- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06440928
A nyaki szegmentális mobilizáció eredményei krónikus lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél
2024. június 3. frissítette: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
A nyaki szegmentális mobilizáció hatásának vizsgálata a fájdalomra, a funkcionalitásra, a fogóerőre és az életminőségre krónikus lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a nyaki szegmentális mobilizáció hatását a fájdalomra, a funkcionalitásra, a fogáserőre és az életminőségre krónikus laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél.
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Telefonszám: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yalova, Pulyka
- Toborzás
- Yalova University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Telefonszám: 05309782720
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-44 év közöttiek
- LE-t diagnosztizált az orvos
- Nincs meghatározott patológiája a nyaki régióban
- Nincsenek neurológiai problémák a felső végtagokban
- Nincs méhnyaki műtét a kórelőzményében
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek a kórtörténetében fertőzés, daganat, trauma a méhnyak területén
- Fibromyalgiás betegek
- A felső végtag veleszületett vagy szerzett deformitásai
- Váll- vagy könyökműtét vagy diszlokáció anamnézisében
- Nyaki radiculopathia
- Miután volt Wiplash
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport: standard kezelés és szegmentális mobilizációs csoport
A kifejezetten a C7 szegmensen végzett mobilizálást a gyógytornász hetente kétszer, 3 héten keresztül végzi el, döntést hozva a kulcsfontosságú paraméterek kiválasztásáról, beleértve a kezelési technikát, a gerinc szintjét, mértékét, irányát, oldalát és időtartamát.
|
standard kezelés
mobilizálás és testmozgás krónikus laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél
Más nevek:
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport: standard kezelés és mélysúrlódás
A betegeket arra kérték, hogy a másik kezükkel 20 másodpercig nyújtsanak úgy, hogy a váll belső forgásban, a könyök kinyújtásban, az alkar pronációban, a csukló hajlításban és az ulnaris deviációban legyen.
Az első héten a nyújtó gyakorlatokat napi 3 sorozatban javasolták, egy sorozatban 5⨯20 mp és 45 s pihenő intervallum az erősítő gyakorlatok előtt.
Az alkalmazást hüvelykujjal keresztirányban, az egyén által tolerálható nyomással végezzük, a zsibbadás után 10 percig, a kezelés kb. 10-15 percig tart.
|
standard kezelés
mély súrlódás
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport: standard kezelés.
A betegeket arra kérték, hogy a másik kezükkel 20 másodpercig nyújtsanak úgy, hogy a váll belső forgásban, a könyök kinyújtásban, az alkar pronációban, a csukló hajlításban és az ulnaris deviációban legyen.
Az első héten a nyújtó gyakorlatokat napi 3 sorozatban javasolták, egy sorozatban 5⨯20 mp és 45 s pihenő intervallum az erősítő gyakorlatok előtt.
A kezelés 2. hetétől kezdődően napi 3 sorozatot kell elvégezni, egy sorozatban 5⨯20 mp, edzés előtt 5⨯20 mp és edzés után 5⨯20 mp.
|
standard kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 3 hét
|
A fájdalom értékeléséhez a „Visuel Analog Scale (VAS)”-t fogják használni, és az embereket arra kérik, hogy jelezzék fájdalmuk súlyosságát az elmúlt 24 órában egy 10 cm-es diagramon.
A munkamenet előtt és után a VAS kiértékelésre kerül és rögzítésre kerül az algométerrel mért értékekkel.
A fájdalomskála szerint a VAS alkalmazásban; A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig az elviselhetetlen fájdalom jelenlétét, míg a betegeket arra kérik, hogy 0-10 között jelöljék meg az általuk érzett fájdalmat.
|
3 hét
|
|
Életminőség rövid forma-36
Időkeret: 3 hét
|
A skála 36 állításból áll.
A skála 8 dimenzióból áll, beleértve a fizikai működést (FF), a szociális működést (SF), a fizikai működéshez kapcsolódó szerepkorlátozást (RRF), az érzelmi problémákkal kapcsolatos szerepkorlátokat (ERR), a mentális egészséget (MS), a vitalitást (C), a testi. fájdalom (BA) és általános egészségérzékelés (GS).
Az életminőség a skálán elért pontszámok növekedésével javul.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100.
|
3 hét
|
|
A funkcionalitás értékelése
Időkeret: 3 hét
|
Duruöz Hand Index (DEI) kifejezetten rheumatoid arthritises betegek számára.
Az index tartalmazza a kézügyességet a konyhában, az öltözködés során, a személyes higiénia betartása mellett, a munkahelyi és egyéb általános mozgásokat.
A résztvevők 18 elemet értékelnek 0-tól (nincs nehézség) 5-ig (lehetetlen).
Az összpontszám 0 és 90 között mozog.
A magas pontszám a kézműködés károsodását jelzi.
|
3 hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 3 hét
|
A markolat erősségét Jamar kézi dinamométerrel értékeljük.
A kéz markolatszilárdságának értékelése során a méréseket mind a beteg, mind az egészséges oldalról végezzük.
A beteg oldalról végzett méréseknél a fájdalommentes fogáserőt és a maximális fogáserőt külön-külön értékeljük könyökhajlítási és könyöknyújtási helyzetben.
Az egészséges oldalon mindkét pozícióban a maximális tapadási erőt értékelik.
A betegek elhelyezése és értékelése a használandó próbapad tartó- és fogási erejének megfelelően történik.
A pácienst arra kérik, hogy 5 másodpercig a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapadot először ép, majd az érintett oldalával, és 3 mérést végeznek a mérések között egy perces szünetekkel, és rögzítik az átlagokat.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .