- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06441201
Akut gastrointestinal blødning Ændringer i perifer pulsvolumen
4. december 2025 opdateret af: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Ændringer i perifert pulsvolumen ved akut gastrointestinal blødning
Formålet og formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringer i pulsvolumen for ikke-invasivt at forudsige aktiv blødning eller højrisikostigmata hos patienter, der gennemgår en gastrointestinal endoskopi for at vurdere gennemførligheden af flowmåleren klinisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den maksimale ændring i volumen af et lemsegment under hjertecyklussen - pulsvolumen - vil blive overvåget non-invasivt sammen med standard vitals hos patienter med en formodet gastrointestinal blødning, der gennemgår endoskopi.
Pulsvolumen og vitale værdier vil blive indsamlet før og efter endoskopi indtil afskedigelse fra endoskopienheden, således at dataene kan korreleres med de endoskopiske og kliniske fund.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der gennemgår emergent endoskopisk evaluering for aktiv gastrointestinal blødning på Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder >18 år), der gennemgår emergent endoskopi for aktiv GI-blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allerede eksisterende hjertesvigt (ejektionsfraktion <40%), hjerterytmeforstyrrelser og perifer vaskulær sygdom.
- Patienter med underliggende implanterede elektriske hjerteapparater og rygmarvsstimulatorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrointestinal blødning Perifer pulsvolumen
Personer, der gennemgår en endoskopisk nødevaluering for aktiv gastrointestinal blødning, vil få deres perifere pulsvolumener overvåget ved hjælp af et pulsflowmåler under hele proceduren og 2 timer efter proceduren.
|
Måler perifere pulsvolumener ved hjælp af en elektrode påført non-invasivt til underekstremiteten (venstre eller højre) ved begyndelsen af den endoskopiske evaluering under procedurens varighed og op til 2 timer efter afslutningen af proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i perifer pulsvolumen med og uden aktiv blødning
Tidsramme: Baseline, ca. 2 timer efter endoskopi
|
Perifert pulsvolumen målt med pulsflowmeter (uL/cm) før og efter endoskopisk evaluering
|
Baseline, ca. 2 timer efter endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-005579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Puls flowmåler
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageKritisk lemmeriskæmiForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Medtronic EndovascularTilmelding efter invitationKritisk lemmeriskæmiForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetCOVID-19 | Øvre luftvejsinfektion | Nedre luftvejsinfektionForenede Stater
-
Medtronic EndovascularICON plcAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerter | Skulderskader og lidelserKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Macula ødemEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaAfsluttetPræventionsbrug | Ubeskyttet sex | Udnyttelse af reproduktiv og seksuel sundhedsplejeForenede Stater