- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06440928
Resultater av cervikal segmentell mobilisering hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt
3. juni 2024 oppdatert av: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Undersøkelse av effekten av cervikal segmentell mobilisering på smerte, funksjonalitet, grepsstyrke og livskvalitet hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt
Målet med vår studie var å undersøke effekten av cervikal segmentell mobilisering på smerte, funksjonalitet, gripestyrke og livskvalitet hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt.
Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Telefonnummer: 05309782720
- E-post: fztmy77@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: seda saka, asst.prof
- E-post: seda.saka@halic.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia
- Rekruttering
- Yalova University
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Telefonnummer: 05309782720
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 25-44 år
- Blir diagnostisert med LE av en lege
- Har ikke noen definert patologi i livmorhalsregionen
- Ingen nevrologiske problemer i overekstremitetene
- Ingen historie med livmorhalskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med infeksjon, svulst, traumer i livmorhalsområdet
- Fibromyalgipasienter
- Medfødte eller ervervede deformiteter i overekstremiteten
- Anamnese med skulder- eller albueoperasjon eller dislokasjon
- Cervikal radikulopati
- Har hatt Wiplash
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe: standardbehandling og segmentell mobiliseringsgruppe
Mobilisering spesifikt på C7-segmentet vil bli utført av fysioterapeuten 2 ganger i uken i 3 uker, og tar beslutninger om valg av nøkkelparametere inkludert behandlingsteknikk, spinalnivå, grad, retning, side og varighet.
|
standard behandling
mobilisering og trening som skal brukes på pasienter med kronisk lateral epikondylitt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe: standardbehandling og dyp friksjon
Pasientene ble bedt om å strekke seg i 20 s med den andre hånden med skulder i indre rotasjon, albue i ekstensjon, underarm i pronasjon, håndledd i fleksjon og ulnardeviasjon.
Den første uken ble det anbefalt å utføre strekkøvelser 3 sett om dagen, 5⨯20 s i ett sett og 45 s hvileintervall før styrkeøvelser.
Påføringen vil bli utført med tommelen i tverrretningen, med trykket som tåles av individet, i 10 minutter etter at nummenhet er oppnådd, behandlingen varer ca. 10-15 minutter.
|
standard behandling
dyp friksjon
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe: standardbehandling.
Pasientene ble bedt om å strekke seg i 20 s med den andre hånden med skulder i indre rotasjon, albue i ekstensjon, underarm i pronasjon, håndledd i fleksjon og ulnardeviasjon.
Den første uken ble det anbefalt å utføre strekkøvelser 3 sett om dagen, 5⨯20 s i ett sett og 45 s hvileintervall før styrkeøvelser.
Fra og med 2. behandlingsuke vil det bli bedt om å utføre 3 sett om dagen, 5⨯20 s i ett sett, 5⨯20 s før trening og 5⨯20 s etter trening.
|
standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 3 uker
|
I vurderingen av smerte vil "Visuel Analog Scale (VAS)" bli brukt og folk vil bli bedt om å angi alvorlighetsgraden av smertene de siste 24 timene på et 10 cm diagram.
Før og etter økten vil VAS bli evaluert og registrert med verdiene målt med algometer.
I henhold til smerteskalaen i VAS-applikasjon; "0" betyr ingen smerte og "10" betyr tilstedeværelsen av uutholdelig smerte, mens pasienter vil bli bedt om å merke smerten de føler numerisk mellom 0-10.
|
3 uker
|
|
Livskvalitet Short Form-36
Tidsramme: 3 uker
|
Skalaen består av 36 utsagn.
Skalaen har 8 dimensjoner inkludert fysisk funksjon (FF), sosial funksjon (SF), rollebegrensninger knyttet til fysisk funksjon (RRF), rollebegrensninger knyttet til emosjonelle problemer (ERR), mental helse (MS), vitalitet (C), kroppslig smerte (BA) og generell helseoppfatning (GS).
Livskvaliteten øker etter hvert som skårene på skalaen øker.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
|
3 uker
|
|
Vurdering av funksjonalitet
Tidsramme: 3 uker
|
Duruöz Hand Index (DEI) spesielt for pasienter med revmatoid artritt.
Indeksen inkluderer håndbehendighet på kjøkkenet, under påkledning, mens du opprettholder personlig hygiene, på jobb og andre generelle bevegelser.
Deltakerne vurderer 18 elementer fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (umulig å gjøre).
Den totale poengsummen varierer fra 0-90.
En høy score indikerer nedsatt håndfunksjon.
|
3 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
Grepstyrken vil bli evaluert med Jamar hånddynamometer.
I grepsstyrkeevalueringene av hånden vil det bli tatt mål både fra pasienten og den friske siden.
I målingene som gjøres fra pasientsiden, vil smertefri gripestyrke og maksimal gripestyrke bli evaluert separat i albuefleksjonsposisjon og albueekstensjonsposisjon.
På den sunne siden vil maksimal grepstyrke bli evaluert i begge posisjoner.
Pasientene vil bli posisjonert og evaluert i henhold til holde- og gripekraften til dynamometeret som skal brukes.
Pasienten vil bli bedt om å klemme dynamometeret så sterkt som mulig i 5 sekunder, først med den intakte og deretter med den berørte siden, og det vil bli foretatt 3 målinger med ett minutts pause mellom målingene og gjennomsnittene vil bli registrert.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .