Cambios en el volumen del pulso periférico del sangrado gastrointestinal agudo
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Cambios en el volumen del pulso periférico en la hemorragia gastrointestinal aguda
El propósito y el objetivo de este estudio son comparar los cambios en el volumen del pulso para predecir de forma no invasiva sangrado activo o estigmas de alto riesgo en pacientes sometidos a una endoscopia gastrointestinal para evaluar clínicamente la viabilidad del medidor de flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio máximo en el volumen de un segmento de una extremidad durante el ciclo cardíaco (volumen del pulso) se controlará de forma no invasiva junto con los signos vitales estándar en pacientes con sospecha de hemorragia gastrointestinal sometidos a una endoscopia.
El volumen del pulso y los signos vitales se recopilarán antes y después de la endoscopia hasta el momento del alta de la unidad de endoscopia para que los datos puedan correlacionarse con los hallazgos endoscópicos y clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a una evaluación endoscópica emergente por hemorragia gastrointestinal activa en Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad> 18 años) sometidos a endoscopia de emergencia por hemorragia gastrointestinal activa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente (fracción de eyección <40%), anomalías del ritmo cardíaco y enfermedad vascular periférica.
- Pacientes con dispositivos eléctricos cardíacos implantados subyacentes y estimuladores de la médula espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Volumen del pulso periférico del sangrado gastrointestinal
Al sujeto sometido a una evaluación endoscópica de emergencia por hemorragia gastrointestinal activa se le controlarán los volúmenes del pulso periférico utilizando un medidor de flujo de pulso durante todo el procedimiento y 2 horas después del procedimiento.
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Mide los volúmenes del pulso periférico mediante un electrodo aplicado de forma no invasiva en la extremidad inferior (izquierda o derecha) al comienzo de la evaluación endoscópica durante la duración del procedimiento y hasta 2 horas después de finalizar el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el volumen del pulso periférico con y sin sangrado activo
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 2 horas después de la endoscopia
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Volumen de pulso periférico medido con un medidor de flujo de pulso (uL/cm) antes y después de la evaluación endoscópica
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Valor inicial, aproximadamente 2 horas después de la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-005579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .