- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06443801
Effekten av webbaserad amningsutbildning
Effektiviteten av webbaserad amningsutbildning under graviditet enligt teorin om amningssjälveffektivitet
Amning är den säkraste och hälsosammaste metoden att mata ett spädbarn på och påverkar både moderns och barnets hälsa positivt på kort och lång sikt.
Amning self-efficacy avser moderns upplevda förmåga och självförtroende att amma sitt barn.
Studier har rapporterat att webbaserade stödprogram ökar livskvaliteten hos individer, är användbara vid symtomhantering och är effektiva för att öka medvetenheten om de ämnen som är avsedda att ge stöd och för att få positiva attityder och beteenden.
Idag skapas webbaserade stödprogram tack vare framsteg inom vetenskap och teknik; Det har fördelar som att det är billigt, lättillgängligt, inte orsakar någon skada när det görs under kontroll, ger flexibilitet i deltagarens tidsanvändning och får tillgång till utbildningsinnehållet när det behövs. På grund av pandemiprocessen är utredarna inne i och med effekten av att utveckla teknik, utbildning ges för individers behov genom att använda många alternativa utbildningsmetoder såsom webbaserad utbildning och distansutbildning inom hälsoområdet, som i många områden. Studier har rapporterat att webbaserade stödprogram ökar livskvaliteten hos individer, är användbara vid symtomhantering och är effektiva för att öka medvetenheten om de ämnen som är avsedda att ge stöd och för att få positiva attityder och beteenden.
Studien är planerad att genomföras mellan 01.01.2023 och 31.07.2024 i familjehälsocentraler som är anslutna till Taşköprü District Health Directorate i Kastamonu. Studieuniversumet består av gravida kvinnor i 24-36-årsåldern som kommer till familjehälsocentralerna i Taşköprü District Health Directorate. Urvalet av studien bestod av 90 första gravida kvinnor, varav 45 var i kontrollgruppen och 45 i experimentgruppen, som uppfyllde inklusionskriterierna.
Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på kvinnor vid graviditet, postpartum 7:e dagen, PP under 3:e månaden och PP under 6:e månaden.
Lämpliga metoder kommer att användas vid utvärderingen av uppgifterna. Signifikansnivån kommer att bestämmas som α=0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning är den säkraste och hälsosammaste metoden att mata ett spädbarn på och påverkar både moderns och barnets hälsa positivt på kort och lång sikt. Bröstmjölk tillgodoser inte bara de nyföddas näringsbehov, utan skyddar den också från många sjukdomar, ger ett stort bidrag till dess mentala och fysiska utveckling, och viktigast av allt, den ger ett unikt band mellan mor och barn.
Enligt TDHS 2018-data är andelen exklusiv amning under de första sex månaderna 41 %, och denna andel minskar med åldern. Amningsfrekvensen för 0-1-månaders barn är 59 %, 2-3-månaders 45 % och 4-5-månaders 14 %.
En av de viktigaste faktorerna som påverkar amning är moderns uppfattning om själveffektivitet. Amning self-efficacy avser moderns upplevda förmåga och självförtroende att amma sitt barn. Uppfattning om amningseffektivitet; Det avgör om mamman kommer att amma eller inte, hur mycket ansträngning hon kommer att lägga på det, hennes tankar om amning och hennes förmåga att hantera de svårigheter hon kommer att möta under amningsprocessen känslomässigt.
Med tanke på att det finns verkliga eller potentiella problem med amning, krävs amningsrådgivning för varje blivande mamma. Denna rådgivning kommer att säkerställa att blivande mammor kommer att vara förberedda på alla typer av amningsproblem som de kan uppleva efter förlossningen. Studier har rapporterat att webbaserade stödprogram ökar livskvaliteten hos individer, är användbara vid symtomhantering och är effektiva för att öka medvetenheten om de ämnen som är avsedda att ge stöd och för att få positiva attityder och beteenden.
För framgångsrik initiering, upprätthållande och avbrytande av amning bör mödrar ges en balanserad kost under graviditeten, nödvändig bröstvård, fysisk och psykisk hälsa och utbildning om amning.
Idag skapas webbaserade stödprogram tack vare framsteg inom vetenskap och teknik; Det har fördelar som att det är billigt, lättillgängligt, inte orsakar någon skada när det görs under kontroll, ger flexibilitet i deltagarens tidsanvändning och får tillgång till utbildningsinnehållet när det behövs. På grund av den pandemiprocess som utredarna befinner sig i och med effekten av att utveckla teknologi, ges utbildningar för individers behov genom att använda många alternativa utbildningsmetoder såsom webbaserad utbildning och distansutbildning inom hälsoområdet, som på många områden . Studier har rapporterat att webbaserade stödprogram ökar livskvaliteten hos individer, är användbara vid symtomhantering och är effektiva för att öka medvetenheten om de ämnen som är avsedda att ge stöd och för att få positiva attityder och beteenden.
Studier i detta ämne är generellt studier som kortfattat nämner amning under titeln baby care och som inte är tillräckligt långa. Av denna anledning strävar utredarna efter att ge maximal nytta genom att ge denna utbildning till blivande mammor som aldrig har fött barn förut, det vill säga som kommer att amma sitt barn för första gången, genom att endast ta upp frågan om amning.
Studien är planerad att genomföras mellan 01.01.2023 och 31.07.2024 i familjehälsocentraler som är anslutna till Taşköprü District Health Directorate i Kastamonu. Studiens universum består av 24-36 veckor gravida kvinnor som kommer till familjehälsocentralerna i Taşköprü District Health Directorate. Urvalet av studien bestod av 90 första gravida kvinnor, varav 45 var i kontrollgruppen och 45 i experimentgruppen, som uppfyllde inklusionskriterierna.
Studiens data kommer att tillämpas på båda grupperna samtidigt. Ingen träning kommer att ges till kontrollgruppen, och webbaserad amningsträning bestående av 4 moduler kommer att ges till experimentgruppen under graviditeten. Som verktyg för datainsamling; Insamlingsformulär för gravida data, informationsformulär efter förlossning, IOWA-skala för attityder för matning av spädbarn, IMDAT-skala, Edinburgh depressionsskala, Amningsmotivationsskala, Skala för otillräcklig mjölkuppfattning, Skala för amning av själveffektivitet och skalan för systemanvändbarhet kommer att användas. Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på kvinnor vid graviditet, postpartum 7:e dag, PP 3:e månad och PP 6:e månad.
Lämpliga metoder kommer att användas vid utvärderingen av uppgifterna. Signifikansnivån kommer att bestämmas som α=0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien.
- Att vara primipar vid 24-36 veckors graviditet.
- Att kunna tala och tala turkiska.
- Att vara minst en grundskoleexamen.
- Att ha en dator eller smartphone hemma och kunna använda den.
- Ingen risk vid graviditet.
- Kvinnan har ingen kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Uppkomsten av en riskfylld situation under graviditeten.
- För tidig födsel av kvinnan som deltar i studien.
- Genomföra en riskabel förlossning och sjukhusvård av mamman eller barnet på grund av det.
- Avbrytande av graviditet i förtid av någon anledning (som spädbarnsdöd)
- Det faktum att de gravida kvinnorna i försöksgruppen inte genomförde träningsmodulerna före födseln.
- Det faktum att kvinnorna som deltog i studien inte svarade på de riktade skalorna och frågeformulären.
- Kvinnans önskan att sluta arbeta utan att ange någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: GRUPPEN SOM INTE KOMMER ATT GÅ WEBBASERAD AMNINGSUTBILDNING UNDER GRAVIDITET
Denna grupp kommer inte att ta webbaserad utbildning.
|
|
|
Experimentell: GRUPPEN SOM SKA TA WEBBASERAD AMNINGSUTBILDNING VID GRAVID
denna grupp kommer att ta webbaserad utbildning.
|
Studiens data kommer att tillämpas på båda grupperna samtidigt. Ingen träning kommer att ges till kontrollgruppen, och webbaserad amningsträning bestående av 4 moduler kommer att ges till experimentgruppen under graviditeten. Som verktyg för datainsamling; Insamlingsformulär för gravida data, informationsformulär efter förlossning, IOWA-skala för attityder för matning av spädbarn, IMDAT-skala, Edinburgh depressionsskala, Amningsmotivationsskala, Skala för otillräcklig mjölkuppfattning, Skala för amning av själveffektivitet och skalan för systemanvändbarhet kommer att användas. Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på kvinnor vid graviditet, postpartum 7:e dag, PP 3:e månad och PP 6:e månad. Lämpliga metoder kommer att användas vid utvärderingen av uppgifterna. Signifikansnivån kommer att bestämmas som α=0,05. Urvalet av studien bestod av 90 första gravida kvinnor, varav 45 var i kontrollgruppen och 45 i experimentgruppen, som uppfyllde inklusionskriterierna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvinnor efter förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
I studien användes programmet R v3.6.1 för Power-analys, alfafelet var 5 %, betafelet var 20 %, det förutspåddes att mellan variablerna som ett resultat av studieprocessen och minst 90 (45 fall grupper, 50 kontrollgrupper)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av spädbarnsmatningsattityd
Tidsram: Prenatal och postpartum 6:e månaden
|
Infant Feeding Attitude Scale används.
Den innehåller 17 objekt med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Åtta påståenden indikerar positiv inställning till amning och nio påståenden indikerar positiv inställning till formelmatning.
Påståendena som indikerar positiv attityd till amning fick omvända poäng innan de totala poängen för alla objekt beräknades.
Ett exempel på attityd är: "Formelmatning är bekvämare än att amma", och "Amning ökar bindningen mellan mamma och spädbarn".
Den totala IIFAS-poängen kan variera från 17 till 85 med högre poäng som återspeglar en mer positiv attityd till amning.
Den totala IIFAS klassificeras vidare som positiv till amning (poäng på 70-85), neutral (poäng på 49-69) och positiv till formel.
|
Prenatal och postpartum 6:e månaden
|
|
Utvärdering av depressionsnivå
Tidsram: Postpartum 7:e dagen, 3:e månaden och 6:e månaden
|
Edinburgh Postnatal/Postpartum Depression Scale är en självbedömningsskala utvecklad för att fastställa risken för depression under förlossningsperioden och för att mäta nivån och svårighetsgraden av depression.
Skalan består av totalt 10 frågor.
Varje fråga ger en fyrapunktsmätning av Likert-typ.
Punkterna i frågorna 3, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 på skalan får betygen 3, 2, 1, 0 och indikerar gradvis minskande svårighetsgrad.
Punkterna i frågorna 1, 2 och 4 poängsätts som 0, 1, 2, 3, vilket indikerar ökande svårighetsgrad.
Totalpoängen på skalan erhålls genom att summera dessa poster.
Minsta totalpoäng är 0 och högsta poäng är 30.
Skalans gränsvärde har rapporterats till 12/13.
|
Postpartum 7:e dagen, 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Utvärdering av uppfattning om otillräcklig mjölk
Tidsram: Postpartum 7:e dagen, 3:e månaden och 6:e månaden
|
Perception of Insufficient Milk frågeformulär används.
Frågeformuläret bestod av fem avsnitt: urinmängd, brösttillstånd, avföringsmängd, vikt och tillfredsställelse.
Egenskaperna för varje avsnitt utvärderades på en skala av 0,1,2 poäng, och ett fullpoäng på 10 ansågs vara det bästa bröstmjölksintaget och 7 och lägre som otillräckligt intag av bröstmjölk.
|
Postpartum 7:e dagen, 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Utvärdering av amningssjälveffektivitet
Tidsram: Postpartum 7:e dagen, 3:e månaden och 6:e månaden
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form är en 5-gradig Likert-skala (1= "Jag är aldrig säker" och 5 = "Jag är alltid säker").
Minsta poäng är 14 och högsta poäng är 70.
En högre poäng indikerar högre amningseffektivitet.
|
Postpartum 7:e dagen, 3:e månaden och 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Huvudutredare: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Marmara U- elıfvlgl-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .