Akutt gastrointestinal blødning Perifer pulsvolumendringer
4. desember 2025 oppdatert av: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Endringer i perifert pulsvolum ved akutt gastrointestinal blødning
Hensikten og målet med denne studien er å sammenligne endringer i pulsvolum for å ikke-invasivt forutsi aktiv blødning eller høyrisikostigmata hos pasienter som gjennomgår en gastrointestinal endoskopi for å vurdere gjennomførbarheten av strømningsmåleren klinisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den maksimale endringen i volum av et lemsegment i løpet av hjertesyklusen - pulsvolum - vil bli overvåket non-invasivt sammen med standard vitals hos pasienter med en mistenkt gastrointestinal blødning som gjennomgår endoskopi.
Pulsvolum og vitale verdier vil bli samlet inn før og etter endoskopi frem til utvisningspunktet fra endoskopienheten, slik at dataene kan korreleres med de endoskopiske og kliniske funnene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som gjennomgår ny endoskopisk evaluering for aktiv gastrointestinal blødning ved Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder >18 år) som gjennomgår emergent endoskopi for aktiv GI-blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allerede eksisterende hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon <40%), hjerterytmeforstyrrelser og perifer vaskulær sykdom.
- Pasienter med underliggende implanterte elektriske hjerteapparater og ryggmargsstimulatorer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastrointestinal blødning Perifert pulsvolum
Personer som gjennomgår en endoskopisk nødevaluering for aktiv gastrointestinal blødning vil få sine perifere pulsvolumer overvåket ved hjelp av en pulsstrømmåler gjennom hele prosedyren og 2 timer etter prosedyren.
|
Måler perifere pulsvolumer ved hjelp av en elektrode som påføres ikke-invasivt på underekstremiteten (venstre eller høyre) ved begynnelsen av den endoskopiske evalueringen for varigheten av prosedyren, og opptil 2 timer etter fullført prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i perifert pulsvolum med og uten aktiv blødning
Tidsramme: Baseline, ca. 2 timer etter endoskopi
|
Perifert pulsvolum målt med pulsstrømningsmåler (uL/cm) før og etter endoskopisk evaluering
|
Baseline, ca. 2 timer etter endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-005579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .