- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06441201
Sanguinamento gastrointestinale acuto e variazioni del volume del polso periferico
4 dicembre 2025 aggiornato da: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Cambiamenti del volume del polso periferico nel sanguinamento gastrointestinale acuto
Lo scopo e lo scopo di questo studio sono confrontare i cambiamenti nel volume del polso per prevedere in modo non invasivo il sanguinamento attivo o le stimmate ad alto rischio in pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale per valutare clinicamente la fattibilità del flussometro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La variazione massima di volume di un segmento dell'arto durante il ciclo cardiaco - volume del polso - sarà monitorata in modo non invasivo insieme ai parametri vitali standard nei pazienti con sospetta emorragia gastrointestinale sottoposti a endoscopia.
Il volume del polso e i parametri vitali verranno raccolti prima e dopo l'endoscopia fino al momento della dimissione dall'unità di endoscopia in modo che i dati possano essere correlati con i risultati endoscopici e clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a valutazione endoscopica d'emergenza per sanguinamento gastrointestinale attivo presso la Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età > 18 anni) sottoposti a endoscopia d'urgenza per sanguinamento gastrointestinale attivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca preesistente (frazione di eiezione <40%), anomalie del ritmo cardiaco e malattia vascolare periferica.
- Pazienti con dispositivi elettrici cardiaci impiantati e stimolatori del midollo spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volume del polso periferico del sanguinamento gastrointestinale
Al soggetto sottoposto a valutazione endoscopica di emergenza per sanguinamento gastrointestinale attivo verranno monitorati i volumi del polso periferico utilizzando un flussometro a impulsi durante tutta la procedura e 2 ore dopo la procedura.
|
Misura i volumi del polso periferico mediante un elettrodo applicato in modo non invasivo all'estremità inferiore (sinistra o destra) all'inizio della valutazione endoscopica per la durata della procedura e fino a 2 ore dopo il completamento della procedura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni del volume del polso periferico con e senza sanguinamento attivo
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore dopo l'endoscopia
|
Volume del polso periferico misurato dal flussimetro del polso (uL/cm) prima e dopo la valutazione endoscopica
|
Basale, circa 2 ore dopo l'endoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-005579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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