- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06443801
Eficácia da educação sobre amamentação baseada na Web
A eficiência da educação sobre amamentação baseada na web durante a gravidez, de acordo com a teoria da autoeficácia da amamentação
A amamentação é o método mais seguro e saudável de alimentação de um bebê e afeta positivamente a saúde da mãe e do bebê a curto e longo prazo.
A autoeficácia na amamentação refere-se à capacidade e autoconfiança percebidas pela mãe para amamentar seu bebê.
Estudos relataram que programas de apoio baseados na web aumentam a qualidade de vida dos indivíduos, são úteis no manejo de sintomas e são eficazes na conscientização sobre os assuntos destinados a fornecer apoio e na obtenção de atitudes e comportamentos positivos.
Hoje, programas de apoio baseados na web são criados graças aos avanços da ciência e da tecnologia; Possui vantagens como ser barato, de fácil acesso, não causar danos quando feito sob controle, proporcionar flexibilidade no uso do tempo do participante e acessar o conteúdo do treinamento sempre que necessário. Devido ao processo pandêmico, os investigadores estão em e com o efeito do desenvolvimento da tecnologia, o treinamento é fornecido para as necessidades dos indivíduos usando muitos métodos de educação alternativos, como educação baseada na web e educação a distância na área da saúde, como em muitos áreas. Estudos relataram que programas de apoio baseados na web aumentam a qualidade de vida dos indivíduos, são úteis no manejo de sintomas e são eficazes na conscientização sobre os assuntos destinados a fornecer apoio e na obtenção de atitudes e comportamentos positivos.
O estudo está previsto para ser realizado entre 01.01.2023 e 31.07.2024 nos Centros de Saúde da Família afiliados à Direcção Distrital de Saúde de Taşköprü de Kastamonu. O universo do estudo consiste em mulheres grávidas de 24 a 36 semanas que procuram os Centros de Saúde da Família da Direção Distrital de Saúde de Taşköprü. A amostra do estudo foi composta por 90 gestantes primíparas, sendo 45 do grupo controle e 45 do grupo experimental, que atenderam aos critérios de inclusão.
Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados às mulheres na gestação, pós-parto no 7º dia, PP no 3º mês e PP no 6º mês.
Métodos apropriados serão utilizados na avaliação dos dados. O nível de significância será determinado como α=0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação é o método mais seguro e saudável de alimentação de um bebê e afeta positivamente a saúde da mãe e do bebê a curto e longo prazo. O leite materno não só atende às necessidades nutricionais do recém-nascido, mas também o protege de muitas doenças, dá uma grande contribuição para o seu desenvolvimento mental e físico e, o mais importante, proporciona um vínculo único entre mãe e bebê.
Segundo dados do TDHS 2018, a taxa de amamentação exclusiva nos primeiros seis meses é de 41%, e esta taxa diminui com a idade. A taxa de amamentação para crianças de 0 a 1 mês é de 59%, de 2 a 3 meses de 45% e de 4 a 5 meses de 14%.
Um dos fatores mais importantes que afetam a amamentação é a percepção de autoeficácia da mãe. A autoeficácia na amamentação refere-se à capacidade e autoconfiança percebidas pela mãe para amamentar seu bebê. Percepção de autoeficácia em amamentar; Determina se a mãe irá amamentar ou não, quanto esforço ela colocará nisso, seus pensamentos sobre a amamentação e sua capacidade de lidar emocionalmente com as dificuldades que enfrentará durante o processo de amamentação.
Considerando a existência de problemas reais ou potenciais com a amamentação, o aconselhamento em amamentação é necessário para todas as gestantes. Este aconselhamento garantirá que as gestantes estarão preparadas para todos os tipos de problemas de amamentação que possam enfrentar no período pós-parto. Estudos relataram que programas de apoio baseados na web aumentam a qualidade de vida dos indivíduos, são úteis no manejo de sintomas e são eficazes na conscientização sobre os assuntos destinados a fornecer apoio e na obtenção de atitudes e comportamentos positivos.
Para um início, manutenção e término bem-sucedido da amamentação, as mães devem receber uma dieta balanceada durante a gravidez, os cuidados necessários com as mamas, saúde física e mental e treinamento sobre amamentação.
Hoje, programas de apoio baseados na web criados graças aos avanços da ciência e da tecnologia; Possui vantagens como ser barato, de fácil acesso, não causar danos quando feito sob controle, proporcionar flexibilidade no uso do tempo do participante e acessar o conteúdo do treinamento sempre que necessário. Devido ao processo pandêmico em que os investigadores estão e com o efeito do desenvolvimento da tecnologia, os treinamentos são fornecidos para as necessidades dos indivíduos, usando muitos métodos de educação alternativos, como educação baseada na web e educação a distância na área da saúde, como em muitas áreas . Estudos relataram que programas de apoio baseados na web aumentam a qualidade de vida dos indivíduos, são úteis no manejo de sintomas e são eficazes na conscientização sobre os assuntos destinados a fornecer apoio e na obtenção de atitudes e comportamentos positivos.
Os estudos sobre esse assunto são geralmente estudos que mencionam brevemente a amamentação sob o título de cuidados com o bebê e não são suficientemente longos. Por este motivo, os investigadores pretendem proporcionar o máximo benefício ao ministrar esta formação a grávidas que nunca deram à luz antes, ou seja, que vão amamentar o seu bebé pela primeira vez, abordando apenas a questão da amamentação.
O estudo está previsto para ser realizado entre 01.01.2023 e 31.07.2024 nos Centros de Saúde da Família afiliados à Direcção Distrital de Saúde de Taşköprü de Kastamonu. O universo do estudo é composto por gestantes de 24 a 36 semanas que procuram os Centros de Saúde da Família da Direção Distrital de Saúde de Taşköprü. A amostra do estudo foi composta por 90 gestantes primíparas, sendo 45 do grupo controle e 45 do grupo experimental, que atenderam aos critérios de inclusão.
Os dados do estudo serão aplicados a ambos os grupos ao mesmo tempo. Nenhum treinamento será dado ao grupo de controle, e treinamento em amamentação baseado na web, composto por 4 módulos, será dado ao grupo experimental durante a gravidez. Como ferramentas de coleta de dados; Serão utilizados formulário de coleta de dados de gestantes, formulário de informações pós-parto, escala de atitude de alimentação infantil IOWA, escala IMDAT, escala de depressão de Edimburgo, escala de motivação para amamentação, escala de percepção de leite insuficiente, escala de autoeficácia em amamentação e escala de usabilidade do sistema. Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados às mulheres na gestação, pós-parto 7º dia, PP 3º mês e PP 6º mês.
Métodos apropriados serão utilizados na avaliação dos dados. O nível de significância será determinado como α=0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo.
- Ser primípara com 24-36 semanas de gravidez.
- Ser capaz de falar e falar turco.
- Ter pelo menos um diploma do ensino primário.
- Ter um computador ou smartphone em casa e poder utilizá-lo.
- Nenhum risco na gravidez.
- A mulher não tem nenhuma doença crônica.
Critério de exclusão:
- O surgimento de uma situação de risco durante a gravidez.
- Nascimento prematuro da mulher participante do estudo.
- Realizar parto de risco e internação da mãe ou do bebê por causa disso.
- Interrupção prematura da gravidez por qualquer motivo (como morte infantil)
- O fato das gestantes do grupo experimental não terem concluído os módulos de treinamento antes do nascimento.
- O fato das mulheres participantes do estudo não terem respondido às escalas e questionários direcionados.
- Desejo da mulher de parar de trabalhar sem dar motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O GRUPO QUE NÃO FARÁ EDUCAÇÃO EM AMAMENTAÇÃO BASEADA NA WEB NA GRAVIDEZ
Este grupo não terá educação baseada na web.
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Experimental: O GRUPO QUE FARÁ EDUCAÇÃO DE AMAMENTAÇÃO BASEADA NA WEB PARA GRÁVIDAS
este grupo terá educação baseada na web.
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Os dados do estudo serão aplicados a ambos os grupos ao mesmo tempo. Nenhum treinamento será dado ao grupo de controle, e treinamento em amamentação baseado na web, composto por 4 módulos, será dado ao grupo experimental durante a gravidez. Como ferramentas de coleta de dados; Serão utilizados formulário de coleta de dados de gestantes, formulário de informações pós-parto, escala de atitude de alimentação infantil IOWA, escala IMDAT, escala de depressão de Edimburgo, escala de motivação para amamentação, escala de percepção de leite insuficiente, escala de autoeficácia em amamentação e escala de usabilidade do sistema. Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados às mulheres na gestação, pós-parto 7º dia, PP 3º mês e PP 6º mês. Métodos apropriados serão utilizados na avaliação dos dados. O nível de significância será determinado como α=0,05. A amostra do estudo foi composta por 90 gestantes primíparas, sendo 45 do grupo controle e 45 do grupo experimental, que atenderam aos critérios de inclusão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de puérperas
Prazo: 6 meses
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No estudo, foi utilizado o programa R v3.6.1 para análise de poder, o erro alfa foi de 5%, o erro beta foi de 20%, foi previsto que entre as variáveis como resultado do processo de estudo, e um mínimo de 90 (45 casos grupos, 50 grupo de controle)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da atitude alimentar infantil
Prazo: Pré-natal e pós-parto 6º mês
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A Escala de Atitude Alimentar Infantil é usada.
Inclui 17 itens com uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Oito afirmações indicam atitude positiva em relação à amamentação e nove afirmações indicam atitude positiva em relação à alimentação com fórmula.
As afirmações que indicavam atitude positiva em relação à amamentação foram pontuadas inversamente antes do cálculo da pontuação total de todos os itens.
Um exemplo de atitude é: “A alimentação com fórmula é mais conveniente do que a amamentação” e “A amamentação aumenta o vínculo mãe-bebê”.
A pontuação total do IIFAS pode variar de 17 a 85, com pontuações mais altas refletindo uma atitude mais positiva em relação à amamentação.
O IIFAS total é ainda classificado como positivo para amamentação (pontuação de 70-85), neutro (pontuação de 49-69) e positivo para alimentação com fórmula.
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Pré-natal e pós-parto 6º mês
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Avaliação do nível de depressão
Prazo: Pós-parto 7º dia, 3º mês e 6º mês
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A Escala de Depressão Pós-natal/Pós-parto de Edimburgo é uma escala de autoavaliação desenvolvida para determinar o risco de depressão no período pós-parto e para medir o nível e a gravidade da depressão.
A escala consiste em 10 questões no total.
Cada pergunta fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos.
Os itens das questões 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 da escala são pontuados como 3, 2, 1, 0 e indicam diminuição gradual da gravidade.
Os itens das questões 1, 2 e 4 são pontuados como 0, 1, 2, 3, indicando gravidade crescente.
A pontuação total da escala é obtida pela soma desses itens.
A pontuação total mínima é 0 e a pontuação máxima é 30.
A nota de corte da escala foi relatada como 12/13.
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Pós-parto 7º dia, 3º mês e 6º mês
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Avaliação da Percepção de Leite Insuficiente
Prazo: Pós-parto 7º dia, 3º mês e 6º mês
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É utilizado o questionário Percepção de Leite Insuficiente.
O questionário consistia em cinco seções: quantidade de urina, condição das mamas, quantidade de fezes, peso e satisfação.
As características de cada trecho foram avaliadas em uma escala de 0,1,2 pontos, sendo considerada pontuação total 10 como melhor ingestão de leite materno e 7 e abaixo como ingestão inadequada de leite materno.
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Pós-parto 7º dia, 3º mês e 6º mês
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Avaliação da autoeficácia na amamentação
Prazo: Pós-parto 7º dia, 3º mês e 6º mês
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O Breastfeeding Self-Efficacy Short Form é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1= “Nunca tenho certeza” e 5 = “Tenho sempre certeza”).
A pontuação mínima é 14 e a pontuação máxima é 70.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação.
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Pós-parto 7º dia, 3º mês e 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Investigador principal: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Marmara U- elıfvlgl-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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