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Abandon du tabac CM pour les vétérans atteints ou à risque de cancer (CM_TUD_Cancer)

29 septembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Gestion des contingences pour les fumeurs vétérans atteints ou à risque de cancer

La consommation de tabac chez les vétérans américains pose des problèmes de santé importants et des défis pour leur bien-être général. Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme appelé Contingency Management (CM) pour aider les vétérans à arrêter de fumer pendant le dépistage du cancer du poumon ou les soins contre le cancer dans les cliniques VA. CM est un traitement comportemental qui utilise des récompenses pour encourager l'arrêt du tabac lorsqu'elles sont vérifiées par des tests biologiques. Au cours de la première année, les chercheurs développeront un protocole de CM mobile basé sur les commentaires des anciens combattants et du personnel soignant par le biais de groupes de discussion. Au cours de la deuxième année, ils mèneront une étude pilote pour tester la faisabilité du programme mobile de CM ainsi que des conseils et des médicaments pour 20 vétérans sur une période de cinq semaines. Le succès de l'étude pilote déterminera s'il convient de procéder à un essai contrôlé randomisé (ECR) plus vaste au cours des années trois à six, comparant l'efficacité de la CM mobile avec le traitement standard. Le projet se déroulera à la SFVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fumer au moment du dépistage du cancer du poumon (LCS) ou du diagnostic du cancer est associé à un échec du traitement, à une durée de vie raccourcie et à une qualité de vie diminuée. Au-delà de l’augmentation de la morbidité et de la mortalité, le tabagisme après un diagnostic de cancer est associé à des coûts de santé estimés à 3,4 milliards de dollars. Malgré ces risques, le VA n'intègre pas systématiquement le traitement de sevrage tabagique dans le dépistage du LCS ou les soins contre le cancer, et les taux d'abandon du tabac sont faibles.

La gestion des contingences (C) est une approche thérapeutique comportementale qui renforce les comportements souhaités, tels que l'abandon du tabac, par l'offre de récompenses ou d'incitations tangibles. L'objectif de ce projet de preuve de concept et d'essai clinique est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de la gestion des contingences (CM) pour l'arrêt du tabac chez les vétérans en dépistage du cancer du poumon (LCS) ou en soins du cancer dans les cliniques des Anciens Combattants (VA).

La recherche indique que la CM doit être adaptée à la population clinique et au contexte. Cette enquête par étapes se déroulera en trois phases. Premièrement, les enquêteurs organiseront des groupes de discussion pour développer de manière itérative un protocole de CM mobile acceptable en utilisant les commentaires qualitatifs des vétérans des patients VA en LCS ou en soins contre le cancer et du personnel LCS et oncologie. Par la suite, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour examiner la faisabilité du CM mobile d'abandon du tabac avec pour les patients VA en LCS ou en soins contre le cancer. Dans une étude à un seul bras, les vétérans en VA LCS ou en soins contre le cancer recevront un CM mobile ainsi que des conseils comportementaux et des médicaments de cessation sur 5 semaines. En cas de succès, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité de la CM mobile par rapport au traitement habituel (TAU). Les vétérans diagnostiqués avec un cancer ou en LCS seront randomisés pour recevoir une condition CM de 5 semaines (CM plus conseils comportementaux) ou TAU (référence à la clinique d'abandon du tabac VA et à la ligne d'arrêt VA). Les deux groupes recevront une pharmacothérapie.

Les principaux objectifs de cette étude sont de développer un protocole de CM mobile acceptable grâce aux commentaires qualitatifs des vétérans et du personnel VA, d'examiner la faisabilité de la CM mobile d'abandon du tabac chez les vétérans en LCS ou en soins contre le cancer à travers une étude pilote, et d'évaluer l'efficacité de CM mobile par rapport au traitement habituel grâce à un essai contrôlé randomisé parmi des vétérans diagnostiqués avec un cancer ou en LCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ellen Herbst, MD
  • Numéro de téléphone: 24926 (415) 221-4810
  • E-mail: Ellen.Herbst@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121-1563
        • Recrutement
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Chercheur principal:
          • Ellen Herbst, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Implication et caractéristiques des sujets humains : cette preuve de concept et cet essai clinique comportent trois étapes. La phase de validation de principe (années 1 à 2) comprend une phase de groupe de discussion (année 1) au cours de laquelle les enquêteurs recruteront à la fois des vétérans et des non-vétérans (personnel clinique VA) ; et une étude pilote (année 2) dans laquelle les enquêteurs recruteront des vétérans en LCS ou en traitement du cancer au San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Si l'étude pilote réussit, les enquêteurs recruteront des vétérans en LCS ou en traitement du cancer pour l'ECR (années 3 à 6).
  • Groupes de discussion : Pour les groupes de discussion (année 1), les enquêteurs recruteront à la fois des vétérans et du personnel clinique VA au SFVAHCS.

Anciens combattants:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Vétéran éligible aux soins de santé VA
  • anglophone
  • A reçu un suivi ou un traitement du cancer SFVAHCS ou un LCS au cours des 24 derniers mois
  • Tabagisme actif au cours des 24 derniers mois
  • Avoir accès au Wi-Fi et à un appareil prenant en charge la communication audio et vidéo

Personnel clinique VA :

  • Membre actuel du personnel clinique de la SFVAHCS
  • Avoir participé à la prise en charge d'au moins 5 patients atteints d'un cancer VA ou LCS au cours des 6 derniers mois

Étude pilote de faisabilité (année 2) et essai contrôlé randomisé

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Vétéran recevant actuellement des soins médicaux au SFVAHCS (au moins une visite clinique la même année civile pour un cancer)
  • anglophone
  • Inscription actuelle et active (même année civile) au VA LCS, ou diagnostic actuel (même année civile) de cancer documenté dans le dossier médical VA, confirmé par l'examen du dossier médical
  • Tabagisme actuel (au cours des 30 derniers jours), au moins 1 cigarette par jour (en moyenne), évalué par Timeline Followback (TLFB)92, 99-101.
  • Ouvert à recevoir des interventions de sevrage tabagique

Critère d'exclusion:

Groupes de discussion : Pour les groupes de discussion (année 1), les enquêteurs recruteront à la fois des vétérans et du personnel clinique VA au SFVAHCS.

Anciens combattants:

Critères d'exclusion : évalués par l'examen des dossiers médicaux des co-chercheurs :

  • Maladie mentale actuelle grave et non traitée (c.-à-d. psychose, trouble bipolaire et/ou trouble lié à l'usage de substances (SUD)) et/ou
  • Idées suicidaires/homicides actives actuelles (au cours des 30 derniers jours) ou instabilité comportementale grave qui empêcherait la participation
  • Ne fume jamais ou n'a pas arrêté de fumer pendant plus de 36 mois avant le consentement (4) pas d'accès au Wi-Fi ou aux appareils prenant en charge la communication audio et vidéo

Personnel clinique VA :

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consacrer 1,5 heure (groupe de discussion de 60 minutes et questionnaires d'auto-évaluation)

Étude pilote de faisabilité (année 2) et essai contrôlé randomisé

Critère d'exclusion:

  • Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
  • Évalué par l'examen du dossier médical de l'équipe d'enquête et l'évaluation clinique :
  • Troubles psychotiques, trouble bipolaire, trouble neurocognitif, troubles liés à l'usage de substances ou autres problèmes psychiatriques ou médicaux jugés instables par le chercheur principal au cours des 30 derniers jours, sur la base des données M.I.N.I. Inventaire neuropsychiatrique (M.I.N.I.) et/ou examen des dossiers médicaux, y compris les affections pour lesquelles de grosses sommes d'argent seraient potentiellement déstabilisantes
  • Jeu problématique actif, non traité, actuel, évalué par le diagnostic du dossier médical et/ou le score de l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI) 8
  • Cancer métastatique ou inscription en fin de vie/soins palliatifs
  • Incapable de s'engager sur le temps requis pour la participation
  • Actuellement enceinte ou envisageant de le devenir pendant l'étude (personnes en âge de procréer âgées de 18 à 55 ans qui sont enceintes ou déclarent qu'elles envisagent de devenir enceintes pendant l'étude)
  • Une tentative de suicide ou des idées suicidaires avec intention dans les 30 jours précédant l'inscription
  • Inscription simultanée à un essai clinique sur le sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de discussion
Les enquêteurs développeront de manière itérative un protocole de CM mobile acceptable en utilisant les commentaires qualitatifs des vétérans des patients VA en LCS ou en soins contre le cancer et du personnel LCS et oncologie.
Comportemental: Groupe de discussion
Dans des groupes de discussion de 60 minutes, les participants seront classés en fonction de leurs réponses à l'enquête et engagés dans des discussions semi-structurées utilisant des questions ouvertes et des enquêtes pour recueillir des informations détaillées. Les modérateurs suivront les meilleures pratiques en matière de recherche qualitative, introduisant le sujet de l'abandon du tabac dans le contexte du dépistage et du traitement du cancer et guidant les discussions depuis des questions plus larges vers des exemples générés par les participants.
Expérimental: Gestion de contingence
Les vétérans en VA LCS ou en soins contre le cancer recevront un CM mobile ainsi que des conseils comportementaux et des médicaments de cessation sur 5 semaines.
Comportemental: Gestion de contingence
Les participants fourniront des données de base sur leur consommation récente de substances, leurs habitudes de tabagisme et leur gravité. Ils recevront un moniteur de CO et une application iCO et mettront en ligne des vidéos vérifiant l'abstinence tabagique au moins une fois par jour, 5 fois par semaine. Des incitations financières seront fournies lors de visites hebdomadaires en fonction de l'abstinence tabagique vérifiée par la surveillance à distance (mobile) du CO. Ils recevront les commentaires du clinicien au moment de chaque lecture du CO, suivant les protocoles VA établis pour CM.
Comportemental: Conseil comportemental (thérapie cognitivo-comportementale, TCC)
Les participants recevront des conseils comportementaux en matière d'abandon du tabac en 5 séances pendant environ 15 à 20 minutes par semaine. Les séances peuvent avoir lieu par vidéoconférence sécurisée ou par téléphone, selon la préférence des participants. Les séances utiliseront les principes de la TCC avec l'IM incorporé pour résoudre la réticence à arrêter.
Comparateur actif: Traitement TUD comme d'habitude
Les participants affectés à TAU recevront une gestion des médicaments adaptée dans le temps ainsi que les soins habituels (référence à la clinique d'abandon du tabac VA et mise à disposition de la ligne d'arrêt VA Telequit).
Comportemental: Conseil comportemental (thérapie cognitivo-comportementale, TCC)
Les participants recevront des conseils comportementaux en matière d'abandon du tabac en 5 séances pendant environ 15 à 20 minutes par semaine. Les séances peuvent avoir lieu par vidéoconférence sécurisée ou par téléphone, selon la préférence des participants. Les séances utiliseront les principes de la TCC avec l'IM incorporé pour résoudre la réticence à arrêter.
Comportemental: Traitement TUD comme d'habitude (TAU)
Les participants affectés à TAU recevront une référence à la clinique d'abandon du tabac VA et la mise à disposition de la ligne d'arrêt VA Telequit. La clinique d'abandon du tabac VA est calquée sur les cliniques d'abandon du tabac VA dans tous les établissements VA et implique la prestation de brefs conseils et d'une pharmacothérapie pour le TUD si vous le souhaitez. VA Telequit est un numéro national sans frais offert aux vétérans qui leur permet de parler avec un conseiller en cessation tabagique pendant un minimum recommandé de cinq séances afin d'élaborer un plan d'abandon du tabac et de recevoir des conseils, des stratégies pour prévenir les rechutes et des appels de suivi proactifs hebdomadaires. basé sur les directives du National Cancer Institute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupes de discussion
Délai: Référence
Les enregistrements audio seront analysés par l'équipe de recherche à l'aide d'une technique d'analyse rapide basée sur un modèle développée pour la recherche sur les services de santé. Un résumé structuré sera préparé, organisé par domaines d'actualité tirés du guide d'entretien/groupe de discussion, pour identifier et décrire les thèmes dans chaque domaine d'actualité.
Référence
Questionnaire sur la consommation de nicotine et de tabac des vétérans
Délai: Phase 1, référence
Évalue l'âge à la première consommation, la durée de la consommation, la consommation de toutes les formes de nicotine et de tabac, les tentatives antérieures d'arrêt (définies comme une période de non-fumeur intentionnelle pendant 24 heures), la durée de l'arrêt (le cas échéant) et la présence d'autres consommateurs de tabac. à la maison. Il sera utilisé dans le processus analytique pour corréler les résultats/thèmes avec les caractéristiques.
Phase 1, référence
Échelle des connaissances, attitudes et pratiques liées au tabagisme (S-KAP)
Délai: Phase 1, référence
Il s'agit d'un instrument validé de 46 éléments qui évalue les connaissances, les croyances, l'auto-efficacité, les pratiques de traitement de sevrage et les obstacles à la prestation de traitements de sevrage chez les prestataires de soins de santé. Les scores proviennent des éléments additionnés. Des scores plus élevés équivalent à davantage de traitement antitabac et la plage des scores est de 0 à 26.
Phase 1, référence
Changement de score sur l'échelle de contemplation
Délai: Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
L'échelle de contemplation est un analogue visuel composé de 11 échelons et de 5 énoncés d'ancrage, représentant les étapes du changement. Les options de réponse (0) à (3) correspondaient à l'étape de précontemplation, (4) à (6) représentaient l'étape de contemplation, (7) et (8) faisaient référence à l'étape de préparation, (9) et (10). ) représentaient respectivement l'étape d'action et l'étape de maintenance. Il s'agit d'une brève mesure de la motivation ou de la volonté de changer, où (0) est le moins motivé et (10) le plus motivé. Cette mesure a été validée pour la consommation de cigarettes et d’autres substances.
Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Enquête sur les changements dans l'usage de la nicotine et du tabac
Délai: Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Évalue l'âge à la première consommation, la durée de la consommation, la consommation de toutes les formes de nicotine et de tabac, les tentatives antérieures d'arrêt (définies comme une période de non-fumeur intentionnelle pendant 24 heures), la durée de l'arrêt et la présence d'autres consommateurs de tabac à la maison et sera complété au cours de la semaine 0. Lors des suivis (semaines 5, 12 et 24), l'enquête portera sur la fréquence et la durée des tentatives d'abandon du tabac.
Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Changement des scores au test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine est un instrument standard permettant d'évaluer l'intensité de la dépendance physique à la nicotine. Il contient six éléments qui évaluent la quantité de cigarettes consommée, la compulsion à consommer et la dépendance. Lors de la notation du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine, les éléments oui/non sont notés de 0 à 1 et les éléments à choix multiples sont notés de 0 à 3. Les éléments sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10. Plus le score total de Fagerström est élevé, plus la dépendance physique du patient à la nicotine est intense.
Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Changement des scores au questionnaire sur les envies de fumer (QSU-Brief)
Délai: Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Le QSU-Brief se compose de 10 déclarations sur les sentiments et les pensées du répondant concernant son désir de fumer des cigarettes alors qu'il remplit le questionnaire (c'est-à-dire en ce moment). Chaque réponse reçoit un numéro allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord) et les scores sont calculés en additionnant les scores des éléments. Plus le score QSU total est élevé, plus les envies de fumer du participant sont intenses.
Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Questionnaire démographique des participants
Délai: Phases 2 et 3, semaine 0
Évalue l'âge, l'identité de genre, l'orientation sexuelle, l'ethnicité, la race, le statut de relation, le revenu, le niveau d'éducation, les antécédents militaires, le statut d'invalidité liée au service, le statut de logement et le statut d'emploi. Il sera analysé par le biais d'associations bivariées avec les résultats (fréquentation, taux de téléchargements vidéo).
Phases 2 et 3, semaine 0
Fréquentation de session
Délai: Phases 2 et 3, jusqu'à 5 semaines
L'engagement de l'étude sera évalué en suivant le nombre de participants assiste à chaque séance d'intervention au cours de la période d'intervention de 5 semaines. Il sera analysé par des associations bivariées avec la démographie des participants. Les différences au fil du temps dans les mesures seront examinées à l'aide de modèles mixtes généralisés.
Phases 2 et 3, jusqu'à 5 semaines
Surveillance de CO à distance (mobile)
Délai: Phases 2 et 3, semaines 2-5
L'engagement de l'étude sera évalué par la proportion de vidéos téléchargées. Les vidéos seront téléchargées du lundi au vendredi. Il sera analysé par des associations bivariées avec la démographie des participants. Les différences au fil du temps dans les mesures seront examinées à l'aide de modèles mixtes généralisés.
Phases 2 et 3, semaines 2-5
Recrutement Rendement Nombre de participants inscrits
Délai: Phases 2 et 3, jusqu'à 5 semaines
La faisabilité de l'étude sera évaluée par le rendement du recrutement, c'est-à-dire le suivi du nombre de participants qui ont lancé un traitement.
Phases 2 et 3, jusqu'à 5 semaines
Rétention d'étude
Délai: Phases 2 et 3, 5 semaines
Rétention de l'étude évaluée par le nombre de participants qui ont terminé l'étude.
Phases 2 et 3, 5 semaines
Suivre de la chronologie (TLFB): médicament TUD
Délai: Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
L'utilisation autodéclarée des médicaments pour le trouble du tabac sera évaluée avec TLFB, qui utilise un calendrier avec des dates d'ancrage spécifiques pour identifier la quantité et la fréquence d'utilisation.
Phase 3, semaines 0, 5, 12, 24
Changement dans le chronologie Followback (TLFB): tabac
Délai: Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
L'utilisation hebdomadaire autodéclarée des cigarettes sera évaluée avec TLFB qui utilise un calendrier avec des dates d'ancrage spécifiques pour identifier la quantité et la fréquence d'utilisation.
Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
Changement des niveaux de monoxyde de carbone (CO)
Délai: Phases 2-3, semaines 2-5
Un moniteur ICO CO sera utilisé pour la bio-vérification de l'abstinence des cigarettes. Le CO exhalé sera obtenu à l'aide d'un iPad émis par l'étude équipé du moniteur ICO CO et de l'application compatible et les résultats seront partagés via des vidéos téléchargées à l'aide d'applications fournies par VA. Les participants qui déclarent ne pas fumer au cours des 7 derniers jours et ont des niveaux de CO <6 parties par million (PPM) seront considérés comme abstinents. Pour les personnes ayant des niveaux de CO> 6 ppm qui déclarent fumer du cannabis qui ne reçoit pas de NRT, la cotinine salivaire <10 nanogrammes / millilitre (NG / ml) sera utilisée.
Phases 2-3, semaines 2-5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivre de la chronologie (TLFB): Autres substances
Délai: Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
L'utilisation autodéclarée d'autres substances sera évaluée avec TLFB, qui utilise un calendrier avec des dates d'ancrage spécifiques pour identifier la quantité d'utilisation.
Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
Changement dans le suivi de la chronologie (TLFB): médicament Tud
Délai: Phase 2 semaines 0-6
L'utilisation autodéclarée des médicaments pour le trouble du tabac sera évaluée avec TLFB, qui utilise un calendrier avec des dates d'ancrage spécifiques pour identifier la fréquence d'utilisation.
Phase 2 semaines 0-6
Changement de suivi du chronologie (TLFB): E-cigarettes
Délai: Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
L'utilisation autodéclarée des cigarettes électroniques sera évaluée avec TLFB, qui utilise un calendrier avec des dates d'ancrage spécifiques pour identifier la quantité d'utilisation.
Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
Changement dans le suivi du chronologie (TLFB): Autres produits du tabac
Délai: Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
L'utilisation autodéclarée de tout autre produit du tabac sera évaluée avec TLFB, qui utilise un calendrier avec des dates d'ancrage spécifiques pour identifier la quantité d'utilisation.
Phase 2 semaines 0-6; Phase 3, semaines 0-24
Changement du pourcentage de participants avec l'abstinence ponctuelle répandue
Délai: Phase 2, semaine 5; Phase 3, semaines 5-24
Prévalence de sept jours La prévalence, l'abstinence des cigarettes sera définie comme le pourcentage de participants qui n'ont signalé aucun tabagisme ni utilisation de la nicotine les 7 jours consécutifs avant l'évaluation avec des niveaux de cotinine vérifiés biochimiquement de <10 nanogrammes / millilitre.
Phase 2, semaine 5; Phase 3, semaines 5-24
Niveaux de cotinine salivaires moyens
Délai: Phase 2 semaines 2-6; Phase 3 semaines 2-6, 12 et 24
Les niveaux de cotinine salivaire sont une méthode établie pour vérifier biochimiquement le statut de tabagisme d'un participant. Les participants suivront les instructions qui leur sont fournies en langage clair décrivant les procédures pour tester la salive pour la présence ou l'absence de cotinine pour confirmer l'abstinence. Le test cotinine a plusieurs zones (0-6). Tout résultat de la couleur dans la zone 0 sera considéré comme négatif pour l'usage du tabac.
Phase 2 semaines 2-6; Phase 3 semaines 2-6, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Autre identifiant: University Of California, San Francisco)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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