- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06440928
Результаты шейно-сегментарной мобилизации у больных хроническим латеральным эпикондилитом
3 июня 2024 г. обновлено: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Исследование влияния шейно-сегментарной мобилизации на боль, функциональность, силу захвата и качество жизни у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом
Целью нашего исследования было изучение влияния сегментарной мобилизации шейного отдела позвоночника на боль, функциональность, силу захвата и качество жизни у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом.
Оно планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Номер телефона: 05309782720
- Электронная почта: fztmy77@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: seda saka, asst.prof
- Электронная почта: seda.saka@halic.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция
- Рекрутинг
- Yalova University
-
Контакт:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Номер телефона: 05309782720
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 44 лет.
- Поставленный врачом диагноз LE
- Отсутствие определенной патологии в шейном отделе.
- Неврологических проблем в верхних конечностях нет.
- Нет истории операций на шейке матки
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе были инфекции, опухоли, травмы в области шеи.
- Пациенты с фибромиалгией
- Врожденные или приобретенные деформации верхней конечности.
- История операций на плече или локте или вывиха
- Шейная радикулопатия
- Имея Wiplash
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства: группа стандартного лечения и сегментарной мобилизации
Мобилизацию конкретно сегмента С7 физиотерапевт будет проводить 2 раза в неделю в течение 3 недель, принимая решения о выборе ключевых параметров, включая технику лечения, уровень позвоночника, степень, направление, сторону и продолжительность.
|
стандартное лечение
мобилизация и упражнения для пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: стандартное лечение и глубокое трение
Пациентов просили потянуться в течение 20 с другой рукой, при этом плечо было во внутренней ротации, локоть в разгибании, предплечье в пронации, запястье в сгибании и локтевое отклонение.
В первую неделю упражнения на растяжку рекомендовалось выполнять 3 подхода в день по 5–20 с в одном подходе и 45-секундный перерыв перед силовыми упражнениями.
Аппликация будет выполняться большим пальцем в поперечном направлении с давлением, переносимым человеком, в течение 10 минут после наступления онемения, лечение длится примерно 10-15 минут.
|
стандартное лечение
глубокое трение
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: стандартное лечение.
Пациентов просили потянуться в течение 20 с другой рукой, при этом плечо было во внутренней ротации, локоть в разгибании, предплечье в пронации, запястье в сгибании и локтевое отклонение.
В первую неделю упражнения на растяжку рекомендовалось выполнять 3 подхода в день по 5–20 с в одном подходе и 45-секундный перерыв перед силовыми упражнениями.
Начиная со 2-й недели лечения, рекомендуется выполнять 3 подхода в день по 5–20 с в одном подходе, 5–20 с до тренировки и 5–20 с после тренировки.
|
стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 недели
|
При оценке боли будет использоваться «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)», и людей попросят указать тяжесть боли за последние 24 часа на диаграмме размером 10 см.
До и после сеанса ВАШ будет оцениваться и записываться со значениями, измеренными альгометром.
По шкале боли в приложении ВАШ; «0» означает отсутствие боли, а «10» означает наличие невыносимой боли, при этом пациентам будет предложено обозначить боль, которую они чувствуют, цифрами от 0 до 10.
|
3 недели
|
|
Краткая форма качества жизни-36
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала состоит из 36 утверждений.
Шкала имеет 8 измерений, включая физическое функционирование (FF), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения, связанные с физическим функционированием (RRF), ролевые ограничения, связанные с эмоциональными проблемами (ERR), психическое здоровье (MS), жизнеспособность (C), телесные ограничения. боль (BA) и общее восприятие здоровья (GS).
Качество жизни повышается по мере увеличения баллов по шкале.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
|
3 недели
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс руки Дуруоза (DEI) специально для пациентов с ревматоидным артритом.
В индекс входит ловкость рук на кухне, во время одевания, при соблюдении личной гигиены, при работе и других общих движениях.
Участники оценивают 18 пунктов от 0 (нет сложности) до 5 (невозможно сделать).
Общий балл варьируется от 0 до 90.
Высокий балл указывает на нарушение функции руки.
|
3 недели
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 3 недели
|
Сила захвата будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
При оценке силы захвата руки измерения проводятся как со стороны пациента, так и со здоровой стороны.
При измерениях со стороны пациента безболезненная сила захвата и максимальная сила захвата будут оцениваться отдельно в положении сгибания локтя и в положении разгибания локтя.
На здоровой стороне максимальная сила захвата будет оцениваться в обоих положениях.
Пациентов будут располагать и оценивать в соответствии с силой удержания и захвата используемого динамометра.
Больному предлагается как можно сильнее сжать динамометр в течение 5 секунд сначала неповрежденной, а затем пораженной стороной и произвести 3 измерения с одноминутными перерывами между измерениями и записать средние значения.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .