Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego Zmiany objętości tętna obwodowego
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Zmiany objętości tętna obwodowego w ostrym krwawieniu z przewodu pokarmowego
Celem tego badania jest porównanie zmian objętości tętna w celu nieinwazyjnego przewidywania aktywnego krwawienia lub znamion wysokiego ryzyka u pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego w celu klinicznej oceny przydatności przepływomierza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Maksymalna zmiana objętości odcinka kończyny podczas cyklu pracy serca – objętość tętna – będzie monitorowana nieinwazyjnie wraz ze standardowymi parametrami życiowymi u pacjentów z podejrzeniem krwawienia z przewodu pokarmowego poddawanych endoskopii.
Objętość tętna i parametry życiowe będą rejestrowane przed i po endoskopii, aż do momentu wypisania pacjenta z oddziału endoskopowego, aby dane można było skorelować z wynikami endoskopowymi i klinicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani pilnej ocenie endoskopowej pod kątem czynnego krwawienia z przewodu pokarmowego w Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku > 18 lat) poddawani pilnej endoskopii z powodu aktywnego krwawienia z przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącą wcześniej niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa <40%), zaburzeniami rytmu serca i chorobą naczyń obwodowych.
- Pacjenci z wszczepionymi kardiologicznymi urządzeniami elektrycznymi i stymulatorami rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krwawienie z przewodu pokarmowego Objętość tętna obwodowego
Objętość tętna obwodowego u pacjenta poddawanego pilnej ocenie endoskopowej pod kątem czynnego krwawienia z przewodu pokarmowego będzie monitorowana za pomocą przepływomierza pulsacyjnego przez cały czas trwania zabiegu i 2 godziny po zabiegu.
|
Pomiar objętości tętna obwodowego za pomocą elektrody przykładanej nieinwazyjnie do kończyny dolnej (lewej lub prawej) na początku badania endoskopowego przez cały czas trwania zabiegu oraz do 2 godzin po jego zakończeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości tętna obwodowego z aktywnym krwawieniem i bez niego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 2 godziny po endoskopii
|
Objętość tętna na obwodzie mierzona przepływomierzem pulsacyjnym (uL/cm) przed i po endoskopii
|
Wartość wyjściowa, około 2 godziny po endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-005579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .