- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06440928
Výsledky cervikální segmentové mobilizace u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou
3. června 2024 aktualizováno: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Zkoumání vlivu cervikální segmentové mobilizace na bolest, funkčnost, sílu úchopu a kvalitu života u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou
Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv cervikální segmentální mobilizace na bolest, funkčnost, sílu úchopu a kvalitu života u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou.
Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Telefonní číslo: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan
- Nábor
- Yalova University
-
Kontakt:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Telefonní číslo: 05309782720
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 25-44 let
- Diagnóza LE lékařem
- Nemít žádnou definovanou patologii v cervikální oblasti
- Žádné neurologické problémy na horních končetinách
- Bez anamnézy cervikální operace
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají v anamnéze infekci, nádor, trauma v cervikální oblasti
- Pacienti s fibromyalgií
- Vrozené nebo získané deformity horní končetiny
- Historie operace ramene nebo lokte nebo luxace
- Cervikální radikulopatie
- Mít Wiplash
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina: skupina standardní léčby a segmentální mobilizace
Mobilizaci specificky na segmentu C7 bude provádět fyzioterapeut 2x týdně po dobu 3 týdnů, přičemž rozhoduje o volbě klíčových parametrů včetně techniky léčby, úrovně páteře, stupně, směru, strany a trvání.
|
standardní léčba
mobilizace a cvičení u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervenční skupina: standardní ošetření a hluboké tření
Pacienti byli požádáni, aby se natáhli po dobu 20 s druhou rukou s ramenem ve vnitřní rotaci, loktem v extenzi, předloktím v pronaci, zápěstím ve flexi a ulnární deviací.
V prvním týdnu bylo doporučeno provádět protahovací cviky 3 série denně, 5⨯20 s v jedné sérii a 45 s odpočinkový interval před posilovacími cviky.
Aplikace bude prováděna palcem v příčném směru, s tlakem, který jedinec toleruje, po dobu 10 minut po dosažení necitlivosti, ošetření trvá přibližně 10-15 minut.
|
standardní léčba
hluboké tření
|
|
Experimentální: intervenční skupina: standardní léčba.
Pacienti byli požádáni, aby se natáhli po dobu 20 s druhou rukou s ramenem ve vnitřní rotaci, loktem v extenzi, předloktím v pronaci, zápěstím ve flexi a ulnární deviací.
V prvním týdnu bylo doporučeno provádět protahovací cviky 3 série denně, 5⨯20 s v jedné sérii a 45 s odpočinkový interval před posilovacími cviky.
Počínaje 2. týdnem léčby bude požadováno provedení 3 sérií denně, 5⨯20 s v jedné sérii, 5⨯20 s před cvičením a 5⨯20 s po cvičení.
|
standardní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Při hodnocení bolesti bude použita „Visuel Analog Scale (VAS)“ a lidé budou požádáni, aby uvedli závažnost své bolesti za posledních 24 hodin na 10 cm grafu.
Před a po sezení bude VAS vyhodnocen a zaznamenán s hodnotami naměřenými algometrem.
Podle stupnice bolesti v aplikaci VAS; "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená přítomnost nesnesitelné bolesti, zatímco pacienti budou požádáni, aby bolest, kterou cítí, označili číselně mezi 0-10.
|
3 týdny
|
|
Kvalita života Krátká forma-36
Časové okno: 3 týdny
|
Škála se skládá z 36 výroků.
Škála má 8 dimenzí včetně fyzického fungování (FF), sociálního fungování (SF), omezení rolí souvisejících s fyzickým fungováním (RRF), omezení rolí souvisejících s emočními problémy (ERR), duševního zdraví (MS), vitality (C), tělesného bolest (BA) a celkové vnímání zdraví (GS).
Kvalita života se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na stupnici.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
|
3 týdny
|
|
Posouzení funkčnosti
Časové okno: 3 týdny
|
Duruöz Hand Index (DEI) speciálně pro pacienty s revmatoidní artritidou.
Index zahrnuje zručnost rukou v kuchyni, při oblékání, při dodržování osobní hygieny, při práci a dalších obecných pohybech.
Účastníci hodnotí 18 položek od 0 (žádná obtížnost) do 5 (není možné).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
Vysoké skóre ukazuje na zhoršenou funkci rukou.
|
3 týdny
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 3 týdny
|
Síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem Jamar.
Při hodnocení síly stisku ruky budou měření provedena jak na straně pacienta, tak na zdravé straně.
Při měřeních ze strany pacienta bude samostatně hodnocena bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu v poloze flexe v lokti a poloze extenze v lokti.
Na zdravé straně bude hodnocena maximální síla úchopu v obou polohách.
Pacienti budou umístěni a hodnoceni podle síly držení a uchopení použitého dynamometru.
Pacient bude požádán, aby na 5 sekund co nejsilněji stiskl dynamometr, nejprve neporušenou a poté postiženou stranou, a provedou se 3 měření s jednominutovými přestávkami mezi měřeními a zaznamenají se průměry.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epikondylitida lokte
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na standardní léčba
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor