- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06441201
Alterações no volume do pulso periférico de sangramento gastrointestinal agudo
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Alterações no volume do pulso periférico no sangramento gastrointestinal agudo
O objetivo e objetivo deste estudo são comparar as mudanças no volume do pulso para prever de forma não invasiva sangramento ativo ou estigmas de alto risco em pacientes submetidos a uma endoscopia gastrointestinal para avaliar clinicamente a viabilidade do medidor de vazão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alteração máxima no volume de um segmento de membro durante o ciclo cardíaco - volume de pulso - será monitorado de forma não invasiva junto com sinais vitais padrão em pacientes com suspeita de sangramento gastrointestinal submetidos à endoscopia.
O volume de pulso e os sinais vitais serão coletados antes e após a endoscopia até o ponto de saída da unidade de endoscopia para que os dados possam ser correlacionados com os achados endoscópicos e clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos submetidos à avaliação endoscópica emergente para sangramento gastrointestinal ativo na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade> 18 anos) submetidos à endoscopia de emergência para sangramento gastrointestinal ativo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca pré-existente (fração de ejeção <40%), anomalias do ritmo cardíaco e doença vascular periférica.
- Pacientes com dispositivos elétricos cardíacos implantados subjacentes e estimuladores da medula espinhal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Volume de pulso periférico de sangramento gastrointestinal
O sujeito submetido a uma avaliação endoscópica de emergência para sangramento gastrointestinal ativo terá seus volumes de pulso periféricos monitorados usando um fluxômetro de pulso durante todo o procedimento e 2 horas após o procedimento.
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Mede os volumes de pulso periférico por um eletrodo aplicado de forma não invasiva na extremidade inferior (esquerda ou direita) no início da avaliação endoscópica durante o procedimento e até 2 horas após a conclusão do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no volume do pulso periférico com e sem sangramento ativo
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas após a endoscopia
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Volume de pulso periférico medido pelo medidor de vazão de pulso (uL/cm) pré e pós avaliação endoscópica
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas após a endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-005579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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