- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06443801
Effekten av nettbasert ammeopplæring
Effektiviteten til nettbasert ammeopplæring i svangerskapet i henhold til teorien om selveffektivitet for amming
Amming er den tryggeste og sunneste metoden for å mate et spedbarn og påvirker helsen til både mor og baby positivt på kort og lang sikt.
Ammings selveffektivitet refererer til morens opplevde evne og selvtillit til å amme babyen.
Studier har rapportert at nettbaserte støtteprogrammer øker livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptombehandling og er effektive for å øke bevisstheten om emnene som er ment å gi støtte og for å oppnå positive holdninger og atferd.
I dag opprettes nettbaserte støtteprogrammer takket være fremskritt innen vitenskap og teknologi; Det har fordeler som å være billig, lett tilgjengelig, ikke forårsake skade når det gjøres under kontroll, gi fleksibilitet i deltakerens tidsbruk og tilgang til treningsinnholdet når det er nødvendig. På grunn av pandemiprosessen er etterforskerne inne i og med effekten av å utvikle teknologi, opplæring gis for enkeltpersoners behov ved å bruke mange alternative utdanningsmetoder som nettbasert utdanning og fjernundervisning innen helse, som i mange områder. Studier har rapportert at nettbaserte støtteprogrammer øker livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptombehandling og er effektive for å øke bevisstheten om emnene som er ment å gi støtte og for å oppnå positive holdninger og atferd.
Studien er planlagt utført mellom 01.01.2023 og 31.07.2024 i familiehelsesentrene tilknyttet Taşköprü District Health Directorate of Kastamonu. Studieuniverset består av 24-36 uker gravide kvinner som kommer til familiehelsesentrene til Taşköprü District Health Directorate. Utvalget av studien besto av 90 førstegangsgravide kvinner, hvorav 45 var i kontrollgruppen og 45 i forsøksgruppen, som oppfylte inklusjonskriteriene.
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på kvinner ved graviditet, postpartum 7. dag, PP i 3. måned og PP i 6. måned.
Egnede metoder vil bli brukt i evalueringen av dataene. Signifikansnivået vil bli bestemt som α=0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming er den tryggeste og sunneste metoden for å mate et spedbarn og påvirker helsen til både mor og baby positivt på kort og lang sikt. Morsmelk dekker ikke bare ernæringsbehovet til den nyfødte, men beskytter den også mot mange sykdommer, gir et stort bidrag til dens mentale og fysiske utvikling, og viktigst av alt, den gir et unikt bånd mellom mor og baby.
I følge TDHS 2018-data er frekvensen av eksklusiv amming de første seks månedene 41 %, og denne frekvensen avtar med alderen. Ammingsprosenten for barn på 0-1 måned er 59 %, 2-3 måneder gamle 45 % og 4-5 måneder gamle 14 %.
En av de viktigste faktorene som påvirker amming er morens oppfatning av selveffektivitet. Ammings selveffektivitet refererer til morens opplevde evne og selvtillit til å amme babyen. Oppfatning av selveffektivitet ved amming; Den avgjør om mor vil amme eller ikke, hvor mye innsats hun vil legge i det, hennes tanker om amming, og hennes evne til å takle vanskelighetene hun vil møte under ammeprosessen følelsesmessig.
Med tanke på eksistensen av reelle eller potensielle problemer med amming, er ammerådgivning nødvendig for hver vordende mor. Denne veiledningen skal sikre at vordende mødre vil være forberedt på alle typer ammeproblemer som de kan oppleve i postpartumperioden. Studier har rapportert at nettbaserte støtteprogrammer øker livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptombehandling og er effektive for å øke bevisstheten om emnene som er ment å gi støtte og for å oppnå positive holdninger og atferd.
For vellykket igangsetting, vedlikehold og avslutning av amming bør mødre gis et balansert kosthold under svangerskapet, nødvendig brystpleie, fysisk og mental helse og trening i amming.
I dag er nettbaserte støtteprogrammer opprettet takket være fremskritt innen vitenskap og teknologi; Det har fordeler som å være billig, lett tilgjengelig, ikke forårsake skade når det gjøres under kontroll, gi fleksibilitet i deltakerens tidsbruk og tilgang til treningsinnholdet når det er nødvendig. På grunn av pandemiprosessen etterforskerne er inne i og med effekten av å utvikle teknologi, gis opplæring for enkeltpersoners behov ved å bruke mange alternative utdanningsmetoder som nettbasert utdanning og fjernundervisning innen helse, som på mange områder . Studier har rapportert at nettbaserte støtteprogrammer øker livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptombehandling og er effektive for å øke bevisstheten om emnene som er ment å gi støtte og for å oppnå positive holdninger og atferd.
Studier om dette emnet er generelt studier som kort nevner amming under tittelen babypleie og som ikke er lange nok. Av denne grunn har etterforskerne som mål å gi maksimalt utbytte ved å gi denne opplæringen til vordende mødre som aldri har født før, det vil si som skal amme babyen sin for første gang, ved å ta opp spørsmålet om amming kun.
Studien er planlagt utført mellom 01.01.2023 og 31.07.2024 i familiehelsesentrene tilknyttet Taşköprü District Health Directorate i Kastamonu. Studiens univers består av 24-36 uker gravide kvinner som kommer til familiehelsesentrene til Taşköprü District Health Directorate. Utvalget av studien besto av 90 førstegangsgravide kvinner, hvorav 45 var i kontrollgruppen og 45 i forsøksgruppen, som oppfylte inklusjonskriteriene.
Dataene fra studien vil bli brukt på begge gruppene samtidig. Det vil ikke bli gitt opplæring til kontrollgruppen, og nettbasert ammetrening bestående av 4 moduler vil bli gitt til forsøksgruppen i løpet av svangerskapet. Som datainnsamlingsverktøy; Skjema for innsamling av gravide data, Informasjonsskjema etter fødsel, IOWA-skala for spedbarnsmating, IMDAT-skala, Edinburgh-depresjonsskala, Ammingsmotivasjonsskala, Insufficient milk perception scale, Breastfeeding self-efficacy scale og System usability-skala vil bli brukt. Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på kvinner ved graviditet, postpartum 7. dag, PP 3. måned og PP 6. måned.
Egnede metoder vil bli brukt i evalueringen av dataene. Signifikansnivået vil bli bestemt som α=0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
- Å være førstegangs ved 24-36 uker av svangerskapet.
- Å kunne snakke og snakke tyrkisk.
- Å være minst en grunnskoleutdannet.
- Å ha en datamaskin eller smarttelefon hjemme og kunne bruke den.
- Ingen risiko i svangerskapet.
- Kvinnen har ingen kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Fremveksten av en risikabel situasjon under graviditet.
- For tidlig fødsel av kvinnen som deltar i studien.
- Gjennomføre en risikabel fødsel og sykehusinnleggelse av mor eller baby på grunn av det.
- Avbrytelse av svangerskapet for tidlig uansett årsak (som spedbarnsdød)
- Det at de gravide i forsøksgruppen ikke fullførte treningsmodulene før fødsel.
- Det faktum at kvinnene som deltok i studien ikke svarte på de rettede skalaene og spørreskjemaene.
- Kvinnens ønske om å slutte å jobbe uten å oppgi noen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: GRUPPEN SOM IKKE VIL TA NETTBASERT AMMET UNDER GRAVIDITET
Denne gruppen vil ikke ta nettbasert utdanning.
|
|
|
Eksperimentell: GRUPPEN SOM VIL TA NETTBASERT AMEUTDANNELSE VED GRAVID
denne gruppen skal ta nettbasert utdanning.
|
Dataene fra studien vil bli brukt på begge gruppene samtidig. Det vil ikke bli gitt opplæring til kontrollgruppen, og nettbasert ammetrening bestående av 4 moduler vil bli gitt til forsøksgruppen i løpet av svangerskapet. Som datainnsamlingsverktøy; Skjema for innsamling av gravide data, Informasjonsskjema etter fødsel, IOWA-skala for spedbarnsmating, IMDAT-skala, Edinburgh-depresjonsskala, Ammingsmotivasjonsskala, Insufficient milk perception scale, Breastfeeding self-efficacy scale og System usability-skala vil bli brukt. Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på kvinner ved graviditet, postpartum 7. dag, PP 3. måned og PP 6. måned. Egnede metoder vil bli brukt i evalueringen av dataene. Signifikansnivået vil bli bestemt som α=0,05. Utvalget av studien besto av 90 førstegangsgravide kvinner, hvorav 45 var i kontrollgruppen og 45 i forsøksgruppen, som oppfylte inklusjonskriteriene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinner etter fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
I studien ble R v3.6.1-programmet brukt for Power-analyse, alfafeil var 5%, betafeil var 20%, det ble spådd at mellom variablene som et resultat av studieprosessen, og minimum 90 (45 tilfeller) grupper, 50 kontrollgrupper)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av spedbarns fôringsholdning
Tidsramme: Prenatal og postpartum 6. måned
|
Spedbarnsmatingsholdningsskalaen brukes.
Den inkluderer 17 elementer med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Åtte utsagn indikerer positiv holdning til amming og ni utsagn indikerer positiv holdning til morsmelkerstatning.
Utsagnene som indikerte positiv holdning til amming ble omvendt skåret før totalskåren for alle elementene ble beregnet.
Et eksempel på holdning er: "Formel-fôring er mer praktisk enn amming", og "Amming øker mor-spedbarns binding".
Den totale IIFAS-skåren kan variere fra 17 til 85 med høyere skåre som gjenspeiler en mer positiv holdning til amming.
Den totale IIFAS er videre klassifisert som positiv til amming (en score på 70-85), nøytral (en score på 49-69) og positiv til formelfôring
|
Prenatal og postpartum 6. måned
|
|
Evaluering av depresjonsnivå
Tidsramme: Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
Edinburgh Postnatal/Postpartum Depression Scale er en selvevalueringsskala utviklet for å bestemme risikoen for depresjon i postpartumperioden og for å måle nivået og alvorlighetsgraden av depresjon.
Skalaen består av totalt 10 spørsmål.
Hvert spørsmål gir en firepunkts Likert-typemåling.
Punkter i spørsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 på skalaen er skåret til 3, 2, 1, 0 og indikerer gradvis avtagende alvorlighetsgrad.
Elementene i spørsmål 1, 2 og 4 er skåret som 0, 1, 2, 3, noe som indikerer økende alvorlighetsgrad.
Den totale poengsummen til skalaen oppnås ved å summere disse elementene.
Minste totale poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30.
Skalaens grenseverdi er rapportert til 12/13.
|
Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
|
Evaluering av persepsjon av utilstrekkelig melk
Tidsramme: Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
Spørreskjemaet Perception of Insufficient Milk brukes.
Spørreskjemaet besto av fem seksjoner: urinmengde, brysttilstand, avføringsmengde, vekt og tilfredshet.
Egenskapene til hver seksjon ble evaluert på en skala på 0,1,2 poeng, og en full poengsum på 10 ble ansett som det beste morsmelkinntaket og 7 og under som utilstrekkelig morsmelkinntak.
|
Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
|
Evaluering av selveffektivitet for amming
Tidsramme: Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala (1= "Jeg er aldri sikker" og 5 = "Jeg er alltid sikker").
Minste poengsum er 14 og maksimal poengsum er 70.
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for amming.
|
Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Hovedetterforsker: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Marmara U- elıfvlgl-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .