- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06443801
Werkzaamheid van webgebaseerd borstvoedingsonderwijs
De efficiëntie van webgebaseerde voorlichting over borstvoeding tijdens de zwangerschap volgens de theorie van borstvoeding
Borstvoeding is de veiligste en gezondste manier om een baby te voeden en heeft een positieve invloed op de gezondheid van zowel de moeder als de baby, op korte en lange termijn.
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding heeft betrekking op het waargenomen vermogen en zelfvertrouwen van de moeder om haar baby borstvoeding te geven.
Studies hebben gemeld dat webgebaseerde ondersteuningsprogramma's de levenskwaliteit van individuen verhogen, nuttig zijn bij symptoombeheersing en effectief zijn in het vergroten van het bewustzijn over de onderwerpen die bedoeld zijn om ondersteuning te bieden en in het verkrijgen van een positieve houding en gedrag.
Tegenwoordig worden webgebaseerde ondersteuningsprogramma's gecreëerd dankzij de vooruitgang in wetenschap en technologie; Het heeft voordelen zoals het feit dat het goedkoop en gemakkelijk toegankelijk is, geen schade veroorzaakt als het onder controle wordt gedaan, flexibiliteit biedt in de tijdsbesteding van de deelnemer en toegang heeft tot de trainingsinhoud wanneer dat nodig is. Als gevolg van het pandemische proces bevinden de onderzoekers zich in en met het effect van de ontwikkeling van technologie wordt er training gegeven aan de behoeften van individuen door gebruik te maken van veel alternatieve onderwijsmethoden, zoals webgebaseerd onderwijs en afstandsonderwijs op het gebied van de gezondheidszorg, zoals in veel gevallen gebieden. Studies hebben gemeld dat webgebaseerde ondersteuningsprogramma's de levenskwaliteit van individuen verhogen, nuttig zijn bij symptoombeheersing en effectief zijn in het vergroten van het bewustzijn over de onderwerpen die bedoeld zijn om ondersteuning te bieden en in het verkrijgen van een positieve houding en gedrag.
De studie zal naar verwachting worden uitgevoerd tussen 1 januari 2023 en 31 juli 2024 in de gezinsgezondheidscentra die zijn aangesloten bij het Taşköprü districtsgezondheidsdirectoraat van Kastamonu. Het studieuniversum bestaat uit 24-36 weken zwangere vrouwen die naar de Family Health Centers van het Taşköprü District Health Directorate komen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 90 primiparae zwangere vrouwen, van wie er 45 in de controlegroep en 45 in de experimentele groep zaten, die voldeden aan de inclusiecriteria.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zullen worden toegepast op vrouwen tijdens de zwangerschap, postpartum op de zevende dag, PP in de derde maand en PP in de zesde maand.
Bij de evaluatie van de gegevens zullen passende methoden worden gebruikt. Het significantieniveau wordt bepaald als α=0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is de veiligste en gezondste manier om een baby te voeden en heeft een positieve invloed op de gezondheid van zowel de moeder als de baby, op korte en lange termijn. Moedermelk voldoet niet alleen aan de voedingsbehoeften van de pasgeborene, maar beschermt hem ook tegen vele ziekten, levert een grote bijdrage aan zijn mentale en fysieke ontwikkeling en, belangrijker nog, hij zorgt voor een unieke band tussen moeder en baby.
Volgens gegevens van TDHS 2018 bedraagt het percentage exclusieve borstvoeding gedurende de eerste zes maanden 41%, en dit percentage neemt af met de leeftijd. Het percentage borstvoeding voor kinderen van 0 tot 1 maand bedraagt 59%, voor kinderen van 2 tot 3 maanden 45% en voor kinderen van 4 tot 5 maanden 14%.
Een van de belangrijkste factoren die van invloed zijn op het geven van borstvoeding is de perceptie van de moeder over zelfeffectiviteit. Zelfeffectiviteit bij borstvoeding heeft betrekking op het waargenomen vermogen en zelfvertrouwen van de moeder om haar baby borstvoeding te geven. Perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding; Het bepaalt of de moeder wel of niet borstvoeding zal geven, hoeveel moeite ze erin zal steken, haar gedachten over borstvoeding en haar vermogen om emotioneel om te gaan met de moeilijkheden waarmee ze tijdens het borstvoedingsproces te maken zal krijgen.
Gezien het bestaan van reële of potentiële problemen bij het geven van borstvoeding, is borstvoedingsadvies voor iedere aanstaande moeder vereist. Deze begeleiding zorgt ervoor dat aanstaande moeders voorbereid zijn op allerlei borstvoedingsproblemen die zij in de postpartumperiode kunnen ervaren. Studies hebben gemeld dat webgebaseerde ondersteuningsprogramma's de levenskwaliteit van individuen verhogen, nuttig zijn bij symptoombeheersing en effectief zijn in het vergroten van het bewustzijn over de onderwerpen die bedoeld zijn om ondersteuning te bieden en in het verkrijgen van een positieve houding en gedrag.
Voor een succesvolle start, voortzetting en beëindiging van de borstvoeding moeten moeders tijdens de zwangerschap worden voorzien van een uitgebalanceerd dieet, noodzakelijke borstverzorging, lichamelijke en geestelijke gezondheid en training over borstvoeding.
Tegenwoordig zijn webgebaseerde ondersteuningsprogramma's ontstaan dankzij de vooruitgang in wetenschap en technologie; Het heeft voordelen zoals het feit dat het goedkoop en gemakkelijk toegankelijk is, geen schade veroorzaakt als het onder controle wordt gedaan, flexibiliteit biedt in de tijdsbesteding van de deelnemer en toegang heeft tot de trainingsinhoud wanneer dat nodig is. Als gevolg van het pandemische proces waarin de onderzoekers zich bevinden en met het effect van de ontwikkeling van technologie, worden er trainingen gegeven voor de behoeften van individuen door gebruik te maken van veel alternatieve onderwijsmethoden, zoals webgebaseerd onderwijs en afstandsonderwijs op het gebied van de gezondheidszorg, zoals op veel gebieden . Studies hebben gemeld dat webgebaseerde ondersteuningsprogramma's de levenskwaliteit van individuen verhogen, nuttig zijn bij symptoombeheersing en effectief zijn in het vergroten van het bewustzijn over de onderwerpen die bedoeld zijn om ondersteuning te bieden en in het verkrijgen van een positieve houding en gedrag.
Studies over dit onderwerp zijn over het algemeen studies waarin borstvoeding kort wordt genoemd onder de noemer babyverzorging en zijn niet lang genoeg. Om deze reden streven de onderzoekers ernaar maximaal voordeel te bieden door deze training te geven aan aanstaande moeders die nog nooit eerder zijn bevallen, dat wil zeggen die hun baby voor de eerste keer borstvoeding zullen geven, door alleen het probleem van borstvoeding aan te pakken.
De studie zal naar verwachting worden uitgevoerd tussen 1 januari 2023 en 31 juli 2024 in de gezinsgezondheidscentra die zijn aangesloten bij het Taşköprü districtsgezondheidsdirectoraat van Kastamonu. Het universum van de studie bestaat uit 24-36 weken zwangere vrouwen die naar de Family Health Centers van het Taşköprü District Health Directorate komen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 90 primiparae zwangere vrouwen, van wie er 45 in de controlegroep en 45 in de experimentele groep zaten, die voldeden aan de inclusiecriteria.
De gegevens van het onderzoek zullen tegelijkertijd op beide groepen worden toegepast. Aan de controlegroep zal geen training worden gegeven, en aan de experimentele groep zal tijdens hun zwangerschap een webgebaseerde borstvoedingstraining bestaande uit 4 modules worden gegeven. Als hulpmiddelen voor gegevensverzameling; Er zal gebruik worden gemaakt van het formulier voor het verzamelen van gegevens over zwangere vrouwen, het postpartuminformatieformulier, de IOWA-attitudeschaal voor zuigelingenvoeding, de IMDAT-schaal, de Edinburgh-depressieschaal, de schaal voor motivatie voor borstvoeding, de schaal voor onvoldoende melkperceptie, de schaal voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding en de schaal voor bruikbaarheid van het systeem. Instrumenten voor gegevensverzameling zullen worden toegepast op vrouwen tijdens de zwangerschap, de zevende dag postpartum, de derde maand PP en de zesde maand PP.
Bij de evaluatie van de gegevens zullen passende methoden worden gebruikt. Het significantieniveau wordt bepaald als α=0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Primipaar zijn bij 24-36 weken zwangerschap.
- Turks kunnen spreken en spreken.
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald.
- Thuis een computer of smartphone hebben en deze kunnen gebruiken.
- Geen risico tijdens de zwangerschap.
- De vrouw heeft geen chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontstaan van een risicovolle situatie tijdens de zwangerschap.
- Vroeggeboorte van de vrouw die aan het onderzoek deelnam.
- Het daardoor uitvoeren van een risicovolle bevalling en ziekenhuisopname van de moeder of baby.
- Voortijdige zwangerschapsafbreking om welke reden dan ook (zoals kindersterfte)
- Het feit dat de zwangere vrouwen in de experimentele groep de trainingsmodules niet vóór de geboorte hebben afgerond.
- Het feit dat de vrouwen die aan het onderzoek deelnamen niet reageerden op de gerichte schalen en vragenlijsten.
- De wens van de vrouw om zonder opgave van reden te stoppen met werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: DE GROEP DIE GEEN WEBGEBASEERDE BORSTVOEDINGSONDERWIJS TIJDENS DE ZWANGERSCHAP ZAL VOLGEN
Deze groep volgt geen webgebaseerd onderwijs.
|
|
Experimenteel: DE GROEP DIE ZWANGERE WEBGEBASEERDE BORSTVOEDINGSONDERWIJS ZAL NEMEN
deze groep zal webgebaseerd onderwijs volgen.
|
De gegevens van het onderzoek zullen tegelijkertijd op beide groepen worden toegepast. Aan de controlegroep zal geen training worden gegeven, en aan de experimentele groep zal tijdens hun zwangerschap een webgebaseerde borstvoedingstraining bestaande uit 4 modules worden gegeven. Als hulpmiddelen voor gegevensverzameling; Er zal gebruik worden gemaakt van het formulier voor het verzamelen van gegevens over zwangere vrouwen, het postpartuminformatieformulier, de IOWA-attitudeschaal voor zuigelingenvoeding, de IMDAT-schaal, de Edinburgh-depressieschaal, de schaal voor motivatie voor borstvoeding, de schaal voor onvoldoende melkperceptie, de schaal voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding en de schaal voor bruikbaarheid van het systeem. Instrumenten voor gegevensverzameling zullen worden toegepast op vrouwen tijdens de zwangerschap, de zevende dag postpartum, de derde maand PP en de zesde maand PP. Bij de evaluatie van de gegevens zullen passende methoden worden gebruikt. Het significantieniveau wordt bepaald als α=0,05. De steekproef van het onderzoek bestond uit 90 primiparae zwangere vrouwen, van wie er 45 in de controlegroep en 45 in de experimentele groep zaten, die voldeden aan de inclusiecriteria. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal postpartumvrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In het onderzoek werd het R v3.6.1-programma gebruikt voor Power-analyse, de alfafout was 5%, de bètafout was 20%, er werd voorspeld dat tussen de variabelen als resultaat van het studieproces, en een minimum van 90 (45 gevallen groepen, 50 controlegroepen)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de houding ten aanzien van zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: Antenataal en postpartum 6e maand
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Infant Feeding Attitude Scale.
Het omvat 17 items met een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Acht uitspraken duiden op een positieve houding ten opzichte van borstvoeding en negen uitspraken duiden op een positieve houding ten opzichte van kunstvoeding.
De uitspraken die een positieve houding ten opzichte van borstvoeding aangaven, werden omgekeerd gescoord voordat de totaalscores van alle items werden berekend.
Een voorbeeld van deze houding is: "Fuelvoeding is handiger dan borstvoeding geven", en "Borstvoeding vergroot de band tussen moeder en kind".
De totale IIFAS-score kan variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van borstvoeding weerspiegelen.
De totale IIFAS wordt verder geclassificeerd als positief voor borstvoeding (een score van 70-85), neutraal (een score van 49-69) en positief voor kunstvoeding
|
Antenataal en postpartum 6e maand
|
Evaluatie van het depressieniveau
Tijdsspanne: Postpartum 7e dag, 3e maand en 6e maand
|
Edinburgh Postnatal/Postpartum Depression Scale is een zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om het risico op depressie in de postpartumperiode te bepalen en om het niveau en de ernst van depressie te meten.
De schaal bestaat in totaal uit 10 vragen.
Elke vraag biedt een meting van het Likert-type met vier punten.
Items in de vragen 3, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de schaal worden gescoord als 3, 2, 1, 0 en geven een geleidelijk afnemende ernst aan.
De items in de vragen 1, 2 en 4 worden gescoord als 0, 1, 2, 3, wat een toenemende ernst aangeeft.
De totaalscore van de schaal wordt verkregen door deze items bij elkaar op te tellen.
De minimale totaalscore is 0 en de maximale score is 30.
De grensscore van de schaal is gerapporteerd als 12/13.
|
Postpartum 7e dag, 3e maand en 6e maand
|
Evaluatie van de perceptie van onvoldoende melk
Tijdsspanne: Postpartum 7e dag, 3e maand en 6e maand
|
Er wordt gebruik gemaakt van de vragenlijst Perceptie van onvoldoende melk.
De vragenlijst bestond uit vijf delen: hoeveelheid urine, toestand van de borsten, hoeveelheid ontlasting, gewicht en tevredenheid.
De kenmerken van elke sectie werden beoordeeld op een schaal van 0,1,2 punten, en een volledige score van 10 werd beschouwd als de beste inname van moedermelk en 7 en lager als onvoldoende inname van moedermelk.
|
Postpartum 7e dag, 3e maand en 6e maand
|
Evaluatie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 7e dag, 3e maand en 6e maand
|
Het korte formulier over zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een 5-punts Likert-schaal (1 = "Ik ben er nooit zeker van" en 5 = "Ik ben er altijd zeker van").
De minimale score is 14 en de maximale score is 70.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
Postpartum 7e dag, 3e maand en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Marmara U- elıfvlgl-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .