobertas/temas com características.
Fase 1, Linha de Base
Escala de Conhecimentos, Atitudes e Práticas de Tabagismo (S-KAP)
Prazo: Fase 1, Linha de Base
É um instrumento validado de 46 itens que avalia conhecimentos, crenças, autoeficácia, práticas de tratamento de cessação e barreiras à prestação de tratamento de cessação relacionadas ao tabagismo entre profissionais de saúde. As pontuações são provenientes dos itens somados. Pontuações mais altas equivalem a mais tratamento do tabaco e o intervalo de pontuações é de 0 a 26.
Fase 1, Linha de Base
Mudança na pontuação na escada de contemplação
Prazo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
A Escada de Contemplação é um análogo visual composto por 11 degraus e 5 declarações âncora, representando estágios de mudança. As opções de resposta (0) a (3) correspondiam à fase de pré-contemplação, (4) a (6) representavam a fase de contemplação, (7) e (8) referiam-se à fase de preparação, (9) e (10) ) representou o estágio de ação e o estágio de manutenção respectivamente. É uma breve medida de motivação ou prontidão para mudar, onde (0) é o menos motivado e (10) é o mais motivado. Esta medida foi validada para o uso de cigarros e outras substâncias.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Mudanças na pesquisa sobre uso de nicotina e tabaco
Prazo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Avalia a idade do primeiro uso, duração do uso, uso de todas as formas de nicotina e tabaco, tentativas anteriores de parar de fumar (definido como um período de não fumar intencionalmente por 24 horas), duração da cessação e presença de outros usuários de tabaco em casa e será concluída na semana 0. Nos acompanhamentos (semanas 5, 12 e 24), a pesquisa perguntará sobre a frequência e a duração das tentativas de parar de fumar
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Mudança nas pontuações no teste de Fagerström para dependência de nicotina (FTND)
Prazo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
O Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina é um instrumento padrão para avaliar a intensidade da dependência física à nicotina. Contém seis itens que avaliam a quantidade de consumo de cigarros, a compulsão ao uso e a dependência. Na pontuação do Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina, os itens sim/não são pontuados de 0 a 1 e os itens de múltipla escolha são pontuados de 0 a 3. Os itens são somados para produzir uma pontuação total de 0 a 10. Quanto maior o escore total de Fagerström, mais intensa é a dependência física do paciente à nicotina.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Mudança nas pontuações do questionário sobre necessidade de fumar (QSU-Brief)
Prazo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
O QSU-Brief consiste em 10 afirmações sobre os sentimentos e pensamentos do entrevistado sobre seu desejo de fumar enquanto preenche o questionário (ou seja, neste momento). Cada resposta recebe uma pontuação que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) e as pontuações são calculadas pela soma das pontuações dos itens. Quanto maior a pontuação total do QSU, mais intensos são os desejos de fumar do participante.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Questionário demográfico participante
Prazo: Fases 2 e 3, semana 0
Avalia idade, identidade de gênero, orientação sexual, etnia, raça, status de relacionamento, renda, nível de educação, história militar, status de incapacidade conectada ao serviço, status de moradia e status de emprego. Ele será analisado por meio de associações bivariadas com resultados (participação, taxa de uploads de vídeo).
Fases 2 e 3, semana 0
Participação na sessão
Prazo: Fases 2 e 3, até 5 semanas
O envolvimento do estudo será avaliado pelo rastreamento do número de participantes que frequentam cada sessão de intervenção ao longo do período de intervenção de 5 semanas. Será analisado por meio de associações bivariadas com a demografia dos participantes. As diferenças ao longo do tempo nas medições serão examinadas usando modelos mistos generalizados.
Fases 2 e 3, até 5 semanas
Monitoramento remoto (móvel)
Prazo: Fases 2 e 3, Semanas 2-5
O envolvimento do estudo será avaliado pela proporção de vídeos enviados. Os vídeos serão enviados de segunda a sexta -feira. Será analisado por meio de associações bivariadas com a demografia dos participantes. As diferenças ao longo do tempo nas medições serão examinadas usando modelos mistos generalizados.
Fases 2 e 3, Semanas 2-5
Número de rendimento de recrutamento de participantes inscritos
Prazo: Fases 2 e 3, até 5 semanas
A viabilidade do estudo será avaliada pelo rendimento do recrutamento, isto é, rastreando o número de participantes que iniciaram o tratamento.
Fases 2 e 3, até 5 semanas
Retenção de estudo
Prazo: Fases 2 e 3, 5 semanas
Retenção do estudo, avaliado pelo número de participantes que concluíram o estudo.
Fases 2 e 3, 5 semanas
Linha do tempo seguinte (TLFB): Medicação TUD
Prazo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
O uso autorreferido de medicamentos para transtorno de uso do tabaco será avaliado com o TLFB, que usa um calendário com datas de âncora específicas para identificar a quantidade e a frequência do uso.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Mudança no seguimento da linha do tempo (TLFB): tabaco
Prazo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
O uso semanal de cigarros autorreferidos será avaliado com o TLFB, que usa um calendário com datas de âncora específicas para identificar a quantidade e a frequência do uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
Mudança nos níveis de monóxido de carbono (CO)
Prazo: Fases 2-3, Semanas 2-5
Um monitor ICO CO será usado para a bio-verificação da abstinência de cigarros. O Exhaled Co será obtido usando um iPad emitido pelo estudo equipado com o monitor ICO CO e o aplicativo compatível e os resultados serão compartilhados por meio de vídeos enviados usando aplicativos fornecidos pelo VA. Os participantes que relatam não fumar nos últimos 7 dias e têm níveis de CO <6 partes por milhão (ppm) serão considerados abstinentes. Para indivíduos com níveis de CO> 6 ppm que relatam cannabis fumantes que não estão recebendo NRT, será utilizada cotinina salivar <10 nanogramas/ mililitros (ng/ ml).
Fases 2-3, Semanas 2-5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha do tempo seguinte (TLFB): outras substâncias
Prazo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
O uso autorreferido de outras substâncias será avaliado com o TLFB, que usa um calendário com datas de âncora específicas para identificar a quantidade de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
Mudança na linha do tempo seguinte (TLFB): Medicação TUD
Prazo: Fase 2 semanas 0-6
O uso autorreferido de medicamentos para transtorno de uso do tabaco será avaliado com o TLFB, que usa um calendário com datas de âncora específicas para identificar a frequência de uso.
Fase 2 semanas 0-6
Mudança na linha do tempo acompanhamento (TLFB): e-cigarros
Prazo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
O uso autorreferido dos cigarros eletrônicos será avaliado com o TLFB, que usa um calendário com datas de âncora específicas para identificar a quantidade de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
Mudança na linha do tempo seguinte (TLFB): outros produtos de tabaco
Prazo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
O uso autorreferido de qualquer outro produto do tabaco será avaliado com o TLFB, que usa um calendário com datas de âncora específicas para identificar a quantidade de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, Semanas 0-24
Mudança na porcentagem de participantes com abstinência predominante de ponto
Prazo: Fase 2, semana 5; Fase 3, Semanas 5-24
A abstinência do cigarro de prevalência de sete dias será definida como a porcentagem de participantes que relataram não fumar ou uso de nicotina nos 7 dias consecutivos anteriores à avaliação com níveis de cotinina bioquimicamente verificados <10 nanogramas/ mililiter.
Fase 2, semana 5; Fase 3, Semanas 5-24
Níveis médios de cotinina salivar
Prazo: Fase 2 semanas 2-6; Fase 3 Semanas 2-6, 12 e 24
Os níveis de cotinina salivar são um método estabelecido para verificar bioquimicamente o status de fumar de um participante. Os participantes seguirão as instruções fornecidas a eles em linguagem simples, descrevendo procedimentos para testar a saliva quanto à presença ou ausência de cotinina para confirmar a abstinência. O teste de cotinina possui várias zonas (0-6). Qualquer resultado de cor na zona 0 será considerado negativo para uso do tabaco.
Fase 2 semanas 2-6; Fase 3 Semanas 2-6, 12 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Outro identificador: University Of California, San Francisco)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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