Acute maag-darmbloedingen Veranderingen in het perifere polsvolume
4 december 2025 bijgewerkt door: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Perifere polsvolumeveranderingen bij acute maag-darmbloedingen
Het doel van deze studie is om veranderingen in het pulsvolume te vergelijken met het niet-invasief voorspellen van actieve bloedingen of hoogrisicostigmata bij patiënten die een gastro-intestinale endoscopie ondergaan om de haalbaarheid van de flowmeter klinisch te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De maximale verandering in volume van een ledemaatsegment tijdens de hartcyclus - pulsvolume - zal niet-invasief worden gevolgd, samen met standaard vitale functies bij patiënten met een vermoedelijke maag-darmbloeding die endoscopie ondergaan.
Het polsvolume en de vitale gegevens worden vóór en na de endoscopie verzameld tot het punt van ontslag uit de endoscopie-eenheid, zodat de gegevens kunnen worden gecorreleerd met de endoscopische en klinische bevindingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die een opkomende endoscopische evaluatie ondergaan voor actieve gastro-intestinale bloedingen in Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd >18 jaar) die een spoedendoscopie ondergaan vanwege actieve gastro-intestinale bloedingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met reeds bestaand hartfalen (ejectiefractie <40%), hartritmestoornissen en perifere vaatziekte.
- Patiënten met onderliggende geïmplanteerde elektrische hartapparaten en ruggenmergstimulatoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gastro-intestinale bloeding Perifeer polsvolume
Bij proefpersonen die een endoscopische noodevaluatie ondergaan voor actieve gastro-intestinale bloedingen, worden de perifere pulsvolumes gedurende de hele procedure en 2 uur na de procedure gecontroleerd met behulp van een pulsflowmeter.
|
Meet perifere pulsvolumes door een elektrode die niet-invasief op de onderste extremiteit (links of rechts) wordt aangebracht aan het begin van de endoscopische evaluatie gedurende de duur van de procedure, en tot 2 uur na voltooiing van de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het perifere polsvolume met en zonder actieve bloeding
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur na endoscopie
|
Perifeer pulsvolume zoals gemeten door pulsflowmeter (uL/cm) vóór en na endoscopische evaluatie
|
Basislijn, ongeveer 2 uur na endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-005579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .