Akute gastrointestinale Blutungen, Veränderungen des peripheren Pulsvolumens
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Veränderungen des peripheren Pulsvolumens bei akuten gastrointestinalen Blutungen
Der Zweck und das Ziel dieser Studie besteht darin, Änderungen des Pulsvolumens zu vergleichen, um nicht-invasiv aktive Blutungen oder Hochrisikostigmata bei Patienten vorherzusagen, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie unterziehen, um die Machbarkeit des Durchflussmessers klinisch zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die maximale Volumenänderung eines Gliedmaßensegments während des Herzzyklus – das Pulsvolumen – wird nicht-invasiv zusammen mit Standard-Vitalwerten bei Patienten mit Verdacht auf eine Magen-Darm-Blutung überwacht, die sich einer Endoskopie unterziehen.
Pulsvolumen und Vitalwerte werden vor und nach der Endoskopie bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Endoskopieeinheit erfasst, damit die Daten mit den endoskopischen und klinischen Befunden korreliert werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich einer endoskopischen Notfalluntersuchung auf aktive gastrointestinale Blutungen in der Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter > 18 Jahre), die sich einer Notfallendoskopie wegen aktiver gastrointestinaler Blutung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorbestehender Herzinsuffizienz (Auswurffraktion <40 %), Herzrhythmusstörungen und peripherer Gefäßerkrankung.
- Patienten mit implantierten elektrischen Herzgeräten und Rückenmarksstimulatoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Peripheres Pulsvolumen bei gastrointestinalen Blutungen
Bei Patienten, die sich einer endoskopischen Notfalluntersuchung auf aktive gastrointestinale Blutungen unterziehen, wird das periphere Pulsvolumen während des gesamten Eingriffs und 2 Stunden nach dem Eingriff mit einem Pulsdurchflussmesser überwacht.
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Misst das periphere Pulsvolumen mit einer Elektrode, die zu Beginn der endoskopischen Untersuchung für die Dauer des Eingriffs und bis zu 2 Stunden nach Abschluss des Eingriffs nicht-invasiv an der unteren Extremität (links oder rechts) angebracht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des peripheren Pulsvolumens mit und ohne aktive Blutung
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 2 Stunden nach der Endoskopie
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Peripheres Pulsvolumen, gemessen mit einem Pulsdurchflussmesser (uL/cm) vor und nach der endoskopischen Auswertung
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Ausgangswert, etwa 2 Stunden nach der Endoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-005579
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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