- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440928
Résultats de la mobilisation segmentaire cervicale chez les patients atteints d'épicondylite latérale chronique
3 juin 2024 mis à jour par: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Étude de l'effet de la mobilisation segmentaire cervicale sur la douleur, la fonctionnalité, la force de préhension et la qualité de vie chez les patients atteints d'épicondylite latérale chronique
Le but de notre étude était d'étudier l'effet de la mobilisation segmentaire cervicale sur la douleur, la fonctionnalité, la force de préhension et la qualité de vie des patients atteints d'épicondylite latérale chronique.
Il s’agissait d’une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Numéro de téléphone: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Yalova, Turquie
- Recrutement
- Yalova University
-
Contact:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Numéro de téléphone: 05309782720
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 25 et 44 ans
- Être diagnostiqué avec LE par un médecin
- Ne pas avoir de pathologie définie dans la région cervicale
- Aucun problème neurologique dans les membres supérieurs
- Aucun antécédent de chirurgie cervicale
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents d'infection, de tumeur, de traumatisme dans la région cervicale
- Patients fibromyalgiques
- Malformations congénitales ou acquises du membre supérieur
- Antécédents de chirurgie ou de luxation de l'épaule ou du coude
- Radiculopathie cervicale
- Ayant eu Wiplash
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention : groupe de traitement standard et groupe de mobilisation segmentaire
La mobilisation spécifiquement sur le segment C7 sera réalisée par le physiothérapeute 2 fois par semaine pendant 3 semaines, prenant des décisions sur le choix des paramètres clés dont la technique de traitement, le niveau rachidien, le degré, la direction, le côté et la durée.
|
traitement standard
mobilisation et exercice à appliquer aux patients atteints d'épicondylite latérale chronique
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe d'intervention : traitement standard et friction profonde
Il était demandé aux patients de s'étirer pendant 20 s avec l'autre main avec l'épaule en rotation interne, le coude en extension, l'avant-bras en pronation, le poignet en flexion et la déviation ulnaire.
Au cours de la première semaine, il était recommandé d'effectuer des exercices d'étirement 3 séries par jour, 5⨯20 s en une série et 45 s d'intervalle de repos avant les exercices de renforcement.
L'application sera réalisée avec le pouce dans le sens transversal, avec la pression tolérée par l'individu, pendant 10 minutes après l'obtention de l'engourdissement, le traitement dure environ 10-15 minutes.
|
traitement standard
friction profonde
|
|
Expérimental: groupe d'intervention : traitement standard.
Il était demandé aux patients de s'étirer pendant 20 s avec l'autre main avec l'épaule en rotation interne, le coude en extension, l'avant-bras en pronation, le poignet en flexion et la déviation ulnaire.
Au cours de la première semaine, il était recommandé d'effectuer des exercices d'étirement 3 séries par jour, 5⨯20 s en une série et 45 s d'intervalle de repos avant les exercices de renforcement.
A partir de la 2ème semaine de traitement, il sera demandé d'effectuer 3 séries par jour, 5⨯20 s en une série, 5⨯20 s avant l'exercice et 5⨯20 s après l'exercice.
|
traitement standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
|
Dans l'évaluation de la douleur, l'« échelle visuelle analogique (EVA) » sera utilisée et les personnes seront invitées à indiquer la gravité de leur douleur au cours des dernières 24 heures sur un graphique de 10 cm.
Avant et après la séance, le VAS sera évalué et enregistré avec les valeurs mesurées avec un algomètre.
Selon l'échelle de douleur dans l'application VAS ; « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie la présence d'une douleur insupportable, tandis qu'il sera demandé aux patients d'indiquer numériquement la douleur qu'ils ressentent entre 0 et 10.
|
3 semaines
|
|
Formulaire abrégé sur la qualité de vie-36
Délai: 3 semaines
|
L'échelle comprend 36 énoncés.
L'échelle comporte 8 dimensions dont le fonctionnement physique (FF), le fonctionnement social (SF), les limitations de rôle liées au fonctionnement physique (RRF), les limitations de rôle liées aux problèmes émotionnels (ERR), la santé mentale (MS), la vitalité (C), le physique. douleur (BA) et perception générale de l’état de santé (GS).
La qualité de vie augmente à mesure que les scores sur l’échelle augmentent.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100.
|
3 semaines
|
|
Évaluation de la fonctionnalité
Délai: 3 semaines
|
Duruöz Hand Index (DEI) spécifiquement destiné aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
L'indice comprend la dextérité des mains dans la cuisine, pendant l'habillage, tout en maintenant l'hygiène personnelle, au travail et dans d'autres mouvements généraux.
Les participants notent 18 items de 0 (pas de difficulté) à 5 (impossible à faire).
Le score total varie de 0 à 90.
Un score élevé indique une altération de la fonction de la main.
|
3 semaines
|
|
Force de préhension
Délai: 3 semaines
|
La force de préhension sera évaluée avec le dynamomètre manuel Jamar.
Lors des évaluations de la force de préhension de la main, les mesures seront prises à la fois du côté patient et du côté sain.
Dans les mesures effectuées du côté du patient, la force de préhension indolore et la force de préhension maximale seront évaluées séparément dans la position de flexion du coude et la position d'extension du coude.
Du côté sain, la force de préhension maximale sera évaluée dans les deux positions.
Les patients seront positionnés et évalués en fonction de la force de maintien et de préhension du dynamomètre à utiliser.
Il sera demandé au patient de serrer le dynamomètre aussi fort que possible pendant 5 secondes, d'abord avec le côté intact puis avec le côté affecté, et 3 mesures seront effectuées avec des pauses d'une minute entre les mesures et les moyennes seront enregistrées.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .