Lyhyt vs. pitkäaikainen levetirasetaami aivokasvaimissa (LIBRA)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
Lyhyt vs. pitkäaikainen levetirasetaami aivokasvainten hoidossa: vaiheen 3 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (LIBRA)
Levetirasetaami on yleisesti suositeltu kouristuslääke potilailla, joilla on aivokasvain.
Tämä lääke on vähentänyt kohtausten riskiä, mutta siihen liittyy sivuvaikutusten riski, kuten lisääntynyt päänsärky, uneliaisuus, lihasten koordinaation menetys ja psykologiset haasteet potilailla.
Potilailla, jotka saavat asianmukaista aivokasvainten hoitoa ja joiden kohtaukset ovat hallinnassa levetirasetaamin ensimmäisten kuukausien aikana, uusien kohtausten mahdollisuus on suhteellisen pieni.
Levetirasetaamin optimaalista kestoa ei ole tarkasti määritelty näille potilaille, ja tällä hetkellä levetirasetaamihoitoa jatketaan 2-3 vuoden ajan.
Tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan tähän kysymykseen vertaamalla potilaita, jotka ovat saaneet lyhyttä levetirasetaamihoitoa (kokeellinen ryhmä) pidempään levetirasetaamihoitoon (standardiryhmä), sillä oletetaan, että lyhyempi hoidon kesto ei johda kouristuskohtausten lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan huomioon potilaat, joilla on aiemmin ollut kohtauksia primaarisesta aivokasvaimesta supratentoriaalisessa paikassa ja joilla on ollut hallittuja kohtauksia levetirasetaamimonoterapialla vähintään kuuden kuukauden ajan. Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden KPS on ≥ 50, ovat tukikelpoisia. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta (standardihaara tai kokeellinen haara) suhteessa 1:1 ja ositetaan kohtauksen tyypin, sijainnin, histologian, kasvaimen asteen ja adjuvanttihoidon perusteella. Tilastomies tekee satunnaistamisen tietokoneistetun ohjelmiston avulla käyttäen permutoitua lohkosuunnittelua. Vakiohaarassa potilaat jatkavat samalla levetirasetaamin annoksella ja aikataululla (tyypillisesti määrätty 1000-3000 mg/vrk jaettuna 2-3 annokseen) 2 vuoden ajan. Koeryhmässä levetirasetaamia vähennetään 250–500 mg:lla joka viikko ja lopetetaan. Seuranta suoritetaan 3-6 kuukauden välein tietyn kasvaimen histologian vakiokäytännön mukaisesti. Neurokuvaus tehdään 6-12 kuukaudessa rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Elämänlaadun arviointi tehdään kuuden kuukauden välein. Ensisijainen päätetapahtuma on 2 vuoden kohtaukseton eloonjääminen, joka lasketaan satunnaistamisen ajankohdasta.
Potilaat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa, mukaan lukien adjuvanttihoito vakiokäytäntönä. Jos jommassakummassa käsissä potilaalle kehittyy kohtausjakso levetirasetaamihoidon lopettamisen jälkeen, levetirasetaamihoito aloitetaan uudelleen. Jos potilaalle kehittyy kohtauskohtaus levetirasetaamimonoterapian aikana, vastaava lääkäri harkitsee lisähoitoa epilepsialääkkeiden tavanomaisen käytännön mukaisesti. Kaikki aiemmista hoidoista (esim. radionekroosi) tai uusiutuvista sairauksista tutkimusjakson aikana aiheutuvat komplikaatiot hoidetaan laitoksen tavanomaisen käytännön mukaisesti ilman, että tutkimuksella on vaikutusta.
Tutkimus tehdään Tata Memorial Centerissä, ja siihen otetaan yhteensä 604 potilasta seitsemän vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
604
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Archya Dasgupta, MD
- Puhelinnumero: 6861 02224177000
- Sähköposti: archya1010@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Intia, 576104
- Ei vielä rekrytointia
- Manipal Academy of Higher Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Umesh Velu
- Puhelinnumero: +91-8700105161
- Sähköposti: umesh.vellu@manipal.edu
-
Päätutkija:
- Umesh Velu
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Archya Dasgupta
- Puhelinnumero: 6861 02224177000
- Sähköposti: archya1010@gmail.com
-
Päätutkija:
- Archya Dasgupta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Ikä ≥ 18 vuotta
- Kohtauksen historia
- Primaarisen aivokasvaimen histologinen diagnoosi
- Primaarisen kasvaimen supratentoriaalinen sijainti
- Hallittu levetirasetaamimonoterapialla 6 kuukauden ajan
- Indeksileikkaus 1 vuoden sisällä
- Karnofskyn suorituskykyasteikko (KPS) ≥ 50
Poissulkemiskriteerit:
- KPS < 50
- Ei kohtaushistoriaa
- Epäselvä historia kouristuskohtauksista menneisyydessä
- Muiden epilepsialääkkeiden kuin levetirasetaamin käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Ei histologista diagnoosia
- Progressiivinen sairaus
- Aivojen metastaasit
- Muuttunut henkinen tila, johon liittyy ymmärryksen puutteita tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: STANDARDI
Vakiohaarassa potilaat jatkavat samalla levetirasetaamiannoksella ja -aikataululla (määrätty 1000-3000 mg/vrk jaettuna 2-3 annokseen) 2 vuoden ajan.
|
Levetirasetaami on yleensä suositeltava aivokasvaimeen liittyvässä epilepsiassa.
Levetirasetaami on toisen sukupolven epilepsialääke, joka sitoutuu synaptisen vesikkelin glykoproteiiniin SV2A, joka häiritsee välittäjäaineiden vapautumista synaptisista rakkuloista ja hallitsee kohtauksia useilla mekanismeilla.
|
|
Kokeellinen: KOKEELLISTA
Koeryhmässä levetirasetaamia vähennetään 250–500 mg:lla joka viikko ja lopetetaan sitten.
|
Levetirasetaami on yleensä suositeltava aivokasvaimeen liittyvässä epilepsiassa.
Levetirasetaami on toisen sukupolven epilepsialääke, joka sitoutuu synaptisen vesikkelin glykoproteiiniin SV2A, joka häiritsee välittäjäaineiden vapautumista synaptisista rakkuloista ja hallitsee kohtauksia useilla mekanismeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden kohtaukseton selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kohtaukseton eloonjääminen mitattuna Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä Eloonjääminen laskettuna satunnaistamisen ajankohdasta.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika laskettu Kaplan-Meier tuoteraja -menetelmällä.
Kuolema mistä tahansa syystä katsotaan tapahtumaksi.
|
7 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen laskettu Kaplan-Meier-tuoterajoitusmenetelmällä.
Radiologisen etenemisen päivämäärä katsotaan tapahtumaksi.
|
7 vuotta
|
|
Kustannus-hyötyanalyysi Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Epilepsialääkkeiden kumulatiivisia kustannuksia ja kohtausten hallinnan kustannuksia näiden kahden ryhmän välillä verrataan kulusuhteita käyttäen.
|
7 vuotta
|
|
Elämänlaadun ydinkysely
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaadun (QOL) ydinkyselyä (C30).
Yhteenvetopisteet lasketaan käsikirjan mukaisista raakapisteistä, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Kokonaispisteet ja aliverkkotunnusten pisteet lasketaan seurannan aikana ja niitä verrataan lähtötasoon.
|
7 vuotta
|
|
Elämänlaadun aivosyöpämoduuli
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Käytössä on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) aivomoduulin (BN20) kyselylomake.
Yhteenvetopisteet lasketaan käsikirjan mukaisista raakapisteistä, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Kokonaispisteet ja aliverkkotunnusten pisteet lasketaan seurannan aikana ja niitä verrataan lähtötasoon.
|
7 vuotta
|
|
Kohtauksettoman selviytymisen vertailu kahden ryhmän välillä käyttäen kuolemaa kilpailevana riskinä
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kilpaileva riski analysoidaan käyttäen Fine ja Gray -menetelmää, jossa kuolema käytetään kilpailevana tapahtumana kohtaukselle.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre Mumbai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher RS, Acevedo C, Arzimanoglou A, Bogacz A, Cross JH, Elger CE, Engel J Jr, Forsgren L, French JA, Glynn M, Hesdorffer DC, Lee BI, Mathern GW, Moshe SL, Perucca E, Scheffer IE, Tomson T, Watanabe M, Wiebe S. ILAE official report: a practical clinical definition of epilepsy. Epilepsia. 2014 Apr;55(4):475-82. doi: 10.1111/epi.12550. Epub 2014 Apr 14.
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Pack AM. Epilepsy Overview and Revised Classification of Seizures and Epilepsies. Continuum (Minneap Minn). 2019 Apr;25(2):306-321. doi: 10.1212/CON.0000000000000707.
- Olafsson E, Ludvigsson P, Gudmundsson G, Hesdorffer D, Kjartansson O, Hauser WA. Incidence of unprovoked seizures and epilepsy in Iceland and assessment of the epilepsy syndrome classification: a prospective study. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):627-34. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70172-1.
- Hildebrand J, Lecaille C, Perennes J, Delattre JY. Epileptic seizures during follow-up of patients treated for primary brain tumors. Neurology. 2005 Jul 26;65(2):212-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000168903.09277.8f.
- Villemure JG, de Tribolet N. Epilepsy in patients with central nervous system tumors. Curr Opin Neurol. 1996 Dec;9(6):424-8. doi: 10.1097/00019052-199612000-00005.
- Englot DJ, Chang EF, Vecht CJ. Epilepsy and brain tumors. Handb Clin Neurol. 2016;134:267-85. doi: 10.1016/B978-0-12-802997-8.00016-5.
- Liigant A, Haldre S, Oun A, Linnamagi U, Saar A, Asser T, Kaasik AE. Seizure disorders in patients with brain tumors. Eur Neurol. 2001;45(1):46-51. doi: 10.1159/000052089.
- Xie M, Wang X, Duan Z, Luan G. Low-grade epilepsy-associated neuroepithelial tumors: Tumor spectrum and diagnosis based on genetic alterations. Front Neurosci. 2023 Jan 9;16:1071314. doi: 10.3389/fnins.2022.1071314. eCollection 2022.
- Hwang SL, Lin CL, Lee KS, Lieu AS, Kuo TH, Chang CZ, Yen CP, Lin CK, Loh JK, Huang TY, Howng SL. Factors influencing seizures in adult patients with supratentorial astrocytic tumors. Acta Neurochir (Wien). 2004 Jun;146(6):589-94: discussion 594. doi: 10.1007/s00701-004-0266-8. Epub 2004 May 24.
- Yuen TI, Morokoff AP, Bjorksten A, D'Abaco G, Paradiso L, Finch S, Wong D, Reid CA, Powell KL, Drummond KJ, Rosenthal MA, Kaye AH, O'Brien TJ. Glutamate is associated with a higher risk of seizures in patients with gliomas. Neurology. 2012 Aug 28;79(9):883-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e318266fa89. Epub 2012 Jul 25.
- Andronesi OC, Kim GS, Gerstner E, Batchelor T, Tzika AA, Fantin VR, Vander Heiden MG, Sorensen AG. Detection of 2-hydroxyglutarate in IDH-mutated glioma patients by in vivo spectral-editing and 2D correlation magnetic resonance spectroscopy. Sci Transl Med. 2012 Jan 11;4(116):116ra4. doi: 10.1126/scitranslmed.3002693.
- Nagashima H, Tanaka K, Sasayama T, Irino Y, Sato N, Takeuchi Y, Kyotani K, Mukasa A, Mizukawa K, Sakata J, Yamamoto Y, Hosoda K, Itoh T, Sasaki R, Kohmura E. Diagnostic value of glutamate with 2-hydroxyglutarate in magnetic resonance spectroscopy for IDH1 mutant glioma. Neuro Oncol. 2016 Nov;18(11):1559-1568. doi: 10.1093/neuonc/now090. Epub 2016 May 5.
- Englot DJ, Magill ST, Han SJ, Chang EF, Berger MS, McDermott MW. Seizures in supratentorial meningioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Jun;124(6):1552-61. doi: 10.3171/2015.4.JNS142742. Epub 2015 Dec 4.
- Yap KY, Chui WK, Chan A. Drug interactions between chemotherapeutic regimens and antiepileptics. Clin Ther. 2008 Aug;30(8):1385-407. doi: 10.1016/j.clinthera.2008.08.011.
- Maschio M, Dinapoli L, Sperati F, Pace A, Fabi A, Vidiri A, Muti P. Levetiracetam monotherapy in patients with brain tumor-related epilepsy: seizure control, safety, and quality of life. J Neurooncol. 2011 Aug;104(1):205-14. doi: 10.1007/s11060-010-0460-x. Epub 2010 Nov 25.
- de Bruin ME, van der Meer PB, Dirven L, Taphoorn MJB, Koekkoek JAF. Efficacy of antiepileptic drugs in glioma patients with epilepsy: a systematic review. Neurooncol Pract. 2021 May 28;8(5):501-517. doi: 10.1093/nop/npab030. eCollection 2021 Oct.
- Li ZR, Wang CY, Zhu X, Jiao Z. Population Pharmacokinetics of Levetiracetam: A Systematic Review. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):305-318. doi: 10.1007/s40262-020-00963-2. Epub 2021 Jan 15.
- Howard P, Remi J, Remi C, Charlesworth S, Whalley H, Bhatia R, Hitchens M, Mihalyo M, Wilcock A. Levetiracetam. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):645-649. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Dewan MC, Thompson RC, Kalkanis SN, Barker FG 2nd, Hadjipanayis CG. Prophylactic antiepileptic drug administration following brain tumor resection: results of a recent AANS/CNS Section on Tumors survey. J Neurosurg. 2017 Jun;126(6):1772-1778. doi: 10.3171/2016.4.JNS16245. Epub 2016 Jun 24.
- Rosati A, Buttolo L, Stefini R, Todeschini A, Cenzato M, Padovani A. Efficacy and safety of levetiracetam in patients with glioma: a clinical prospective study. Arch Neurol. 2010 Mar;67(3):343-6. doi: 10.1001/archneurol.2009.335.
- Lim DA, Tarapore P, Chang E, Burt M, Chakalian L, Barbaro N, Chang S, Lamborn KR, McDermott MW. Safety and feasibility of switching from phenytoin to levetiracetam monotherapy for glioma-related seizure control following craniotomy: a randomized phase II pilot study. J Neurooncol. 2009 Jul;93(3):349-54. doi: 10.1007/s11060-008-9781-4. Epub 2009 Jan 24.
- Roberti R, Rocca M, Iannone LF, Gasparini S, Pascarella A, Neri S, Cianci V, Bilo L, Russo E, Quaresima P, Aguglia U, Di Carlo C, Ferlazzo E. Status epilepticus in pregnancy: a literature review and a protocol proposal. Expert Rev Neurother. 2022 Apr;22(4):301-312. doi: 10.1080/14737175.2022.2057224. Epub 2022 Apr 7.
- Cucchiara F, Pasqualetti F, Giorgi FS, Danesi R, Bocci G. Epileptogenesis and oncogenesis: An antineoplastic role for antiepileptic drugs in brain tumours? Pharmacol Res. 2020 Jun;156:104786. doi: 10.1016/j.phrs.2020.104786. Epub 2020 Apr 8.
- Chamberlain JM, Kapur J, Shinnar S, Elm J, Holsti M, Babcock L, Rogers A, Barsan W, Cloyd J, Lowenstein D, Bleck TP, Conwit R, Meinzer C, Cock H, Fountain NB, Underwood E, Connor JT, Silbergleit R; Neurological Emergencies Treatment Trials; Pediatric Emergency Care Applied Research Network investigators. Efficacy of levetiracetam, fosphenytoin, and valproate for established status epilepticus by age group (ESETT): a double-blind, responsive-adaptive, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1217-1224. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30611-5. Epub 2020 Mar 20.
- van der Meer PB, Dirven L, van den Bent MJ, Preusser M, Taphoorn MJB, Ruda R, Koekkoek JAF. Prescription preferences of antiepileptic drugs in brain tumor patients: An international survey among EANO members. Neurooncol Pract. 2021 Oct 21;9(2):105-113. doi: 10.1093/nop/npab059. eCollection 2022 Apr.
- Kumar A, Maini K, Kadian R. Levetiracetam. 2023 Dec 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499890/
- Dasgupta A, Mani S, Chatterjee A, Kannan S, Moiyadi A, Shetty P, Singh V, Menon N, Sahu A, Choudhary A, Bhattacharya K, Puranik A, Dev I, Epari S, Sahay A, Shah A, Bano N, Shaikh F, Gupta T. Study protocol of short versus long-term levetiracetam in brain tumors (LIBRA): a phase 3 randomized controlled trial. BMC Cancer. 2025 May 21;25(1):911. doi: 10.1186/s12885-025-14305-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivojen kasvaimet
- Kohtaukset
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Amidit
- Pyrrolidiinit
- Asetamidit
- Asetaatit
- Pyrrolidinonit
- Levetirasetaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4385
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .