- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06440928
Risultati della mobilizzazione segmentale cervicale in pazienti con epicondilite laterale cronica
3 giugno 2024 aggiornato da: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Studio dell'effetto della mobilizzazione segmentale cervicale su dolore, funzionalità, forza di presa e qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale cronica
Lo scopo del nostro studio era di indagare l'effetto della mobilizzazione segmentale cervicale sul dolore, sulla funzionalità, sulla forza di presa e sulla qualità della vita nei pazienti con epicondilite laterale cronica.
È stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Numero di telefono: 05309782720
- Email: fztmy77@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: seda saka, asst.prof
- Email: seda.saka@halic.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Yalova, Tacchino
- Reclutamento
- Yalova University
-
Contatto:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Numero di telefono: 05309782720
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 25 e 44 anni
- Essere diagnosticato con LE da un medico
- Non avere alcuna patologia definita nella regione cervicale
- Nessun problema neurologico agli arti superiori
- Nessuna storia di chirurgia cervicale
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di infezione, tumore, trauma nella zona cervicale
- Pazienti con fibromialgia
- Deformità congenite o acquisite degli arti superiori
- Anamnesi di intervento chirurgico o lussazione della spalla o del gomito
- Radicolopatia cervicale
- Avendo avuto Wiplash
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento: trattamento standard e gruppo di mobilizzazione segmentale
La mobilizzazione specifica del segmento C7 verrà eseguita dal fisioterapista 2 volte a settimana per 3 settimane, prendendo decisioni sulla scelta dei parametri chiave tra cui tecnica di trattamento, livello della colonna vertebrale, grado, direzione, lato e durata.
|
trattamento standard
mobilizzazione ed esercizio fisico da applicare ai pazienti con epicondilite laterale cronica
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Gruppo di intervento: trattamento standard e frizione profonda
Ai pazienti è stato chiesto di allungarsi per 20 secondi con l'altra mano con la spalla in rotazione interna, gomito in estensione, avambraccio in pronazione, polso in flessione e deviazione ulnare.
Nella prima settimana, si consigliava di eseguire gli esercizi di stretching 3 serie al giorno, 5⨯20 secondi in una serie e un intervallo di riposo di 45 secondi prima degli esercizi di rafforzamento.
L'applicazione verrà eseguita con il pollice in senso trasversale, con la pressione tollerata dall'individuo, per 10 minuti dall'ottenimento dell'intorpidimento, il trattamento dura circa 10-15 minuti.
|
trattamento standard
attrito profondo
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento: trattamento standard.
Ai pazienti è stato chiesto di allungarsi per 20 secondi con l'altra mano con la spalla in rotazione interna, gomito in estensione, avambraccio in pronazione, polso in flessione e deviazione ulnare.
Nella prima settimana, si consigliava di eseguire gli esercizi di stretching 3 serie al giorno, 5⨯20 secondi in una serie e un intervallo di riposo di 45 secondi prima degli esercizi di rafforzamento.
A partire dalla 2a settimana di trattamento, verrà richiesto di eseguire 3 serie al giorno, 5⨯20 s in una serie, 5⨯20 s prima dell'esercizio e 5⨯20 s dopo l'esercizio.
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trattamento standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Nella valutazione del dolore verrà utilizzata la “Visuel Analog Scale (VAS)” e verrà chiesto alle persone di indicare la gravità del loro dolore nelle ultime 24 ore su un grafico di 10 cm.
Prima e dopo la sessione, la VAS verrà valutata e registrata con i valori misurati con l'algometro.
Secondo la scala del dolore nell'applicazione VAS; "0" significa assenza di dolore e "10" significa presenza di dolore insopportabile, mentre ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare numericamente il dolore che avvertono tra 0-10.
|
3 settimane
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Modulo breve sulla qualità della vita-36
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La scala è composta da 36 affermazioni.
La scala ha 8 dimensioni tra cui funzionamento fisico (FF), funzionamento sociale (SF), limitazioni di ruolo legate al funzionamento fisico (RRF), limitazioni di ruolo legate a problemi emotivi (ERR), salute mentale (MS), vitalità (C), dolore (BA) e percezione generale della salute (GS).
La qualità della vita aumenta all’aumentare dei punteggi sulla scala.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
|
3 settimane
|
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Valutazione della funzionalità
Lasso di tempo: 3 settimane
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Duruöz Hand Index (DEI) specifico per i pazienti con artrite reumatoide.
L'indice comprende la destrezza della mano in cucina, nel vestirsi, nel mantenere l'igiene personale, sul lavoro e in altri movimenti generali.
I partecipanti valutano 18 elementi da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibile).
Il punteggio totale varia da 0 a 90.
Un punteggio elevato indica una funzionalità della mano compromessa.
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3 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La forza della presa sarà valutata con il dinamometro manuale Jamar.
Nelle valutazioni della forza di presa della mano, le misurazioni verranno effettuate sia dal lato paziente che da quello sano.
Nelle misurazioni effettuate dal lato del paziente, la forza di presa indolore e la forza di presa massima verranno valutate separatamente nella posizione di flessione del gomito e nella posizione di estensione del gomito.
Dal punto di vista sano, verrà valutata la massima forza di presa in entrambe le posizioni.
I pazienti verranno posizionati e valutati in base alla forza di tenuta e presa del dinamometro da utilizzare.
Al paziente verrà chiesto di stringere il dinamometro il più forte possibile per 5 secondi, prima con il lato integro e poi con quello interessato, e verranno effettuate 3 misurazioni con pause di un minuto tra le misurazioni e verranno registrate le medie.
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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