Avaliação de coroas endocrowns Bioflex em comparação com coroas de zircônia prontas em molares primários pulpotomizados
Avaliação do desempenho clínico, satisfação dos pais, saúde gengival e efeitos bacterianos de coroas e endocrowns Bioflex em comparação com coroas de zircônia prontas em molares primários pulpotomizados: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção: Procedimentos de pulpotomia O dente será anestesiado. Em seguida, será isolado com dique de borracha. A cárie será removida com uma broca cortante sem ponta estéril # 558 para completar a remoção do teto da câmara pulpar sob abundante pulverização de água refrigerante. Os restos de tecido pulpar coronal serão removidos com uma escavadeira afiada e estéril. Um pedaço de algodão embebido em formocresol será inserido na câmara pulpar por 5 minutos. Após a remoção do pellet de formocresol, uma mistura espessa de pasta de óxido de zinco/eugenol será colocada na câmara pulpar para selar os orifícios.
Restauração do dente:
De acordo com os grupos a restauração será a seguinte:
Grupo A: preparação dentária endocrowns, escaneamento, cimentação:
Para as endocrowns Uma camada de cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável ° de 1 mm de espessura será aplicada sobre a ZOE - para isolá-la das sucessivas restaurações à base de resina e adesivos - deixando um mínimo de 3 mm da câmara pulpar para fornecer uma adequada espessura para o núcleo endocrown.
Pedra cônica de extremidade redonda será usada para obter cortes de profundidade de 1,5 mm para folga oclusal. Uma pedra de roda completará a redução oclusal e fará a linha de acabamento da junta de topo.
Pedra cônica de ângulo de 8 graus será usada para preparar a parede axial alargada, as paredes da câmara pulpar em um grau padrão de divergência.
Ponta de borracha abrasiva será utilizada para alisar e arredondar os ângulos internos proporcionando um preparo polido e alisado.
Endocrown será fabricado usando tecnologia CAD/CAM, a parede interna da coroa será tratada com material condicionador, enxaguado, seco e depois agente de acoplamento de silano Cimento de resina de cura dupla será aplicado na superfície de encaixe da coroa para cimentação de endocrown. Grupo B: Coroas Bioflex pré-formadas
De acordo com as instruções do fabricante a preparação será a seguinte:
A obturação de ionômero de vidro fotopolimerizável de espessura adequada será aplicada sobre o ZOE para selar a cavidade antes da preparação. Um paquímetro digital será usado para medir uma dimensão mésio-distal do dente e, em seguida, uma coroa pré-formada de tamanho adequado será selecionada.
O preparo dentário será realizado com broca diamantada cônica para redução oclusal de 1-1,5 mm, incluindo o sulco central.
A preparação proximal terá cerca de 0,5 mm para limpar a área de contato. A colocação da coroa será obtida por um ajuste confortável seguido de contorno com um alicate Hover.
A cimentação da coroa será realizada com cimento de ionômero de vidro e remoção do excesso de cimento com fio dental ou explorador.
Grupo C: coroas de zircônia realizadas Preenchimento de ionômero de vidro fotopolimerizável de espessura adequada será aplicado sobre a ZOE para selar a cavidade antes do preparo.
Um paquímetro digital será usado para medir a dimensão mésio-distal do dente e, em seguida, uma coroa pré-formada de tamanho adequado será selecionada.
Uma broca diamantada reduzirá a superfície oclusal em 1,5-2 mm. Os contatos interproximais serão preparados com uma broca de fissura cônica. Será realizada uma preparação subgengival de cerca de 1-2 mm. A coroa selecionada será colocada e verificada. O ajuste passivo da coroa será avaliado e cimentado com cimento de ionômero de vidro.
Uma pressão firme e consistente dos dedos será aplicada durante a cimentação. Observações:
Avaliação do desempenho clínico Retenção, adaptação marginal e fratura da restauração foram pontuadas usando um critério modificado do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
O acúmulo de placa dentária e a condição gengival foram avaliados por meio do índice de placa (IP) e IG.
Tempo de preparação e avaliação da cimentação usando cronômetro para registrar o tempo desde o início da preparação até a cimentação final da restauração.
O desempenho clínico e o estado oral serão avaliados em períodos de acompanhamento de 3 (T1), 6 (T2) e 12 (T3) meses. Ao final do acompanhamento (T3), a análise de satisfação dos pais em relação à cor, formato e tamanho das três restaurações será adotada para avaliar diretamente sua satisfação em relação às restaurações de seus filhos. As respostas dos pais foram avaliadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.Análise microbiológica:
Os swabs serão coletados antes do preparo das coroas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cimentação. O número de Streptococcus Mutans, lactobacillus será contado digitalmente. Os swabs serão retirados da superfície oclusal por meio das pontas de algodão estéril. O número de Streptococcus Mutans, lactobacillus será contado digitalmente. Os swabs serão retirados da superfície oclusal por meio das pontas de algodão estéril. As amostras serão preservadas em tubo de meio de transporte contendo 9ml de caldo de tioglicolato. Todas as amostras foram transportadas imediatamente para o laboratório microbiológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Faculity of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1 - Aceitação e cooperação dos pais e pacientes. 2- Crianças aparentemente saudáveis. 3- Idade da criança variando de 4 a 8 anos. 4- 2º molares decíduos com lesão cariosa profunda indicada para pulpotomia vital 5- Sem lesão patológica periapical 6- Sem reabsorção radicular excedendo mais de 2/3 do comprimento da raiz.
Critério de exclusão:
- Crianças clinicamente comprometidas (distúrbios hemorrágicos, pacientes cardíacos e quaisquer doenças sistêmicas podem afetar a saúde bucal e gengival.
- Presença de hábitos parafuncionais. Tal bruxismo, distúrbios da ATM
- Dente não restaurável.
- Dentes com polpa não vital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: coroa bio-flex
a coroa bio-flex será usada como restauração final para molar decíduo tratado com polpa, seleção de coroa de tamanho adequado, será cimentada com cimento de ionômero de vidro após procedimento de pulpotomia, desempenho clínico, satsificação dos pais, aderência bacteriana será avaliada com um período de acompanhamento 1 ano
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restauração definitiva para segundos molares decíduos
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Comparador Ativo: endo-coroa
a endo-coroa será usada como uma restauração final para molar decíduo tratado com polpa, após o procedimento de pulpotomia o projeto de preparação da endo-coroa será feito e CAD/CAM, a endo coroa será cimentada de acordo com o protocolo e-max desempenho clínico, satsificação dos pais, bacteriana a adesão será avaliada com um período de acompanhamento de 1 ano
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restauração definitiva para segundos molares decíduos
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Outro: coroa de zircônia
a coroa de zircônia será usada como uma restauração final para molar primário tratado com polpa, seleção de coroa de tamanho adequado após a preparação do dente e uso do kit de teste para selecionar o tamanho adequado, a zircônia é sensível à contaminação sanguínea, será cimentada com cimento de ionômero de vidro após o procedimento pulpotmy, o desempenho clínico, a saturação dos pais e a adesão bacteriana serão avaliados com um período de acompanhamento de 1 ano
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restauração definitiva para segundos molares decíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retenção de coroa bio-flex, zircônia e endo-coroa
Prazo: o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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A retenção foi pontuada usando um critério modificado do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
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o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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adaptação marginal da coroa bio-flex, zircônia e endo-coroa
Prazo: o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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a adaptação marginal foi pontuada usando um critério modificado do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
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o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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fratura da restauração da coroa bio-flex, zircônia e endo-coroa
Prazo: o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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fratura da restauração foram pontuadas usando um critério modificado do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
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o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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saúde gengival da coroa bio-flex, zircônia e endo-coroa
Prazo: o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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• O acúmulo de placa dentária e a condição gengival foram avaliados através do índice de placa (IP) e IG.
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o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de satisfação dos pais
Prazo: o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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As respostas dos pais foram avaliadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
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o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise microbiológica
Prazo: o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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número de Streptococcus Mutans, lactobacillus será contado digitalmente.
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o acompanhamento será de 3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: kareem elhosary, master degree, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 966/5604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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