- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441201
Острое желудочно-кишечное кровотечение, изменения объема периферического пульса
4 декабря 2025 г. обновлено: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Изменения объема периферического пульса при остром желудочно-кишечном кровотечении
Цель и цель этого исследования - сравнить изменения объема пульса с неинвазивным прогнозированием активного кровотечения или стигматов высокого риска у пациентов, перенесших желудочно-кишечную эндоскопию, чтобы оценить клиническую целесообразность использования расходомера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Максимальное изменение объема сегмента конечности во время сердечного цикла - пульсовой объем - будет контролироваться неинвазивно наряду со стандартными показателями жизнедеятельности у пациентов с подозрением на желудочно-кишечное кровотечение, подвергающихся эндоскопии.
Объем пульса и жизненные показатели будут собираться до и после эндоскопии вплоть до момента увольнения из эндоскопического отделения, чтобы данные можно было соотнести с эндоскопическими и клиническими данными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, проходящие экстренное эндоскопическое обследование по поводу активного желудочно-кишечного кровотечения в клинике Мэйо, Рочестер, Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст > 18 лет), подвергающиеся экстренной эндоскопии по поводу активного желудочно-кишечного кровотечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшей сердечной недостаточностью (фракция выброса <40%), нарушениями сердечного ритма и заболеваниями периферических сосудов.
- Пациенты с имплантированными сердечными электрическими устройствами и стимуляторами спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Желудочно-кишечное кровотечение, объем периферического пульса
У субъекта, проходящего экстренное эндоскопическое обследование по поводу активного желудочно-кишечного кровотечения, будет контролироваться объем периферического пульса с помощью пульсометра на протяжении всей процедуры и через 2 часа после нее.
|
Измеряет объемы периферического пульса с помощью электрода, неинвазивно прикрепляемого к нижней конечности (левой или правой) в начале эндоскопической оценки на протяжении всей процедуры и до 2 часов после ее завершения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема периферического пульса при активном кровотечении и без него
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 2 часа после эндоскопии
|
Периферический пульсовой объем, измеренный пульсовым флоуметром (мкл/см), оценка до и после эндоскопии
|
Исходный уровень, примерно через 2 часа после эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-005579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .