Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT
Avoin vaiheen I tutkimus ziftomenibistä ylläpitohoitona allogeenisen hematopoieettisen solusiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimuslääkkeen, ziftomenibin, turvallisuutta, vaikutuksia ja suositeltua annosta allogeenisellä hematopoieettisella solusiirrolla (allo-HCT) annetun verisyöpähoidon tavanomaisen hoidon lisäksi. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus oppia lisää ziftomenibistä, joka kohdistaa ja estää negatiivisia vuorovaikutuksia AML:ään liittyvissä syöpäsoluissa, kun sitä annetaan allo-HCT:n jälkeen, jotta voidaan määrittää, parantaako se allo-HCT:n jälkeisiä tuloksia.
Tässä tutkimuksessa mukana olevan tutkimuslääkkeen nimi on:
• Ziftomenibi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, avoin, vaiheen I tutkimus ziftomenibistä ylläpitohoitona allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (HCT) jälkeen. Tässä tutkimuksessa testataan, onko ziftomenibi yhdistettynä tavanomaiseen allo-HCT-hoitoon turvallista ja tehokasta verisyövän hoidossa. Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako ziftomenibi tuloksia allo-HCT:n jälkeen.
Tutkimuslääke annetaan allo-HCT:n jälkeen, yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon ja jälkihoitoon.
Tämä tutkimus koostuu 2 osasta:
Osa A (annoksen eskalointi): Tutkijat pyrkivät löytämään suurimman annoksen tutkimusinterventiota, joka voidaan antaa turvallisesti ilman vakavia tai hallitsemattomia sivuvaikutuksia. Kaikki tähän tutkimustutkimukseen osallistuvat eivät saa samaa tutkimusinterventioannosta. Annettu annos riippuu aiemmin ilmoittautuneiden osallistujien määrästä ja siitä, kuinka hyvin annos on siedetty. Kun tämä suurin annos on määritetty, sitä käytetään sitten tutkimuksen annoksen laajennusosassa.
Osa B (laajennuskohortti): Osallistujia hoidetaan vastaavalla annoksella, joka määritetään osan A (annoksen eskalointi) aikana.
Allo-HCT:n jälkeen annettu ziftomenibi saattaa tehostaa graft-versus-leukemia-vaikutuksia, kohdistaa selektiivisesti jäljellä olevia leukeemisia soluja tai tukahduttaa leukeemisia kantasoluja muiden mekanismien ohella. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole tällä hetkellä hyväksynyt ziftomenibia minkään sairauden hoitoon, mutta sitä tutkitaan vaiheen 1/2 kliinisissä interventiotutkimuksissa osallistujille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti myelooinen leukemia.
Tutkimuksen arvioitu kesto on 2 vuotta. Osallistujat aloittavat hoidon 30–90 päivää allo-HCT:n jälkeen, ja hoitoa jatketaan jopa 12 kuukautta. Sitten niitä seurataan 12–24 kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 22 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zachariah DeFilipp, MD
- Puhelinnumero: (617) 726-5765
- Sähköposti: zdefilipp@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachariah DeFilipp, MD
- Puhelinnumero: (617) 726-5765
- Sähköposti: zdefilipp@mgh.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Hannah Choe, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Choe, MD
- Puhelinnumero: 614-293-7526
- Sähköposti: Hannah.Choe@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Patologisesti vahvistettu akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi.
Täydellinen remissio (CR) tai täydellinen remissio epätäydellisen määrän palautumisen kanssa (CRi) seulonnassa.
Täydellinen remissio (CR):
- ei kiertäviä blasteja ääreisveressä ja <5 % blasteja luuytimessä
- ei ekstramedullaarista sairautta
- verihiutaleiden määrä ≥100 x 10(9)/l ja/tai absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1000/µl
Täydellinen remissio epätäydellisen määrän palautumisen kanssa (CRi):
- ei kiertäviä blasteja ääreisveressä ja <5 % blasteja luuytimessä
- ei ekstramedullaarista sairautta
- verihiutaleiden määrä <100 x 10(9)/l ja/tai absoluuttinen neutrofiilien määrä <1000/µl
Vähintään yksi seuraavista molekyylimutaatioista:
KMT2A uudelleenjärjestely
- Kelpoisuus ja ilmoittautuminen perustuvat paikallisiin mutaatiotesteihin.
- KMT2A-uudelleenjärjestelyn (pois lukien osittaista tandem-kaksoistumista [PTD]) esiintyminen alkuperäisen diagnoosin aikana tai milloin tahansa sen jälkeen riittää.
- Osallistujat voivat saada AML:n lisähoitoa suostumuksen ja elinsiirron välillä.
NPM1 mutaatio
- Kelpoisuus ja ilmoittautuminen perustuvat paikallisiin mutaatiotesteihin.
- Osallistujille, joille siirretään CR1, NPM1-mutaation läsnäolo seulonnassa on välttämätöntä kelpoisuuden vuoksi.
- Osallistujille, joille on siirretty suurempi tai yhtä suuri kuin CR2, NPM1-mutaation läsnäolo suostumushetkellä ei ole kelpoisuuden kannalta välttämätön, ja sen läsnäolo alkuperäisen diagnoosin yhteydessä tai muulloin sen jälkeen riittää.
- Osallistujat voivat saada AML:n lisähoitoa suostumuksen ja elinsiirron välillä.
- Hoito meniinin estäjällä ennen elinsiirtoa on sallittua. Kuitenkin potilaat, jotka kokivat AML:n uusiutumista tai etenemistä meniinin estäjähoidon aikana ennen elinsiirtoa, eivät ole tukikelpoisia.
- Heille tehdään ensimmäinen allogeeninen HCT pahanlaatuisuuden vuoksi.
- Transplantaatio suoritetaan käyttämällä tavanomaista myeloablatiivista (MAC) tai vähennetyn intensiteetin ehdollistamista (RIC).
HCT Donor on yksi seuraavista:
- 5/6 tai 6/6 (HLA-A, B, DR) vastasi samankaltaista luovuttajaa
- 7/8 tai 8/8 (HLA-A, B, DR, C) vastasi riippumatonta luovuttajaa. Yhteensopivuuden on oltava alleelitasolla.
- Haploidenttinen luovuttaja, määritelty ≥ 3/6 (HLA-A, B, DR) vastaava
- ≥ 4/6 (HLA-A, B, DR) napanuoraverta (UCB). Vastaavuus UCB-asetuksissa on antigeenitasolla. Vastaanottajat voivat saada joko yhden tai kaksi UCB-yksikköä. Kahden UCB-yksikön tapauksessa molempien yksiköiden on oltava vähintään 4/6 täsmäytetty vastaanottajan kanssa.
- Kaikki ei-tutkittava GVHD-profylaksia-ohjelma on sallittu.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2.
Osallistujilla tulee olla normaalit elimet ja toiminta, kuten alla on määritelty:
- AST (SGOT), ALT (SGPT) ja alkalinen fosfataasi < 3x laitoksen normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini < 1,5 x laitoksen ULN (poikkeuksena henkilöt, joilla on aiemmin ollut Gilbertin oireyhtymä, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava < 5 x ULN)
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
- LVEF:n on oltava ≥50 % mitattuna MUGA-skannauksella tai kaikukardiogrammilla.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti, mitattuna seerumi- tai virtsatestillä.
- Ziftomenibin vaikutuksia ihmisen kehittyvään sikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) koko tutkimushoidon ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, ellei
- osallistuja on ollut taudista vapaa vähintään 2 vuotta ja hänellä on tutkijan mukaan alhainen riski pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiselle, tai
- syöpää on pidetty laihtumattomana, eikä se ole edennyt viimeisen 2 vuoden aikana, ja tutkija on katsonut, että sillä on alhainen riski etenemään edelleen tutkimuksen ja seurannan aikana
- ainoa aiempi pahanlaatuisuus oli kohdunkaulan syöpä in situ ja/tai ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C tunnettu diagnoosi
- Nykyinen tai historiallinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NHYA) luokka 3 tai 4 tai mikä tahansa dokumentoitu diastolinen tai systolinen toimintahäiriö (LVEF < 50 % mitattuna moniportaisella hankinnalla (MUGA) skannauksella tai kaikukardiogrammilla)
- Nykyinen tai historiallinen kammio tai hengenvaarallinen rytmihäiriö tai pitkän QT-oireyhtymän diagnoosi
- Hallitsematon systeeminen infektio
- Tunnettu nielemishäiriö, lyhyen suolen oireyhtymä, gastropareesi tai muut sairaudet, jotka rajoittavat suun kautta annettavien lääkkeiden nielemistä tai imeytymistä ruoansulatuskanavasta
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
- QTc-aika (eli Friderican korjaus [QTcF]) ≥ 480 ms tai muut tekijät, jotka lisäävät QT-ajan pitenemisen tai rytmihäiriötapahtumien riskiä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-ajan oireyhtymä suvussa) seulonnassa
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ziftomenibi
Osallistujat aloittavat hoidon 30–90 päivää allo-HCT:n jälkeen ja vasta kun taudin remissio on vahvistettu, ja hoitoa jatketaan jopa 12 kuukautta. Kaikki osallistujat saavat ziftomenibia. Osallistujat saavat allo-HCT:n osana normaalia hoitoaan. Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:
|
Otetaan suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin siedetty annos (annoksen nosto)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Määritelty korkeimmaksi annostasoksi, jolla 1 tai 0 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavan toksisuuden (DLT). Myrkyllisyydet luokitellaan ja dokumentoidaan NCI CTCAE -version 5.0 mukaisesti. Ei-hematologinen DLT on mikä tahansa asteen 3 haittatapahtuma (AE), joka kestää yli 72 tuntia, tai mikä tahansa aste suurempi tai yhtä suuri kuin 4 AE, joka liittyy ainakin mahdollisesti tutkimuslääkkeeseen poikkeuksin. Mikä tahansa ≥ asteen 2 ei-hematologinen toksisuus, jota osallistuja pitää sietämättömänä tai joka tekee osallistujasta kyvyttömän ottamaan 75 % tai enemmän määrätyistä annoksista (esim. useiden annosten keskeytykset) ensimmäisen syklin aikana katsotaan DLT:ksi. |
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ziftomenibiin liittyvien toksisuuksien esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0 viimeiseen hoitoannokseen, enintään 336 päivää
|
Määritelty ziftomenibiin liittyviksi toksisuuksiksi, jotka on havaittu ja luokiteltu vakavuuden mukaan.
Myrkyllisyydet luokitellaan ja dokumentoidaan NCI CTCAE -version 5.0 mukaisesti.
|
Päivä 0 viimeiseen hoitoannokseen, enintään 336 päivää
|
|
Akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) ilmaantuvuus hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 366 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymiseen)
|
Määritelty akuutin GVHD:n kumulatiiviseksi ilmaantuvuudeksi ziftomenibin aloittamisesta potilailla, jotka saavat ylläpitohoitoa allogeenisen HCT:n jälkeen.
Akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) kliininen vaihe ja aste perustuvat MAGIC-kriteereihin (Harris 2016).
Akuutin GVHD:n asteen II–IV ja asteen III–IV ilmaantuvuus arvioidaan kullekin hoitoryhmälle käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusarviota, jossa kuolemaa ennen akuuttia GVHD:tä käsitellään kilpailevana tapahtumana.
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 366 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymiseen)
|
|
Kroonisen siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) ilmaantuvuus hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 366 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymiseen)
|
Kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus arvioidaan kullekin hoitoryhmälle käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusestimaattia, jossa kuolemaa ennen kroonista GVHD:tä käsitellään kilpailevana tapahtumana.
Krooninen GVHD arvioidaan vuoden 2014 National Institutes of Healthin konsensuskehitysprojektin mukaisesti, joka koskee kliinisten tutkimusten kriteerejä kroonisessa graft versus-host -taudissa (Jagasia 2015).
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 366 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymiseen)
|
|
Ei-relapse-kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
Ei-relapsoituneen kuolleisuuden ilmaantuvuus arvioidaan kullekin hoitoryhmälle käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusarviota, jossa taudin uusiutuminen tai eteneminen käsitellään kilpailevana tapahtumana.
AML-hoitovaste perustuu vuoden 2022 ELN-suosituksiin (Dohner 2022).
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
|
Leukemiaton selviytyminen (LFS)
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
Leukemiaton eloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta leukemian uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisempaan ajankohtaan.
Elävät ja leukemiattomat osallistujat sensuroidaan viimeisen taudin arvioinnin päivämääränä.
AML-hoitovaste perustuu vuoden 2022 ELN-suosituksiin (Dohner 2022).
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka ovat elossa analyysi-/katkaisupäivänä, sensuroidaan viimeisenä yhteydenottopäivänä.
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
|
GVHD-vapaa, relapse-free survival (GRFS)
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
GVHD, uusiutumisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta aikaisempaan asteen III-IV akuuttiin GVHD:hen, krooniseen GVHD:hen, joka vaatii systeemistä immuunivastetta, leukemian uusiutumista tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa.
Elävät osallistujat, joilla ei ole yhtä näistä kolmesta tapahtumasta, sensuroidaan viimeisen taudin arvioinnin päivämääränä.
AML-hoitovaste perustuu vuoden 2022 ELN-suosituksiin (Dohner 2022).
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 1086 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymistä + 24 kuukauden seuranta)
|
|
Niiden onnistuneesti seulottujen osuus, jotka eivät saavu tutkimushoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää (seulonta päivään 0)
|
Määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka seuloivat onnistuneesti tutkimukseen ennen elinsiirtoa, mutta jotka eivät saavuta ylläpitovaihetta siirtoon liittyvän sairastuvuuden tai kuolleisuuden vuoksi.
|
30 päivää (seulonta päivään 0)
|
|
Plasman ziftomenibin ja metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 62 päivää (sykli 1 päivä 1 - kierto 3 päivä 1 (+/- 5 päivää)
|
Kuvaile ziftomenibin ja metaboliittien farmakokinetiikkaa (PK), kun ziftomenibia annetaan ylläpitohoitona allogeenisen HCT:n jälkeen, mittaamalla ziftomenibin ja metaboliittien pitoisuus plasmassa.
|
Jopa 62 päivää (sykli 1 päivä 1 - kierto 3 päivä 1 (+/- 5 päivää)
|
|
Suun kautta otettavien immunosuppressiivisten aineiden ja ziftomenibin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Enintään 34 päivää (päivä -7 - -14 HCT:n jälkeen ennen yhteisantoa ja syklin 1 aikana, päivä 1 ja päivä 15 (+/- 5 päivää) yhteisannosta)
|
Arvioi ziftomenibin ja oraalisten systeemisten immunosuppressiivisten aineiden PK-lääkevuorovaikutus mittaamalla plasman pitoisuudet.
|
Enintään 34 päivää (päivä -7 - -14 HCT:n jälkeen ennen yhteisantoa ja syklin 1 aikana, päivä 1 ja päivä 15 (+/- 5 päivää) yhteisannosta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 366 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymiseen)
|
Haittavaikutusten vakavuus/intensiteetti luokitellaan potilaan oireiden perusteella Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE, versio 5.0) nykyisen aktiivisen sivuversion mukaan.
Kaikkia osallistujia seurataan ja arvioidaan haittatapahtumien varalta 30 päivää protokollahoidosta poistamisen jälkeen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Päivä 0 hoitokäynnin loppuun, enintään 366 päivää (336 päivää hoitoa + 30 päivää hoidon päättymiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zachariah DeFilipp, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .