- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440928
Resultados da mobilização segmentar cervical em pacientes com epicondilite lateral crônica
3 de junho de 2024 atualizado por: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Investigação do efeito da mobilização segmentar cervical na dor, funcionalidade, força de preensão e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral crônica
O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito da mobilização segmentar cervical na dor, funcionalidade, força de preensão e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral crônica.
Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Número de telefone: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Locais de estudo
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Yalova, Peru
- Recrutamento
- Yalova University
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Contato:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Número de telefone: 05309782720
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 25 e 44 anos
- Sendo diagnosticado com LE por um médico
- Não ter nenhuma patologia definida na região cervical
- Sem problemas neurológicos nas extremidades superiores
- Sem história de cirurgia cervical
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de infecção, tumor, trauma na região cervical
- Pacientes com fibromialgia
- Deformidades congênitas ou adquiridas da extremidade superior
- História de cirurgia ou luxação no ombro ou cotovelo
- Radiculopatia cervical
- Tendo tido Wiplash
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção: tratamento padrão e grupo de mobilização segmentar
A mobilização específica no segmento C7 será realizada pelo fisioterapeuta 2 vezes por semana durante 3 semanas, tomando decisões sobre a escolha dos principais parâmetros incluindo técnica de tratamento, nível da coluna, grau, direção, lado e duração.
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tratamento padrão
mobilização e exercício a serem aplicados em pacientes com epicondilite lateral crônica
Outros nomes:
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Experimental: grupo de intervenção: tratamento padrão e fricção profunda
Os pacientes foram solicitados a alongar por 20 segundos com a outra mão com o ombro em rotação interna, cotovelo em extensão, antebraço em pronação, punho em flexão e desvio ulnar.
Na primeira semana, os exercícios de alongamento foram recomendados para serem realizados 3 séries por dia, 5⨯20 s em uma série e 45 s de intervalo de descanso antes dos exercícios de fortalecimento.
A aplicação será realizada com o polegar no sentido transversal, com pressão tolerada pelo indivíduo, durante 10 minutos após a obtenção da dormência, o tratamento dura aproximadamente 10-15 minutos.
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tratamento padrão
fricção profunda
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Experimental: grupo de intervenção: tratamento padrão.
Os pacientes foram solicitados a alongar por 20 segundos com a outra mão com o ombro em rotação interna, cotovelo em extensão, antebraço em pronação, punho em flexão e desvio ulnar.
Na primeira semana, os exercícios de alongamento foram recomendados para serem realizados 3 séries por dia, 5⨯20 s em uma série e 45 s de intervalo de descanso antes dos exercícios de fortalecimento.
A partir da 2ª semana de tratamento, será solicitada a realização de 3 séries por dia, 5⨯20 s em uma série, 5⨯20 s antes do exercício e 5⨯20 s após o exercício.
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tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: 3 semanas
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Na avaliação da dor será utilizada a “Escala Visual Analógica (EVA)” e será solicitado que as pessoas indiquem a intensidade da dor nas últimas 24 horas em um gráfico de 10 cm.
Antes e depois da sessão, o VAS será avaliado e registrado com os valores medidos com algômetro.
De acordo com a escala de dor na aplicação da EVA; “0” significa ausência de dor e “10” significa presença de dor insuportável, enquanto os pacientes serão solicitados a marcar a dor que sentem numericamente entre 0-10.
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3 semanas
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Formulário Abreviado de Qualidade de Vida-36
Prazo: 3 semanas
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A escala consiste em 36 afirmações.
A escala tem 8 dimensões incluindo funcionamento físico (FF), funcionamento social (SF), limitações de papel relacionadas ao funcionamento físico (RRF), limitações de papel relacionadas a problemas emocionais (ERR), saúde mental (MS), vitalidade (C), corpo dor (AB) e percepção geral de saúde (SG).
A qualidade de vida aumenta à medida que as pontuações na escala aumentam.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
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3 semanas
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Avaliação da Funcionalidade
Prazo: 3 semanas
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Duruöz Hand Index (DEI) especificamente para pacientes com artrite reumatóide.
O índice inclui a destreza das mãos na cozinha, ao vestir-se, na manutenção da higiene pessoal, no trabalho e outros movimentos gerais.
Os participantes avaliam 18 itens de 0 (sem dificuldade) a 5 (impossível de fazer).
A pontuação total varia de 0 a 90.
Uma pontuação alta indica função manual prejudicada.
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3 semanas
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Força de preensão
Prazo: 3 semanas
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A força de preensão será avaliada com Dinamômetro Manual Jamar.
Nas avaliações da força de preensão da mão, serão feitas medidas tanto do paciente quanto do lado saudável.
Nas medidas feitas do lado do paciente, a força de preensão indolor e a força máxima de preensão serão avaliadas separadamente na posição de flexão do cotovelo e na posição de extensão do cotovelo.
Do lado saudável, a força máxima de preensão será avaliada em ambas as posições.
Os pacientes serão posicionados e avaliados de acordo com a força de preensão e preensão do dinamômetro a ser utilizado.
O paciente será solicitado a apertar o dinamômetro o mais forte possível por 5 segundos, primeiro com o lado intacto e depois com o lado afetado, e serão feitas 3 medições com intervalos de um minuto entre as medições e as médias serão registradas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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