- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06440928
Wyniki mobilizacji odcinka szyjnego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Badanie wpływu mobilizacji odcinka szyjnego na ból, funkcjonalność, siłę chwytu i jakość życia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
Celem naszego badania było zbadanie wpływu mobilizacji segmentowej odcinka szyjnego na ból, funkcjonalność, siłę chwytu i jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Numer telefonu: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk
- Rekrutacyjny
- Yalova University
-
Kontakt:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Numer telefonu: 05309782720
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 25-44 lat
- Lekarz zdiagnozował LE
- Brak określonej patologii w okolicy szyjnej
- Żadnych problemów neurologicznych w kończynach górnych
- Brak historii operacji szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią infekcji, nowotworu, urazu w okolicy szyjki macicy
- Pacjenci z fibromialgią
- Wrodzone lub nabyte deformacje kończyny górnej
- Historia operacji lub zwichnięć barku lub łokcia
- Radikulopatia szyjna
- Miałem Wiplash
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna: standardowa grupa lecznicza i segmentowa grupa mobilizacyjna
Mobilizacje konkretnie odcinka C7 będą wykonywane przez fizjoterapeutę 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, podejmując decyzje dotyczące doboru kluczowych parametrów m.in. techniki zabiegu, poziomu kręgosłupa, stopnia, kierunku, boku i czasu trwania.
|
standardowe leczenie
mobilizacji i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna: leczenie standardowe i głębokie tarcie
Pacjentów proszono o rozciąganie drugą ręką przez 20 s z barkiem w rotacji wewnętrznej, łokciem w wyprostze, przedramieniem w pronacji, nadgarstkiem w zgięciu i odchyleniem łokciowym.
W pierwszym tygodniu zalecono wykonywanie ćwiczeń rozciągających 3 serie dziennie, 5⨯20 s w jednej serii i 45 s przerwy odpoczynku przed ćwiczeniami wzmacniającymi.
Aplikacja będzie wykonywana kciukiem w kierunku poprzecznym, z naciskiem tolerowanym przez pacjenta, przez 10 minut po uzyskaniu drętwienia, zabieg trwa około 10-15 minut.
|
standardowe leczenie
głębokie tarcie
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna: leczenie standardowe.
Pacjentów proszono o rozciąganie drugą ręką przez 20 s z barkiem w rotacji wewnętrznej, łokciem w wyprostze, przedramieniem w pronacji, nadgarstkiem w zgięciu i odchyleniem łokciowym.
W pierwszym tygodniu zalecono wykonywanie ćwiczeń rozciągających 3 serie dziennie, 5⨯20 s w jednej serii i 45 s przerwy odpoczynku przed ćwiczeniami wzmacniającymi.
Począwszy od 2 tygodnia kuracji wymagane będzie wykonywanie 3 serii dziennie, 5⨯20 s w jednej serii, 5⨯20 s przed wysiłkiem i 5⨯20 s po wysiłku.
|
standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny bólu zostanie użyta „skala analogowa Visuel Analog Scale (VAS)”, a pacjent zostanie poproszony o wskazanie nasilenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin na 10-centymetrowej tablicy.
Przed i po sesji VAS zostanie oceniony i zarejestrowany na podstawie wartości zmierzonych za pomocą algometru.
Według skali bólu w aplikacji VAS; „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza obecność bólu nie do zniesienia, natomiast pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie odczuwanego bólu liczbowo w skali od 0 do 10.
|
3 tygodnie
|
|
Krótki formularz jakości życia-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala składa się z 36 stwierdzeń.
Skala ma 8 wymiarów obejmujących funkcjonowanie fizyczne (FF), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia ról związane z funkcjonowaniem fizycznym (RRF), ograniczenia ról związane z problemami emocjonalnymi (ERR), zdrowie psychiczne (MS), witalność (C), cielesność ból (BA) i ogólne postrzeganie zdrowia (GS).
Jakość życia wzrasta wraz ze wzrostem wyników na skali.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
|
3 tygodnie
|
|
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Indeks dłoni Duruöza (DEI) specjalnie dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Wskaźnik obejmuje sprawność rąk w kuchni, podczas ubierania się, przy zachowaniu higieny osobistej, w pracy i innych ogólnych ruchach.
Uczestnicy oceniają 18 pozycji od 0 (brak trudności) do 5 (niemożliwe do wykonania).
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 90.
Wysoki wynik wskazuje na upośledzoną funkcję ręki.
|
3 tygodnie
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Siła chwytu będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
Podczas oceny siły chwytu dłoni pomiary zostaną wykonane zarówno po stronie pacjenta, jak i po stronie zdrowej.
W pomiarach wykonanych od strony pacjenta oddzielnie oceniana będzie siła chwytu bezbolesnego i siła chwytu maksymalnego w pozycji zgięcia łokcia i wyprostu łokcia.
Po stronie zdrowej maksymalna siła chwytu będzie oceniana w obu pozycjach.
Pacjenci zostaną ułożeni i poddani ocenie w zależności od siły trzymania i chwytania używanego dynamometru.
Pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru przez 5 sekund, najpierw stroną nieuszkodzoną, a następnie stroną uszkodzoną, po czym zostaną wykonane 3 pomiary z jednominutowymi przerwami pomiędzy pomiarami i zostaną zapisane średnie.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na standardowe leczenie
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone