- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443801
Effekten af webbaseret ammeundervisning
Effektiviteten af webbaseret ammeundervisning under graviditet i henhold til teorien om selveffektivitet i amning
Amning er den sikreste og sundeste metode til at fodre et spædbarn på og påvirker både moderens og barnets helbred positivt på kort og lang sigt.
Amning self-efficacy refererer til moderens opfattede evne og selvtillid til at amme sin baby.
Undersøgelser har rapporteret, at webbaserede støtteprogrammer øger livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptomhåndtering og er effektive til at øge bevidstheden om de emner, der er beregnet til at yde støtte og til at opnå positive holdninger og adfærd.
I dag skabes webbaserede støtteprogrammer takket være fremskridt inden for videnskab og teknologi; Det har fordele som at være billigt, let tilgængeligt, ikke forårsage nogen skade, når det gøres under kontrol, give fleksibilitet i deltagerens brug af tid og få adgang til træningsindholdet, når det er nødvendigt. På grund af pandemiprocessen er efterforskerne i og med virkningen af udvikling af teknologi, der tilbydes træning til individets behov ved at bruge mange alternative uddannelsesmetoder såsom webbaseret undervisning og fjernundervisning inden for sundhedsområdet, som i mange områder. Undersøgelser har rapporteret, at webbaserede støtteprogrammer øger livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptomhåndtering og er effektive til at øge bevidstheden om de emner, der er beregnet til at yde støtte og til at opnå positive holdninger og adfærd.
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført mellem 01.01.2023 og 31.07.2024 i familiesundhedscentrene tilknyttet Taşköprü District Health Directorate i Kastamonu. Studieuniverset består af 24-36 ugers gravide kvinder, der kommer til familiesundhedscentrene i Taşköprü District Health Directorate. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 90 førstegangsgravide kvinder, hvoraf 45 var i kontrolgruppen og 45 i forsøgsgruppen, som opfyldte inklusionskriterierne.
Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på kvinder ved graviditet, postpartum 7. dag, PP i 3. måned og PP i 6. måned.
Der vil blive brugt passende metoder ved evalueringen af dataene. Signifikansniveauet vil blive bestemt som α=0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er den sikreste og sundeste metode til at fodre et spædbarn på og påvirker både moderens og barnets helbred positivt på kort og lang sigt. Modermælk opfylder ikke kun den nyfødtes ernæringsmæssige behov, men beskytter den også mod mange sygdomme, yder et stort bidrag til dets mentale og fysiske udvikling, og vigtigst af alt giver det et unikt bånd mellem mor og baby.
Ifølge TDHS 2018-data er frekvensen af eksklusiv amning i de første seks måneder 41 %, og denne sats falder med alderen. Amningsraten for børn på 0-1 måned er 59 %, 2-3 måneder gamle 45 % og 4-5 måneder gamle 14 %.
En af de vigtigste faktorer, der påvirker amning, er moderens opfattelse af self-efficacy. Amning self-efficacy refererer til moderens opfattede evne og selvtillid til at amme sin baby. Opfattelse af amme-selveffektivitet; Det afgør, om moderen vil amme eller ej, hvor mange kræfter hun vil lægge i det, hendes tanker om amning og hendes evne til at klare de vanskeligheder, hun vil møde under ammeprocessen følelsesmæssigt.
I betragtning af eksistensen af reelle eller potentielle problemer med amning, er ammerådgivning påkrævet for enhver vordende mor. Denne rådgivning vil sikre, at vordende mødre vil være forberedt på alle former for ammeproblemer, som de kan opleve i efterfødselsperioden. Undersøgelser har rapporteret, at webbaserede støtteprogrammer øger livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptomhåndtering og er effektive til at øge bevidstheden om de emner, der er beregnet til at yde støtte og til at opnå positive holdninger og adfærd.
For vellykket påbegyndelse, vedligeholdelse og ophør af amning bør mødre have en afbalanceret kost under graviditeten, nødvendig brystpleje, fysisk og mental sundhed og træning i amning.
I dag er webbaserede støtteprogrammer skabt takket være fremskridt inden for videnskab og teknologi; Det har fordele som at være billigt, let tilgængeligt, ikke forårsage nogen skade, når det gøres under kontrol, give fleksibilitet i deltagerens brug af tid og få adgang til træningsindholdet, når det er nødvendigt. På grund af den pandemiske proces, efterforskerne er i og med virkningen af udvikling af teknologi, tilbydes der træning til individets behov ved at bruge mange alternative uddannelsesmetoder såsom webbaseret undervisning og fjernundervisning inden for sundhedsområdet, som på mange områder . Undersøgelser har rapporteret, at webbaserede støtteprogrammer øger livskvaliteten hos individer, er nyttige i symptomhåndtering og er effektive til at øge bevidstheden om de emner, der er beregnet til at yde støtte og til at opnå positive holdninger og adfærd.
Undersøgelser om dette emne er generelt undersøgelser, der kort omtaler amning under titlen babypleje og er ikke lange nok. Af denne grund sigter efterforskerne efter at give maksimalt udbytte ved at give denne træning til vordende mødre, der aldrig har født før, det vil sige, som vil amme deres baby for første gang, ved udelukkende at tage fat på spørgsmålet om amning.
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført mellem 01.01.2023 og 31.07.2024 i familiesundhedscentrene tilknyttet Taşköprü District Health Directorate i Kastamonu. Undersøgelsens univers består af 24-36 ugers gravide kvinder, der kommer til familiesundhedscentrene i Taşköprü District Health Directorate. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 90 førstegangsgravide kvinder, hvoraf 45 var i kontrolgruppen og 45 i forsøgsgruppen, som opfyldte inklusionskriterierne.
Undersøgelsens data vil blive anvendt på begge grupper på samme tid. Der vil ikke blive givet træning til kontrolgruppen, og der vil blive givet webbaseret ammetræning bestående af 4 moduler til forsøgsgruppen under deres graviditet. Som dataindsamlingsværktøjer; Formular til indsamling af gravide data, informationsskema efter fødslen, IOWA-skalaen for spædbørns fodring, IMDAT-skala, Edinburgh-depressionsskala, Amningsmotivationsskala, Insufficient milk perception-skala, Breastfeeding self-efficacy-skala og System usability-skala vil blive brugt. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på kvinder ved graviditet, postpartum 7. dag, PP 3. måned og PP 6. måned.
Der vil blive brugt passende metoder ved evalueringen af dataene. Signifikansniveauet vil blive bestemt som α=0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- At være primipar ved 24-36 ugers graviditet.
- At kunne tale og tale tyrkisk.
- At være mindst folkeskoleuddannet.
- At have en computer eller smartphone derhjemme og kunne bruge den.
- Ingen risiko ved graviditet.
- Kvinden har ikke nogen kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Fremkomsten af en risikabel situation under graviditeten.
- For tidlig fødsel af kvinden, der deltager i undersøgelsen.
- Gennemførelse af en risikabel fødsel og indlæggelse af mor eller baby på grund af det.
- Afbrydelse af graviditet for tidligt uanset årsag (såsom spædbarnsdød)
- At de gravide i forsøgsgruppen ikke gennemførte træningsmodulerne inden fødslen.
- Det faktum, at kvinderne, der deltog i undersøgelsen, ikke svarede på de rettede skalaer og spørgeskemaer.
- Kvindens ønske om at holde op med at arbejde uden at give nogen grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: DEN GRUPPE, DER IKKE VIL TAGE WEBBASERET AMEUDVISNING I GRAVIDITET
Denne gruppe vil ikke tage webbaseret uddannelse.
|
|
|
Eksperimentel: DEN GRUPPE, DER VIL TAGE WEB-BASERET AMEMEUDDANNELSE VED GRAVID
denne gruppe vil tage webbaseret uddannelse.
|
Undersøgelsens data vil blive anvendt på begge grupper på samme tid. Der vil ikke blive givet træning til kontrolgruppen, og der vil blive givet webbaseret ammetræning bestående af 4 moduler til forsøgsgruppen under deres graviditet. Som dataindsamlingsværktøjer; Formular til indsamling af gravide data, informationsskema efter fødslen, IOWA-skalaen for spædbørns fodring, IMDAT-skala, Edinburgh-depressionsskala, Amningsmotivationsskala, Insufficient milk perception-skala, Breastfeeding self-efficacy-skala og System usability-skala vil blive brugt. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på kvinder ved graviditet, postpartum 7. dag, PP 3. måned og PP 6. måned. Der vil blive brugt passende metoder ved evalueringen af dataene. Signifikansniveauet vil blive bestemt som α=0,05. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 90 førstegangsgravide kvinder, hvoraf 45 var i kontrolgruppen og 45 i forsøgsgruppen, som opfyldte inklusionskriterierne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal postpartum kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
I undersøgelsen blev R v3.6.1-programmet brugt til Power-analyse, alfa-fejl var 5%, beta-fejl var 20%, det blev forudsagt, at mellem variablerne som et resultat af undersøgelsesprocessen, og minimum 90 (45 tilfælde grupper, 50 kontrolgrupper)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af spædbørns fodringsattitude
Tidsramme: Svangre og efter fødslen 6. måned
|
Spædbørns fodringsattitudeskalaen bruges.
Den omfatter 17 punkter med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Otte udsagn indikerer en positiv holdning til amning og ni udsagn indikerer en positiv holdning til modermælkserstatning.
Udsagnene, der indikerer en positiv holdning til amning, blev omvendt scoret, før de samlede scores for alle emner blev beregnet.
Et eksempel på holdning er: "Formel-fodring er mere bekvemt end amning", og "Amning øger mor-barn-bindingen".
Den samlede IIFAS-score kan variere fra 17 til 85, hvor højere score afspejler en mere positiv holdning til amning.
Den samlede IIFAS er yderligere klassificeret som positiv over for amning (en score på 70-85), neutral (en score på 49-69) og positiv til modermælkserstatning
|
Svangre og efter fødslen 6. måned
|
|
Evaluering af depressionsniveau
Tidsramme: Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
Edinburgh Postnatal/Postpartum Depression Scale er en selvevalueringsskala udviklet til at bestemme risikoen for depression i postpartum perioden og til at måle niveauet og sværhedsgraden af depression.
Skalaen består af i alt 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål giver en fire-punkts Likert-type måling.
Punkter i spørgsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 på skalaen er scoret som 3, 2, 1, 0 og indikerer gradvist aftagende sværhedsgrad.
Punkterne i spørgsmål 1, 2 og 4 er scoret som 0, 1, 2, 3, hvilket indikerer stigende sværhedsgrad.
Skalaens samlede score opnås ved at summere disse elementer.
Den mindste samlede score er 0 og den maksimale score er 30.
Skalaens cut-off score er blevet rapporteret til 12/13.
|
Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
|
Evaluering af opfattelse af utilstrækkelig mælk
Tidsramme: Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
Spørgeskemaet Perception of Insufficient Milk anvendes.
Spørgeskemaet bestod af fem sektioner: urinmængde, brysttilstand, afføringsmængde, vægt og tilfredshed.
Karakteristikaene for hvert afsnit blev evalueret på en skala på 0,1,2 point, og en fuld score på 10 blev betragtet som den bedste modermælksindtagelse og 7 og derunder som utilstrækkelig modermælksindtagelse.
|
Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
|
Evaluering af amme-selveffektivitet
Tidsramme: Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala (1= "Jeg er aldrig sikker" og 5 = "Jeg er altid sikker").
Minimumsscore er 14 og maksimumscore er 70.
En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
|
Postpartum 7. dag, 3. måned og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Ledende efterforsker: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Marmara U- elıfvlgl-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frivilligt at deltage i undersøgelsen
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater