- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06441201
Akut gastrointestinal blödning Perifer pulsvolymförändringar
4 december 2025 uppdaterad av: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Perifera pulsvolymförändringar vid akut gastrointestinal blödning
Syftet och syftet med denna studie är att jämföra förändringar i pulsvolym för att icke-invasivt förutsäga aktiv blödning eller högriskstigmata hos patienter som genomgår en gastrointestinal endoskopi för att bedöma genomförbarheten av flödesmätaren kliniskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den maximala förändringen i volym av ett extremitetssegment under hjärtcykeln - pulsvolym - kommer att övervakas icke-invasivt tillsammans med standardvitaler hos patienter med en misstänkt gastrointestinal blödning som genomgår endoskopi.
Pulsvolym och vitala kommer att samlas in före och efter endoskopi fram till punkten för avsked från endoskopienheten så att data kan korreleras med de endoskopiska och kliniska fynden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgår emergent endoskopisk utvärdering för aktiv gastrointestinal blödning vid Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder >18 år) som genomgår emergent endoskopi för aktiv GI-blödning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande hjärtsvikt (ejektionsfraktion <40%), hjärtrytmavvikelser och perifer kärlsjukdom.
- Patienter med underliggande implanterade elektriska hjärtapparater och ryggmärgsstimulatorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrointestinal blödning Perifer pulsvolym
Försöksperson som genomgår en akut endoskopisk utvärdering för aktiv gastrointestinal blödning kommer att få sina perifera pulsvolymer övervakade med en pulsflödesmätare under hela proceduren och 2 timmar efter proceduren.
|
Mäter perifera pulsvolymer med en elektrod som appliceras icke-invasivt på den nedre extremiteten (vänster eller höger) i början av den endoskopiska utvärderingen under hela proceduren och upp till 2 timmar efter avslutad procedure.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i perifer pulsvolym med och utan aktiv blödning
Tidsram: Baslinje, cirka 2 timmar efter endoskopi
|
Perifer pulsvolym mätt med pulsflödesmätare (uL/cm) före och efter endoskopisk utvärdering
|
Baslinje, cirka 2 timmar efter endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Faktisk)
4 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-005579
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .