- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06440928
Resultat av cervikal segmentell mobilisering hos patienter med kronisk lateral epikondylit
3 juni 2024 uppdaterad av: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Undersökning av effekten av cervikal segmentell mobilisering på smärta, funktionalitet, greppstyrka och livskvalitet hos patienter med kronisk lateral epikondylit
Syftet med vår studie var att undersöka effekten av cervikal segmentell mobilisering på smärta, funktionalitet, greppstyrka och livskvalitet hos patienter med kronisk lateral epikondylit.
Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Telefonnummer: 05309782720
- E-post: fztmy77@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: seda saka, asst.prof
- E-post: seda.saka@halic.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Yalova, Kalkon
- Rekrytering
- Yalova University
-
Kontakt:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Telefonnummer: 05309782720
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 25-44 år
- Att få diagnosen LE av en läkare
- Att inte ha någon definierad patologi i livmoderhalsregionen
- Inga neurologiska problem i de övre extremiteterna
- Ingen historia av livmoderhalskirurgi
Exklusions kriterier:
- De med en historia av infektion, tumör, trauma i livmoderhalsområdet
- Fibromyalgipatienter
- Medfödda eller förvärvade missbildningar i den övre extremiteten
- Historik av axel- eller armbågskirurgi eller luxation
- Cervikal radikulopati
- Har haft Wiplash
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp: standardbehandling och segmentell mobiliseringsgrupp
Mobilisering specifikt på C7-segmentet kommer att utföras av fysioterapeuten 2 gånger i veckan under 3 veckor, och fattar beslut om val av nyckelparametrar inklusive behandlingsteknik, ryggradsnivå, grad, riktning, sida och varaktighet.
|
standardbehandling
mobilisering och träning som ska tillämpas på patienter med kronisk lateral epikondylit
Andra namn:
|
|
Experimentell: interventionsgrupp: standardbehandling och djup friktion
Patienterna ombads att stretcha i 20 s med andra handen med axeln i internrotation, armbåge i extension, underarm i pronation, handled i flexion och ulnardeviation.
Under den första veckan rekommenderades stretchövningar att utföras 3 set om dagen, 5⨯20 s i ett set och 45 s vilointervall innan styrkeövningar.
Appliceringen kommer att utföras med tummen i tvärriktningen, med trycket tolererat av individen, i 10 minuter efter att domningar erhållits, behandlingen varar cirka 10-15 minuter.
|
standardbehandling
djup friktion
|
|
Experimentell: interventionsgrupp: standardbehandling.
Patienterna ombads att stretcha i 20 s med andra handen med axeln i internrotation, armbåge i extension, underarm i pronation, handled i flexion och ulnardeviation.
Under den första veckan rekommenderades stretchövningar att utföras 3 set om dagen, 5⨯20 s i ett set och 45 s vilointervall innan styrkeövningar.
Från och med 2:a behandlingens vecka kommer det att begäras att utföras 3 set om dagen, 5⨯20 s i ett set, 5⨯20 s före träning och 5⨯20 s efter träning.
|
standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: 3 veckor
|
I bedömningen av smärta kommer "Visuel Analog Scale (VAS)" att användas och människor kommer att uppmanas att ange svårighetsgraden av smärtan under de senaste 24 timmarna på ett 10 cm diagram.
Före och efter sessionen kommer VAS att utvärderas och registreras med de värden som mäts med algometer.
Enligt smärtskalan i VAS-applikation; "0" betyder ingen smärta och "10" betyder närvaron av outhärdlig smärta, medan patienterna kommer att bli ombedda att markera smärtan de känner numeriskt mellan 0-10.
|
3 veckor
|
|
Livskvalitet Short Form-36
Tidsram: 3 veckor
|
Skalan består av 36 påståenden.
Skalan har 8 dimensioner inklusive fysisk funktion (FF), social funktion (SF), rollbegränsningar relaterade till fysisk funktion (RRF), rollbegränsningar relaterade till emotionella problem (ERR), mental hälsa (MS), vitalitet (C), kroppslig smärta (BA) och allmän hälsouppfattning (GS).
Livskvaliteten ökar när poängen på skalan ökar.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100.
|
3 veckor
|
|
Bedömning av funktionalitet
Tidsram: 3 veckor
|
Duruöz Hand Index (DEI) speciellt för patienter med reumatoid artrit.
Indexet inkluderar handskicklighet i köket, under påklädning, med bibehållen personlig hygien, på jobbet och andra allmänna rörelser.
Deltagarna betygsätter 18 objekt från 0 (ingen svårighet) till 5 (omöjligt att göra).
Den totala poängen varierar från 0-90.
En hög poäng indikerar nedsatt handfunktion.
|
3 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 veckor
|
Greppstyrkan kommer att utvärderas med Jamar handdynamometer.
I greppstyrkeutvärderingarna av handen kommer mätningar att tas från både patienten och den friska sidan.
I de mätningar som görs från patientsidan kommer smärtfri greppstyrka och maximal greppstyrka att utvärderas separat i armbågsflexionsposition och armbågsextensionsposition.
På den friska sidan kommer maximal greppstyrka att utvärderas i båda positionerna.
Patienterna kommer att placeras och utvärderas i enlighet med håll- och greppkraften hos den dynamometer som ska användas.
Patienten kommer att uppmanas att klämma dynamometern så hårt som möjligt i 5 sekunder, först med den intakta och sedan med den drabbade sidan, och 3 mätningar kommer att göras med en minuts pauser mellan mätningarna och medelvärdena kommer att registreras.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
4 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .