- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440928
Kohdunkaulan segmentin mobilisoinnin tulokset potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Kohdunkaulan segmentaalisen mobilisaation vaikutuksen tutkiminen kipuun, toimivuuteen, otteen lujuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää kohdunkaulan segmenttimobilisaation vaikutusta kipuun, toimivuuteen, pitovoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti.
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Puhelinnumero: 05309782720
- Sähköposti: fztmy77@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: seda saka, asst.prof
- Sähköposti: seda.saka@halic.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki
- Rekrytointi
- Yalova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Puhelinnumero: 05309782720
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 25-44
- Lääkäri diagnosoi LE:n
- Ei mitään määriteltyä patologiaa kohdunkaulan alueella
- Ei neurologisia ongelmia yläraajoissa
- Ei historiaa kohdunkaulan leikkauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut infektioita, kasvaimia tai traumoja kohdunkaulan alueella
- Fibromyalgiapotilaat
- Synnynnäiset tai hankitut yläraajan epämuodostumat
- Aiemmat olkapää- tai kyynärpääleikkaukset tai sijoiltaanmeno
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Sain Wiplashin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä: standardihoito ja segmentaalinen mobilisaatioryhmä
Fysioterapeutti suorittaa erityisesti C7-segmentin mobilisoinnin 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan ja tekee päätökset tärkeimpien parametrien valinnasta, mukaan lukien hoitotekniikka, selkärangan taso, aste, suunta, puoli ja kesto.
|
tavallinen hoito
mobilisaatio ja harjoitus kroonista lateraalista epikondyliittia sairastaville potilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä: standardihoito ja syvä kitka
Potilaita pyydettiin venyttelemään 20 sekuntia toisella kädellä siten, että olkapää oli sisäisessä kiertoliikkeessä, kyynärpää ojennettuna, kyynärvarsi pronaatiossa, ranne koukissa ja kyynärluun poikkeama.
Ensimmäisellä viikolla venytysharjoituksia suositeltiin suoritettavaksi 3 sarjaa päivässä, 5⨯20 s yhdessä sarjassa ja 45 s lepoväli ennen vahvistusharjoituksia.
Levitys suoritetaan peukalolla poikittaissuunnassa, yksilön sietämän paineen, 10 minuutin ajan tunnottomuuden havaitsemisen jälkeen, hoito kestää noin 10-15 minuuttia.
|
tavallinen hoito
syvä kitka
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä: standardihoito.
Potilaita pyydettiin venyttelemään 20 sekuntia toisella kädellä siten, että olkapää oli sisäisessä kiertoliikkeessä, kyynärpää ojennettuna, kyynärvarsi pronaatiossa, ranne koukissa ja kyynärluun poikkeama.
Ensimmäisellä viikolla venytysharjoituksia suositeltiin suoritettavaksi 3 sarjaa päivässä, 5⨯20 s yhdessä sarjassa ja 45 s lepoväli ennen vahvistusharjoituksia.
Toisesta hoitoviikosta alkaen sitä pyydetään suoritettavaksi 3 sarjaa päivässä, 5⨯20 s yhdessä sarjassa, 5⨯20 s ennen harjoittelua ja 5⨯20 s harjoituksen jälkeen.
|
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kivun arvioinnissa käytetään "Visuel Analog Scalea (VAS)" ja ihmisiä pyydetään ilmoittamaan kipunsa vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana 10 cm:n kaaviossa.
Ennen ja jälkeen istunnon VAS arvioidaan ja tallennetaan algometrilla mitatuilla arvoilla.
VAS-sovelluksen kipuasteikon mukaan; "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa sietämättömän kivun esiintymistä, kun taas potilaita pyydetään merkitsemään tuntemansa kipu numeerisesti välillä 0-10.
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaadun lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Asteikko koostuu 36 lauseesta.
Asteikolla on 8 ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta (FF), sosiaalinen toiminta (SF), fyysiseen toimintaan liittyvät roolirajoitukset (RRF), emotionaalisiin ongelmiin liittyvät roolirajoitukset (ERR), mielenterveys (MS), elinvoima (C), keho kipu (BA) ja yleinen terveyskäsitys (GS).
Elämänlaatu paranee asteikon pistemäärän noustessa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
|
3 viikkoa
|
|
Toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Duruöz Hand Index (DEI) erityisesti nivelreumapotilaille.
Indeksi sisältää käsien kätevyyden keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaista hygieniaa noudattaen, työssä ja muissa yleisissä liikkeissä.
Osallistujat arvioivat 18 kohdetta 0:sta (ei vaikeuksia) 5:een (mahdotonta tehdä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90.
Korkea pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä käden toimintaa.
|
3 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tartunnan vahvuus mitataan Jamar Hand Dynamometerilla.
Käden pitovoiman arvioinneissa mitataan sekä potilaan että terveen puolelta.
Potilaan puolelta tehdyissä mittauksissa kivutonta pitoa ja maksimipitolujuutta arvioidaan erikseen kyynärpään koukistusasennossa ja kyynärpään ojennusasennossa.
Terveellä puolella maksimipitolujuus arvioidaan molemmissa asennoissa.
Potilaat sijoitetaan ja arvioidaan käytettävän dynamometrin pito- ja tarttumisvoiman mukaan.
Potilasta pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti 5 sekunnin ajan, ensin ehjänä ja sitten sairastuneena puolena, ja 3 mittausta tehdään minuutin tauoilla mittausten välillä ja keskiarvot kirjataan.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .