- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06440928
Resultaten van cervicale segmentale mobilisatie bij patiënten met chronische laterale epicondylitis
3 juni 2024 bijgewerkt door: Mustafa Yığılıtaş, Halic University
Onderzoek naar het effect van cervicale segmentale mobilisatie op pijn, functionaliteit, grijpkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische laterale epicondylitis
Het doel van onze studie was om het effect van cervicale segmentale mobilisatie op pijn, functionaliteit, grijpkracht en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met chronische laterale epicondylitis.
Het was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mustafa yığılıtaş, doctorate
- Telefoonnummer: 05309782720
- E-mail: fztmy77@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: seda saka, asst.prof
- E-mail: seda.saka@halic.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Kalkoen
- Werving
- Yalova University
-
Contact:
- Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
- Telefoonnummer: 05309782720
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 25 en 44 jaar oud zijn
- De diagnose LE krijgen door een arts
- Geen gedefinieerde pathologie in de cervicale regio
- Geen neurologische problemen in de bovenste ledematen
- Geen geschiedenis van cervicale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van infectie, tumor, trauma in het cervicale gebied
- Fibromyalgiepatiënten
- Aangeboren of verworven misvormingen van de bovenste extremiteit
- Geschiedenis van schouder- of elleboogoperaties of dislocatie
- Cervicale radiculopathie
- Wiplash gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep: standaardbehandeling en segmentale mobilisatiegroep
Mobilisatie specifiek op het C7-segment zal door de fysiotherapeut 2 keer per week gedurende 3 weken worden uitgevoerd, waarbij beslissingen worden genomen over de keuze van belangrijke parameters, waaronder behandelingstechniek, wervelkolomniveau, graad, richting, zijde en duur.
|
standaard behandeling
mobilisatie en oefening voor patiënten met chronische laterale epicondylitis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: interventiegroep: standaardbehandeling en diepe wrijving
De patiënten werd gevraagd om met de andere hand gedurende 20 seconden te strekken, waarbij de schouder in interne rotatie was, de elleboog in extensie, de onderarm in pronatie, de pols in flexie en de ulnaire deviatie.
In de eerste week werd aanbevolen om rekoefeningen uit te voeren in 3 sets per dag, 5⨯20 seconden in één set en een rustinterval van 45 seconden vóór de krachtoefeningen.
De toepassing zal worden uitgevoerd met de duim in de dwarsrichting, waarbij de druk door het individu wordt getolereerd, gedurende 10 minuten nadat de gevoelloosheid is verkregen. De behandeling duurt ongeveer 10-15 minuten.
|
standaard behandeling
diepe wrijving
|
|
Experimenteel: interventiegroep: standaardbehandeling.
De patiënten werd gevraagd om met de andere hand gedurende 20 seconden te strekken, waarbij de schouder in interne rotatie was, de elleboog in extensie, de onderarm in pronatie, de pols in flexie en de ulnaire deviatie.
In de eerste week werd aanbevolen om rekoefeningen uit te voeren in 3 sets per dag, 5⨯20 seconden in één set en een rustinterval van 45 seconden vóór de krachtoefeningen.
Vanaf de tweede behandelweek wordt gevraagd om 3 sets per dag uit te voeren, 5⨯20 s in één set, 5⨯20 s vóór de inspanning en 5⨯20 s na de inspanning.
|
standaard behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 3 weken
|
Bij de beoordeling van pijn zal de "Visuel Analog Scale (VAS)" worden gebruikt en wordt mensen gevraagd de ernst van hun pijn in de afgelopen 24 uur aan te geven op een kaart van 10 cm.
Voor en na de sessie wordt VAS geëvalueerd en vastgelegd met de waarden gemeten met een algometer.
Volgens de pijnschaal bij VAS-toepassing; "0" betekent geen pijn en "10" betekent de aanwezigheid van ondraaglijke pijn, terwijl patiënten wordt gevraagd de pijn die zij voelen numeriek aan te duiden tussen 0 en 10.
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van leven korte vorm-36
Tijdsspanne: 3 weken
|
De schaal bestaat uit 36 uitspraken.
De schaal heeft 8 dimensies, waaronder fysiek functioneren (FF), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen gerelateerd aan fysiek functioneren (RRF), rolbeperkingen gerelateerd aan emotionele problemen (ERR), geestelijke gezondheid (MS), vitaliteit (C), lichamelijke pijn (BA) en algemene gezondheidsperceptie (GS).
De kwaliteit van leven neemt toe naarmate de scores op de schaal toenemen.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
|
3 weken
|
|
Beoordeling van functionaliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Duruöz Hand Index (DEI) speciaal voor patiënten met reumatoïde artritis.
De index omvat handvaardigheid in de keuken, tijdens het aankleden, met behoud van persoonlijke hygiëne, op het werk en andere algemene bewegingen.
Deelnemers beoordelen 18 items van 0 (geen moeilijkheid) tot 5 (onmogelijk om te doen).
De totaalscore varieert van 0-90.
Een hoge score duidt op een verminderde handfunctie.
|
3 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
De grijpkracht wordt geëvalueerd met de Jamar handdynamometer.
Bij de evaluatie van de grijpkracht van de hand zullen metingen aan zowel de patiënt als de gezonde kant worden uitgevoerd.
Bij de metingen vanaf de patiëntzijde worden de pijnloze grijpkracht en de maximale grijpkracht afzonderlijk beoordeeld in de elleboogflexiepositie en de elleboogextensiepositie.
Aan de gezonde kant wordt de maximale grijpkracht in beide posities geëvalueerd.
Patiënten worden gepositioneerd en beoordeeld op basis van de houd- en grijpkracht van de te gebruiken rollenbank.
De patiënt wordt gevraagd om gedurende 5 seconden zo krachtig mogelijk in de rollenbank te knijpen, eerst met de intacte en vervolgens met de aangedane zijde. Er worden 3 metingen uitgevoerd met een pauze van één minuut tussen de metingen en de gemiddelden worden geregistreerd.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .