- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443801
Web-pohjaisen imetyskoulutuksen tehokkuus
Web-pohjaisen imetyskoulutuksen tehokkuus raskauden aikana imetyksen itsetehokkuuden teorian mukaan
Imetys on turvallisin ja terveellisin tapa ruokkia vauvaa ja sillä on positiivinen vaikutus sekä äidin että vauvan terveyteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Imetyksen omatehokkuudella tarkoitetaan äidin koettua kykyä ja itseluottamusta imettää vauvaansa.
Tutkimukset ovat raportoineet, että verkkopohjaiset tukiohjelmat parantavat yksilöiden elämänlaatua, ovat hyödyllisiä oireiden hallinnassa ja ovat tehokkaita tietoisuuden lisäämisessä tueksi tarkoitetuista aiheista sekä positiivisten asenteiden ja käyttäytymisen luomisessa.
Nykyään verkkopohjaisia tukiohjelmia luodaan tieteen ja tekniikan kehityksen ansiosta. Sillä on etuja, kuten se, että se on halpa, helposti saavutettavissa, ei aiheuta haittaa hallinnassa, tarjoaa joustavuutta osallistujan ajankäytössä ja pääsy koulutussisältöön aina tarvittaessa. Pandemiaprosessin vuoksi tutkijat ovat teknologian kehittämisessä ja sen vaikutuksesta koulutusta tarjotaan yksilöiden tarpeisiin käyttämällä monia vaihtoehtoisia koulutusmenetelmiä, kuten verkko-opetusta ja terveydenhuollon etäopetusta, kuten monissa alueilla. Tutkimukset ovat raportoineet, että verkkopohjaiset tukiohjelmat parantavat yksilöiden elämänlaatua, ovat hyödyllisiä oireiden hallinnassa ja ovat tehokkaita tietoisuuden lisäämisessä tueksi tarkoitetuista aiheista sekä positiivisten asenteiden ja käyttäytymisen luomisessa.
Selvitys on suunniteltu tehtäväksi 1.1.2023-31.7.2024 Kastamonun Taşköprün piirin terveyskeskuksen yhteydessä olevissa perheterveyskeskuksissa. Tutkimusuniversumi koostuu 24-36 viikkoa raskaana olevista naisista, jotka tulevat Taşköprün piirin terveyskeskuksen perheterveyskeskuksiin. Tutkimuksen otos koostui 90 alkusynnyttävästä raskaana olevasta naisesta, joista 45 oli vertailu- ja 45 koeryhmässä, jotka täyttivät mukaanottokriteerit.
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan naisiin raskauden aikana, synnytyksen jälkeisenä 7. päivänä, PP: llä 3. kuukaudella ja PP: llä 6. kuukaudella.
Tietojen arvioinnissa käytetään asianmukaisia menetelmiä. Merkitsevyystasoksi määritetään α=0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys on turvallisin ja terveellisin tapa ruokkia vauvaa ja sillä on positiivinen vaikutus sekä äidin että vauvan terveyteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Äidinmaito ei ainoastaan täytä vastasyntyneen ravitsemustarpeita, vaan myös suojaa sitä monilta sairauksilta, edistää suuresti sen henkistä ja fyysistä kehitystä ja mikä tärkeintä, se tarjoaa ainutlaatuisen siteen äidin ja vauvan välille.
TDHS 2018 -tietojen mukaan ensimmäisen kuuden kuukauden yksinomainen imetysaste on 41 %, ja tämä osuus laskee iän myötä. Imetysaste 0-1 kuukauden ikäisillä lapsilla on 59 %, 2-3 kuukauden ikäisillä 45 % ja 4-5 kuukauden ikäisillä 14 %.
Yksi tärkeimmistä imetykseen vaikuttavista tekijöistä on äidin käsitys itsetehokkuudesta. Imetyksen omatehokkuudella tarkoitetaan äidin koettua kykyä ja itseluottamusta imettää vauvaansa. Imetyksen omatehokkuuden käsitys; Se määrittää, imettääkö äiti vai ei, kuinka paljon vaivaa hän panee siihen, hänen ajatuksensa imetyksestä ja hänen kykynsä selviytyä emotionaalisesti imetysprosessin aikana kohtaamista vaikeuksista.
Ottaen huomioon todellisten tai mahdollisten imetysongelmien olemassaolon, imetysneuvontaa tarvitaan jokaiselle odottavalle äidille. Tällä neuvonnalla varmistetaan, että odottavat äidit ovat valmiita kaikenlaisiin imetysongelmiin, joita he saattavat kohdata synnytyksen jälkeen. Tutkimukset ovat raportoineet, että verkkopohjaiset tukiohjelmat parantavat yksilöiden elämänlaatua, ovat hyödyllisiä oireiden hallinnassa ja ovat tehokkaita tietoisuuden lisäämisessä tueksi tarkoitetuista aiheista sekä positiivisten asenteiden ja käyttäytymisen luomisessa.
Imetyksen onnistumisen aloittamiseksi, ylläpitämiseksi ja lopettamiseksi äideille tulee tarjota tasapainoinen ruokavalio raskauden aikana, tarvittava rintojen hoito, fyysinen ja henkinen terveys sekä imetyskoulutus.
Nykyään verkkopohjaiset tukiohjelmat on luotu tieteen ja tekniikan kehityksen ansiosta; Sillä on etuja, kuten se, että se on halpa, helposti saavutettavissa, ei aiheuta haittaa hallinnassa, tarjoaa joustavuutta osallistujan ajankäytössä ja pääsy koulutussisältöön aina tarvittaessa. Pandemiaprosessista johtuen tutkijat ovat teknologian kehittämisessä ja sen vaikutuksesta, koulutusta järjestetään yksilöiden tarpeisiin käyttämällä monia vaihtoehtoisia koulutusmenetelmiä, kuten verkko-opetusta ja etäopetusta terveydenhuollon alalla, kuten monilla alueilla. . Tutkimukset ovat raportoineet, että verkkopohjaiset tukiohjelmat parantavat yksilöiden elämänlaatua, ovat hyödyllisiä oireiden hallinnassa ja ovat tehokkaita tietoisuuden lisäämisessä tueksi tarkoitetuista aiheista sekä positiivisten asenteiden ja käyttäytymisen luomisessa.
Tätä aihetta koskevat tutkimukset ovat yleensä tutkimuksia, joissa imetys mainitaan lyhyesti vauvanhoidon otsikon alla, eivätkä ne ole riittävän pitkiä. Tästä syystä tutkijat pyrkivät saamaan maksimaalisen hyödyn antamalla tätä koulutusta odottaville äideille, jotka eivät ole koskaan ennen synnyttäneet, eli jotka imettävät lastaan ensimmäistä kertaa, käsittelemällä vain imetystä.
Selvitys on suunniteltu tehtäväksi 1.1.2023-31.7.2024 Kastamonun Taşköprün alueterveysosaston alaisuudessa olevissa perheterveyskeskuksissa. Tutkimuksen universumi koostuu 24-36 viikkoa raskaana olevista naisista, jotka tulevat Taşköprün piirin terveyskeskuksen perheterveyskeskuksiin. Tutkimuksen otos koostui 90 alkusynnyttävästä raskaana olevasta naisesta, joista 45 oli vertailu- ja 45 koeryhmässä, jotka täyttivät mukaanottokriteerit.
Tutkimuksen aineistoa sovelletaan molempiin ryhmiin samanaikaisesti. Vertailuryhmälle ei anneta koulutusta, ja koeryhmälle annetaan 4 moduulista koostuvaa verkko-rintaruokintakoulutusta raskauden aikana. Tiedonkeruuvälineinä; Käytetään raskaana olevien tietojen keruulomaketta, synnytyksen jälkeistä tietolomaketta, IOWA:n imeväisten ruokintaasteikkoja, IMDAT-asteikkoa, Edinburghin masennusasteikkoa, imetyksen motivaatioasteikkoa, riittämättömän maidon havaitsemisasteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa ja järjestelmän käytettävyysasteikkoa. Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan naisiin raskauden aikana, synnytyksen jälkeisenä 7. päivänä, PP 3. kuukautena ja PP 6. kuukautena.
Tietojen arvioinnissa käytetään asianmukaisia menetelmiä. Merkitsevyystasoksi määritetään α=0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Ensisynnytys 24-36 raskausviikolla.
- Pystyä puhumaan ja puhumaan turkkia.
- Ollakseen vähintään peruskoulun suorittanut.
- Tietokone tai älypuhelin kotona ja sen käyttömahdollisuus.
- Ei riskiä raskauden aikana.
- Naisella ei ole kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Riskitilanteen ilmaantuminen raskauden aikana.
- Tutkimukseen osallistuneen naisen ennenaikainen syntymä.
- Äidin tai vauvan riskialtis synnytys ja sairaalahoito sen vuoksi.
- Raskauden keskeyttäminen ennenaikaisesti mistä tahansa syystä (kuten lapsen kuolemasta)
- Se, että koeryhmän raskaana olevat naiset eivät suorittaneet koulutusmoduuleja ennen syntymää.
- Se, että tutkimukseen osallistuneet naiset eivät vastanneet suunnattuihin asteikoihin ja kyselyihin.
- Naisen halu lopettaa työnteko ilman syytä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: RYHMÄ, JOKA EI OTA VERKKOPOHJAISTA IMETYSOPETUSTA RASKAUDESSA
Tämä ryhmä ei ota verkkokoulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ, JOKA OTTAA VERKKOPOHJAISTA IMETTÄ KOULUTUSTA RASAKAISILLE
tämä ryhmä suorittaa verkko-opetusta.
|
Tutkimuksen aineistoa sovelletaan molempiin ryhmiin samanaikaisesti. Vertailuryhmälle ei anneta koulutusta, ja koeryhmälle annetaan 4 moduulista koostuvaa verkko-rintaruokintakoulutusta raskauden aikana. Tiedonkeruuvälineinä; Käytetään raskaana olevien tietojen keruulomaketta, synnytyksen jälkeistä tietolomaketta, IOWA:n imeväisten ruokintaasteikkoja, IMDAT-asteikkoa, Edinburghin masennusasteikkoa, imetyksen motivaatioasteikkoa, riittämättömän maidon havaitsemisasteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa ja järjestelmän käytettävyysasteikkoa. Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan naisiin raskauden aikana, synnytyksen jälkeisenä 7. päivänä, PP 3. kuukautena ja PP 6. kuukautena. Tietojen arvioinnissa käytetään asianmukaisia menetelmiä. Merkitsevyystasoksi määritetään α=0,05. Tutkimuksen otos koostui 90 alkusynnyttävästä raskaana olevasta naisesta, joista 45 oli vertailu- ja 45 koeryhmässä, jotka täyttivät mukaanottokriteerit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisten naisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa tehoanalyysiin käytettiin R v3.6.1 -ohjelmaa, alfa-virhe oli 5 %, beetavirhe 20 %, ennustettiin, että muuttujien välillä tutkimusprosessin tuloksena, ja vähintään 90 (45 tapausta ryhmät, 50 kontrolliryhmä)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan ruokinta-asenteen arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen 6. kuukausi
|
Käytetään infant Feeding Attitude Scale -astetta.
Se sisältää 17 kohdetta, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kahdeksan väitettä ilmaisee positiivista asennetta imetykseen ja yhdeksän lausuntoa positiivista suhtautumista korvikkeisiin.
Väitteet, jotka osoittavat positiivista asennetta imetykseen, pisteytettiin käänteisesti ennen kaikkien kohteiden kokonaispisteiden laskemista.
Esimerkki asenteesta on: "Ruokintaresepti on mukavampaa kuin imetys" ja "Imettäminen lisää äidin ja lapsen välistä yhteyttä".
IIFAS-pistemäärä voi vaihdella välillä 17–85, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempaa asennetta imetykseen.
Kokonais-IIFAS luokitellaan edelleen positiiviseksi imetyksen suhteen (pistemäärä 70-85), neutraaliksi (pistemäärä 49-69) ja positiiviseksi rintaruokinnassa.
|
Synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen 6. kuukausi
|
|
Masennustason arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 7. päivä, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Edinburgh Postnatal/Postpartum Depression Scale on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty määrittämään synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä ja mittaamaan masennuksen tasoa ja vakavuutta.
Asteikko koostuu yhteensä 10 kysymyksestä.
Jokainen kysymys tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Asteikon kysymysten 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kohdat pisteytetään 3, 2, 1, 0 ja osoittavat asteittain alenevaa vakavuutta.
Kysymysten 1, 2 ja 4 kohteet pisteytetään 0, 1, 2, 3, mikä tarkoittaa kasvavaa vakavuutta.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla nämä kohteet yhteen.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30.
Asteikon raja-arvoksi on ilmoitettu 12/13.
|
Synnytyksen jälkeinen 7. päivä, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Riittämättömän maidon havaitsemisen arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 7. päivä, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Maidon riittämättömyys -kyselylomaketta käytetään.
Kyselylomake koostui viidestä osasta: virtsan määrä, rintojen tila, ulosteiden määrä, paino ja tyytyväisyys.
Kunkin osan ominaisuudet arvioitiin asteikolla 0,1,2, ja täydet pisteet 10 pidettiin parhaana rintamaidon saantina ja 7 ja alle riittämättömänä rintamaidon saantina.
|
Synnytyksen jälkeinen 7. päivä, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Imetyksen itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 7. päivä, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Imetyksen itsetehokkuuden lyhyt lomake on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = "en ole koskaan varma" ja 5 = "Olen aina varma").
Minimipistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
|
Synnytyksen jälkeinen 7. päivä, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Päätutkija: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marmara U- elıfvlgl-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .