- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441201
Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto perifeerisen pulssin tilavuuden muutokset
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Perifeerisen pulssin tilavuuden muutokset akuutissa gastrointestinaalisessa verenvuodossa
Tämän tutkimuksen tarkoitus ja tavoite on verrata pulssin tilavuuden muutoksia ei-invasiivisesti ennakoimaan aktiivista verenvuotoa tai korkean riskin leimautumista potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia, jotta voidaan arvioida virtausmittarin käyttökelpoisuutta kliinisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajasegmentin tilavuuden enimmäismuutosta sydämen syklin aikana – pulssin tilavuutta – seurataan ei-invasiivisesti yhdessä standardien kanssa potilailla, joilla epäillään maha-suolikanavan verenvuotoa, joille tehdään endoskopia.
Pulssin tilavuus ja vitaaliarvot kerätään ennen endoskopiaa ja sen jälkeen endoskopiayksiköstä poistamiseen asti, jotta tiedot voidaan korreloida endoskooppisten ja kliinisten löydösten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille tehdään endoskooppinen arviointi aktiivisen maha-suolikanavan verenvuodon varalta Mayo Clinicissä, Rochesterissa, Minnesotassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat), joille tehdään endoskopia aktiivisen GI-verenvuodon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 40 %), sydämen rytmihäiriöt ja perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joiden taustalla on implantoitu sydämen sähkölaitteita ja selkäydinstimulaattoreita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan verenvuoto perifeerinen pulssin tilavuus
Kohteen, jolle tehdään hätäendoskooppinen arviointi aktiivisen maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, perifeerisiä pulssitilavuuksia seurataan pulssivirtausmittarilla koko toimenpiteen ajan ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Mittaa ääreispulssitilavuudet elektrodilla, joka asetetaan ei-invasiivisesti alaraajoihin (vasemmalle tai oikealle) endoskooppisen arvioinnin alussa toimenpiteen ajan ja enintään 2 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ääreispulssin tilavuudessa aktiivisen verenvuodon kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 2 tuntia endoskopian jälkeen
|
Perifeerinen pulssitilavuus pulssivirtausmittarilla mitattuna (uL/cm) ennen ja jälkeen endoskopiaa
|
Lähtötilanne, noin 2 tuntia endoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-005579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .