Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioflex-kruunujen umpisolujen arviointi verrattuna valmiisiin zirkoniumoksidikruunuihin pulpotomisoiduissa primaarihampaissa

sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: kareem ragab abdallah el hosary, Al-Azhar University

Bioflex-kruunujen ja umpisolujen kliinisen suorituskyvyn, vanhempien tyytyväisyyden, ienterveyden ja bakteerivaikutusten arviointi verrattuna valmiisiin zirkoniumoksidikruunuihin pulpotomisoiduissa primaarihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Bioflex- ja Endokruunujen kliinistä suorituskykyä, vanhempien tyytyväisyyttä, ienterveyttä ja bakteerivaikutuksia verrattuna valmiisiin zirkoniakruunuihin pulpotomisoiduissa primaarisissa poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio: Pulptomiatoimenpiteet Hammas nukutetaan. Sitten se eristetään kumipadon avulla. Karies poistetaan steriilillä ei-päätyisellä leikkausporalla # 558, jotta massakammion katon poisto saadaan päätökseen runsaan vesijäähdytyssuihkeen alla. Koronaalisen kudoksen jäänteet poistetaan terävällä, steriilillä kaivinkoneella. Formokresolilla kastettu puuvillapala työnnetään massakammioon 5 minuutiksi. Formokresolipelletin poistamisen jälkeen massakammioon pakataan paksu sinkkioksidi/eugenolipasta seos aukkojen tiivistämiseksi.

Hampaan restaurointi:

Ryhmien mukaan kunnostus tapahtuu seuraavasti:

Ryhmä A: Endocrowns hampaiden valmistelu, skannaus, sementointi:

Endokruuneille ZOE:n päälle levitetään 1 mm:n paksuinen valokovetettu lasi-ionomeerisementtikerros sen eristämiseksi peräkkäisistä hartsipohjaisista täytteistä ja liima-aineista. Jäljelle jää vähintään 3 mm massakammiosta riittävän paksuus endokruunua varten.

Pyöreäpäistä kartiomaista kiveä käytetään 1,5 mm:n syvyysleikkausten aikaansaamiseen purentavälyksen saamiseksi. Pyöräkivellä viimeistellään purenta ja päittäisliitoksen viimeistelylinja.

8 asteen kulmassa olevaa kartiomaista kiveä käytetään aksiaalisen seinämäkiven valmistukseen, massakammion seinämien standardin poikkeamaasteeseen.

Hankaavaa kumikärkeä käytetään sisäkulmien tasoittamiseen ja pyöristämiseen, jolloin saadaan kiillotettu ja tasoitettu esikäsittely.

Endokruuni valmistetaan CAD/CAM-tekniikalla kruunun sisäseinä käsitellään syövyttävällä materiaalilla, huuhdellaan, kuivataan ja sitten silaaniliitosaine. Kruunun kiinnityspinnalle levitetään kaksoiskovettuvaa hartsisementtiä endokruunin sementointia varten. Ryhmä B: Esimuotoillut Bioflex-kruunut

Valmistajan ohjeiden mukaan valmistus tapahtuu seuraavasti:

Riittävän paksuinen valokovettuva lasi-ionomeeritäyte asetetaan ZOE:n päälle tiivistämään ontelo ennen valmistelua. Digitaalista mittaa käytetään mittaamaan hampaan mesiodistaalinen mitta, minkä jälkeen valitaan sopivan kokoinen esimuotoiltu kruunu.

Hampaiden preparointi suoritetaan kartiomaisella timanttiporalla purenta pienentää 1-1,5 mm, mukaan lukien keskiura.

Proksimaalinen esivalmistelu on noin 0,5 mm kosketusalueen tyhjentämiseksi. Kruunu asetetaan tiukasti ja sen jälkeen muotoillaan Hoverin pihdillä.

Kruunusementointi suoritetaan lasi-ionomeerisementillä ja ylimääräisen sementin poistaminen hammaslangalla tai explorerilla.

Ryhmä C: suoritetut zirkoniumkruunut Valokovetteinen, riittävän paksuinen lasi-ionomeeritäyte levitetään ZOE:n päälle tiivistämään ontelo ennen valmistelua.

Hampaan mesio-distaalimitta mitataan digitaalisella mittasatulalla, minkä jälkeen valitaan sopivan kokoinen esimuotoiltu kruunu.

Timanttiporanterä pienentää okklusaalista pintaa 1,5-2 mm Interproksimaaliset kontaktit valmistetaan kartiomaisella halkeamaporalla. Suoritetaan noin 1-2 mm:n subgingivaalinen esikäsittely. Valittu kruunu asetetaan ja tarkistetaan. Kruunun passiivinen istuvuus arvioidaan ja liimataan lasi-ionomeerisementillä.

Sementoinnin aikana käytetään tasaista, lujaa sormipainetta. Havainnot:

Clinical Performance Assessment Retentio, marginaalinen mukautuminen ja täytön murtuma pisteytettiin käyttämällä muunnettua Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriä.

Hammasplakin kertymistä ja ienten tilaa arvioitiin käyttämällä plakkiindeksiä (PI) ja GI:tä.

Valmisteluaika ja sementoinnin arviointi sekuntikellolla ennätysaikaan valmistelun alusta lopulliseen restaurointisementointiin.

Kliininen suorituskyky ja suun tila arvioidaan 3 (T1), 6 (T2) ja 12 (T3) kuukauden seurantajaksoilla. Seurannan (T3) lopussa otetaan käyttöön vanhempien tyytyväisyysanalyysi kolmen täytteen värin, muodon ja koon suhteen, jotta voidaan suoraan arvioida heidän tyytyväisyyttään lastensa täytteisiin. Vanhempien vastaukset arvioitiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Mikrobiologinen analyysi:

Vanupuikko kerätään ennen kruunujen valmistusta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sementoinnin jälkeen. Streptococcus Mutans, lactobacillus -bakteerien lukumäärä lasketaan digitaalisesti. Vanupuikko otetaan okklusaalipinnalta steriilin puuvillan kärkien avulla. Streptococcus Mutans, lactobacillus -bakteerien lukumäärä lasketaan digitaalisesti. Vanupuikkoja otetaan okklusaalipinnalta steriilin puuvillan kärkien avulla. Näytteet säilytetään kuljetusväliaineputkessa, joka sisältää 9 ml tioglykolaattiliemielatusainetta. Kaikki näytteet kuljetettiin välittömästi mikrobiologiseen laboratorioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Faculity of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Vanhempien ja potilaiden hyväksyntä ja yhteistyö 2 - Näennäisesti terveet lapset. 3- Lapsen ikä vaihtelee 4-8 vuoden iästä. 4- Primaariset 2. poskihampaat, joissa on syvä kariesleesio, indikoitu elintärkeälle pulptomialle 5- Ei periapikaalista patologista vauriota 6- Ei juurien resorptiota yli 2/3 juuren pituudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset (verenvuotohäiriöt, sydänpotilaat ja kaikki systeemiset sairaudet voivat vaikuttaa suun ja ienterveyteen.
  2. Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen. Tällainen bruksismi, TMJ-häiriöt
  3. Palauttamaton hammas.
  4. Hampaissa ei-vitaali pulppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bio-flex kruunu
bio-flex-kruunua käytetään lopullisena restaurointina sellukäsitellylle primaariselle poskihalleelle, sopivan kokoisen kruunun valinta, se on sementtiä lasi-ionomeerisementillä pulpoty-toimenpiteen jälkeen kliinisen suorituskyvyn, vanhemman tyytyväisyyden, bakteerien kiinnittymistä arvioidaan seurantajaksolla 1 vuosi
primaaristen toisten poskihampaiden lopullinen restaurointi
Active Comparator: endo-kruunu
endokruunua käytetään massakäsitellyn primaarisen poskihaavan lopullisena restauraationa, pulpotomiatoimenpiteen jälkeen tehdään kruunun endokruunu suunnittelu ja CAD/CAM, endokruunu liimataan e-max-protokollan kliinisen suorituskyvyn, vanhemman tyytyväisyyden, bakteerien mukaan. sitoutumista arvioidaan 1 vuoden seurantajaksolla
primaaristen toisten poskihampaiden lopullinen restaurointi
Muut: zirkonia kruunu
zirkoniumoksidikruunua käytetään lopullisena restaurointina sellukäsitellylle primaariselle poskihalleelle, sopivan kokoinen kruunu valitaan hampaan esikäsittelyn jälkeen ja käytä testaussarjaa sopivan koon valitsemiseen, zirkonia on herkkä veren kontaminaatiolle, se on sementtiä lasi-ionomeerisementillä pulpotmy-toimenpiteen jälkeen kliininen suorituskyky, vanhempien tyytyväisyys, bakteerien tarttuminen arvioidaan 1 vuoden seurantajaksolla
primaaristen toisten poskihampaiden lopullinen restaurointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bio-flex-kruunun, zirkoniumoksidin ja endokruunun säilyttäminen
Aikaikkuna: seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
Retentio pisteytettiin käyttämällä modifioitua Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriä.
seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
bio-flex-kruunun, zirkoniumoksidin ja endo-kruunun marginaalinen mukautus
Aikaikkuna: seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
marginaalinen sopeutuminen pisteytettiin käyttämällä modifioitua Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriä.
seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
bio-flex-kruunun, zirkoniumoksidin ja endokruunun restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
ennallistamisen murtumat pisteytettiin käyttämällä muunnettua Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriä.
seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
bio-flex-kruunun, zirkoniumoksidin ja endokruunun ienterveys
Aikaikkuna: seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
• Hammasplakin kertymistä ja ienten tilaa arvioitiin plakkiindeksin (PI) ja GI:n avulla.
seuranta on 3,6,9,12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhempien tyytyväisyysanalyysi
Aikaikkuna: seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
Vanhempien vastaukset arvioitiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
seuranta on 3,6,9,12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: seuranta on 3,6,9,12 kuukautta
Streptococcus Mutans, lactobacillus -bakteerien lukumäärä lasketaan digitaalisesti.
seuranta on 3,6,9,12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: kareem elhosary, master degree, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 966/5604

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1,5 vuoden jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa