- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06441201
Saignement gastro-intestinal aigu Modifications du volume du pouls périphérique
4 décembre 2025 mis à jour par: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Modifications du volume du pouls périphérique en cas d'hémorragie gastro-intestinale aiguë
Le but et le but de cette étude sont de comparer les changements dans le volume du pouls pour prédire de manière non invasive un saignement actif ou des stigmates à haut risque chez les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale pour évaluer cliniquement la faisabilité du débitmètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le changement maximal de volume d'un segment de membre au cours du cycle cardiaque - volume du pouls - sera surveillé de manière non invasive avec les signes vitaux standard chez les patients suspectés d'hémorragie gastro-intestinale subissant une endoscopie.
Le volume du pouls et les signes vitaux seront collectés avant et après l'endoscopie jusqu'au point de renvoi de l'unité d'endoscopie afin que les données puissent être corrélées aux résultats endoscopiques et cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets subissant une évaluation endoscopique émergente pour une hémorragie gastro-intestinale active à la Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge > 18 ans) subissant une endoscopie d'urgence pour une hémorragie gastro-intestinale active.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une insuffisance cardiaque préexistante (fraction d'éjection <40%), des anomalies du rythme cardiaque et une maladie vasculaire périphérique.
- Patients porteurs d'appareils électriques cardiaques implantés sous-jacents et de stimulateurs de la moelle épinière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Saignement gastro-intestinal, volume du pouls périphérique
Le sujet subissant une évaluation endoscopique d'urgence pour un saignement gastro-intestinal actif verra ses volumes de pouls périphériques surveillés à l'aide d'un débitmètre de pouls tout au long de la procédure et 2 heures après la procédure.
|
Mesure les volumes de pouls périphériques par une électrode appliquée de manière non invasive sur le membre inférieur (gauche ou droit) au début de l'évaluation endoscopique pendant toute la durée de la procédure et jusqu'à 2 heures après la fin de la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du volume du pouls périphérique avec et sans saignement actif
Délai: Au départ, environ 2 heures après l'endoscopie
|
Volume de pouls périphérique tel que mesuré par un débitmètre de pouls (uL/cm) évaluation pré et post endoscopique
|
Au départ, environ 2 heures après l'endoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-005579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .