- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06440928
Resultater af cervikal segmentel mobilisering hos patienter med kronisk lateral epicondylitis
3. juni 2024 opdateret af: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Undersøgelse af effekten af cervikal segmentel mobilisering på smerter, funktionalitet, grebsstyrke og livskvalitet hos patienter med kronisk lateral epicondylitis
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af cervikal segmental mobilisering på smerter, funktionalitet, grebsstyrke og livskvalitet hos patienter med kronisk lateral epicondylitis.
Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Telefonnummer: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun
- Rekruttering
- Yalova University
-
Kontakt:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Telefonnummer: 05309782720
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 25-44 år
- At blive diagnosticeret med LE af en læge
- Ikke at have nogen defineret patologi i livmoderhalsregionen
- Ingen neurologiske problemer i overekstremiteterne
- Ingen historie med livmoderhalskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med infektion, tumor, traumer i livmoderhalsområdet
- Fibromyalgipatienter
- Medfødte eller erhvervede deformiteter i den øvre ekstremitet
- Anamnese med skulder- eller albueoperation eller dislokation
- Cervikal radikulopati
- Har haft Wiplash
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe: standardbehandling og segmentel mobiliseringsgruppe
Mobilisering specifikt på C7-segmentet vil blive udført af fysioterapeuten 2 gange om ugen i 3 uger, der træffer beslutninger om valg af nøgleparametre, herunder behandlingsteknik, spinalniveau, grad, retning, side og varighed.
|
standardbehandling
mobilisering og motion, der skal anvendes til patienter med kronisk lateral epikondylitis
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe: standardbehandling og dyb friktion
Patienterne blev bedt om at strække i 20 s med den anden hånd med skulderen i indre rotation, albue i ekstension, underarm i pronation, håndled i fleksion og ulnar deviation.
I den første uge blev det anbefalet at udføre strækøvelser 3 sæt om dagen, 5⨯20 s i ét sæt og 45 s hvileinterval før styrkeøvelser.
Påføringen vil blive udført med tommelfingeren i tværgående retning, med trykket tolereret af den enkelte, i 10 minutter efter opnåelse af følelsesløshed, behandlingen varer cirka 10-15 minutter.
|
standardbehandling
dyb friktion
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe: standardbehandling.
Patienterne blev bedt om at strække i 20 s med den anden hånd med skulderen i indre rotation, albue i ekstension, underarm i pronation, håndled i fleksion og ulnar deviation.
I den første uge blev det anbefalet at udføre strækøvelser 3 sæt om dagen, 5⨯20 s i ét sæt og 45 s hvileinterval før styrkeøvelser.
Fra den 2. behandlingsuge vil det blive anmodet om at blive udført 3 sæt om dagen, 5⨯20 s i ét sæt, 5⨯20 s før træning og 5⨯20 s efter træning.
|
standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: 3 uger
|
I vurderingen af smerte vil "Visuel Analog Scale (VAS)" blive brugt, og folk vil blive bedt om at angive sværhedsgraden af deres smerte inden for de sidste 24 timer på et 10 cm diagram.
Før og efter sessionen vil VAS blive evalueret og registreret med værdierne målt med algometer.
Ifølge smerteskalaen i VAS-applikation; "0" betyder ingen smerte og "10" betyder tilstedeværelsen af uudholdelig smerte, mens patienter vil blive bedt om at markere den smerte, de føler, numerisk mellem 0-10.
|
3 uger
|
|
Livskvalitet Kort Form-36
Tidsramme: 3 uger
|
Skalaen består af 36 udsagn.
Skalaen har 8 dimensioner inklusive fysisk funktion (FF), social funktion (SF), rollebegrænsninger relateret til fysisk funktion (RRF), rollebegrænsninger relateret til følelsesmæssige problemer (ERR), mental sundhed (MS), vitalitet (C), kropslig. smerte (BA) og generel sundhedsopfattelse (GS).
Livskvaliteten stiger i takt med, at scorerne på skalaen stiger.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
|
3 uger
|
|
Vurdering af funktionalitet
Tidsramme: 3 uger
|
Duruöz Hand Index (DEI) specifikt til reumatoid arthritispatienter.
Indekset inkluderer håndfærdighed i køkkenet, under påklædning, samtidig med at den personlige hygiejne opretholdes, på arbejdet og andre generelle bevægelser.
Deltagerne bedømmer 18 genstande fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 5 (umuligt at gøre).
Den samlede score spænder fra 0-90.
En høj score indikerer nedsat håndfunktion.
|
3 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 3 uger
|
Grebstyrken vil blive evalueret med Jamar hånddynamometer.
I grebsstyrkeevalueringerne af hånden vil der blive taget mål fra både patienten og den raske side.
I målingerne foretaget fra patientsiden vil smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke blive evalueret separat i albuefleksionsposition og albueudvidelsesposition.
På den sunde side vil maksimal grebsstyrke blive evalueret i begge positioner.
Patienterne vil blive placeret og evalueret i henhold til holde- og gribekraften af det dynamometer, der skal bruges.
Patienten vil blive bedt om at klemme dynamometeret så kraftigt som muligt i 5 sekunder, først med den intakte og derefter med den berørte side, og der vil blive foretaget 3 målinger med et minuts pauser mellem målingerne, og gennemsnittet vil blive registreret.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epikondylitis i albuen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med standardbehandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet