- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06441201
Akutní gastrointestinální krvácení Změny objemu periferního pulzu
4. prosince 2025 aktualizováno: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Změny objemu periferního pulsu při akutním gastrointestinálním krvácení
Účelem a cílem této studie je porovnat změny v pulsním objemu za účelem neinvazivní predikce aktivního krvácení nebo vysoce rizikových stigmat u pacientů podstupujících gastrointestinální endoskopii za účelem klinického posouzení proveditelnosti průtokoměru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s podezřením na gastrointestinální krvácení podstupujících endoskopii bude neinvazivně sledována maximální změna objemu segmentu končetiny během srdečního cyklu – pulzní objem – spolu se standardními vitálními orgány.
Pulzní objem a vitální údaje budou shromážděny před a po endoskopii až do okamžiku propuštění z endoskopické jednotky, aby mohla být data korelována s endoskopickými a klinickými nálezy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující akutní endoskopické hodnocení aktivního gastrointestinálního krvácení na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk > 18 let) podstupující urgentní endoskopii pro aktivní GI krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s preexistujícím srdečním selháním (ejekční frakce < 40 %), abnormalitami srdečního rytmu a onemocněním periferních cév.
- Pacienti s implantovanými srdečními elektrickými zařízeními a míšními stimulátory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gastrointestinální krvácení Periferní objem pulzu
Subjekt podstupující akutní endoskopické vyšetření na aktivní gastrointestinální krvácení bude mít periferní pulzní objemy monitorovány pomocí pulzního průtokoměru po celou dobu výkonu a 2 hodiny po výkonu.
|
Měří periferní pulzní objemy elektrodou aplikovanou neinvazivně na dolní končetinu (levou nebo pravou) na začátku endoskopického hodnocení po dobu výkonu a do 2 hodin po dokončení výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny periferního pulzního objemu s aktivním krvácením a bez něj
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 2 hodiny po endoskopii
|
Objem periferního pulzu měřený pulzním průtokoměrem (ul/cm) před a po endoskopickém vyhodnocení
|
Výchozí stav, přibližně 2 hodiny po endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-005579
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na Pulzní průtokoměr
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaDokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex | Využití péče o reprodukční a sexuální zdravíSpojené státy
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International,...DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sexSpojené státy
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonNeznámý
-
China Medical University HospitalCommittee on Chinese Medicine and PharmacyDokončenoStav bez nemociTchaj-wan
-
University of LausanneSwiss National Science FoundationNáborMrtvice | Syndrom neklidných nohou | Zdraví dobrovolníci | KřečŠvýcarsko
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationDokončenoJuvenilní dermatomyositidaItálie
-
Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino ÁlvarezUkončeno
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialDokončenoNadváha | Těhotenství | Duševní poruchaBrazílie
-
Hanyang UniversityNeznámýSrdeční zástavaKorejská republika