- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06443801
Эффективность онлайн-обучения по грудному вскармливанию
Эффективность онлайн-обучения по грудному вскармливанию во время беременности согласно теории самоэффективности грудного вскармливания
Грудное вскармливание является самым безопасным и здоровым методом кормления ребенка и положительно влияет на здоровье как матери, так и ребенка в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Самоэффективность грудного вскармливания относится к осознанию способности матери и ее уверенности в себе кормить ребенка грудью.
Исследования показали, что программы поддержки через Интернет повышают качество жизни людей, полезны при лечении симптомов и эффективны для повышения осведомленности о темах, предназначенных для оказания поддержки, а также для формирования позитивного отношения и поведения.
Сегодня программы поддержки через Интернет создаются благодаря достижениям науки и техники; Он имеет такие преимущества, как дешевизна, легкодоступность, отсутствие какого-либо вреда при контролируемом проведении, обеспечение гибкости в использовании времени участником и доступ к обучающему контенту в любое время. В связи с пандемическим процессом исследователи занимаются разработкой технологий, обучение проводится для нужд людей с использованием многих альтернативных методов обучения, таких как сетевое образование и дистанционное образование в области здравоохранения, как и во многих других странах. области. Исследования показали, что программы поддержки через Интернет повышают качество жизни людей, полезны при лечении симптомов и эффективны для повышения осведомленности о темах, предназначенных для оказания поддержки, а также для формирования позитивного отношения и поведения.
Исследование планируется провести с 01.01.2023 по 31.07.2024 в Центрах семейного здоровья, входящих в состав Управления здравоохранения района Ташкопрю Кастамону. Объект исследования состоит из беременных женщин на сроке 24–36 недель, которые обращаются в Центры семейного здоровья Районного управления здравоохранения Ташкопрю. Выборку исследования составили 90 первородящих беременных, из которых 45 вошли в контрольную и 45 в экспериментальную группу, соответствующие критериям включения.
Инструменты сбора данных будут применяться к женщинам во время беременности, на 7-й день после родов, ПП на 3-м месяце и ПП на 6-м месяце.
При оценке данных будут использоваться соответствующие методы. Уровень значимости будем определять как α=0,05.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Грудное вскармливание является самым безопасным и здоровым методом кормления ребенка и положительно влияет на здоровье как матери, так и ребенка в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Грудное молоко не только удовлетворяет потребности новорожденного в питании, но и защищает его от многих заболеваний, вносит большой вклад в его умственное и физическое развитие, а главное, обеспечивает уникальную связь между матерью и ребенком.
По данным TDHS за 2018 год, показатель исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев составляет 41%, и с возрастом этот показатель снижается. Частота грудного вскармливания детей в возрасте 0–1 месяца составляет 59%, детей 2–3 месяцев – 45%, детей 4–5 месяцев – 14%.
Одним из наиболее важных факторов, влияющих на грудное вскармливание, является восприятие матерью собственной эффективности. Самоэффективность грудного вскармливания относится к осознанию способности матери и ее уверенности в себе кормить ребенка грудью. Восприятие самоэффективности грудного вскармливания; От него зависит, будет ли мать кормить грудью или нет, сколько усилий она приложит для этого, ее мысли о грудном вскармливании и ее способность эмоционально справиться с трудностями, с которыми она столкнется в процессе грудного вскармливания.
Учитывая наличие реальных или потенциальных проблем с грудным вскармливанием, консультирование по грудному вскармливанию необходимо каждой будущей маме. Это консультирование гарантирует, что будущие матери будут готовы ко всем видам проблем с грудным вскармливанием, с которыми они могут столкнуться в послеродовой период. Исследования показали, что программы поддержки через Интернет повышают качество жизни людей, полезны при лечении симптомов и эффективны для повышения осведомленности о темах, предназначенных для оказания поддержки, а также для формирования позитивного отношения и поведения.
Для успешного начала, поддержания и прекращения грудного вскармливания матерям следует обеспечить сбалансированное питание во время беременности, необходимый уход за грудью, физическое и психическое здоровье, а также обучение грудному вскармливанию.
Сегодня программы поддержки через Интернет созданы благодаря достижениям науки и техники; Он имеет такие преимущества, как дешевизна, легкодоступность, отсутствие какого-либо вреда при контролируемом проведении, обеспечение гибкости в использовании времени участником и доступ к обучающему контенту в любое время. В связи с пандемическим процессом, в котором участвуют исследователи, и в результате разработки технологий, обучение проводится для нужд людей с использованием многих альтернативных методов обучения, таких как сетевое обучение и дистанционное образование в области здравоохранения, как и во многих областях. . Исследования показали, что программы поддержки через Интернет повышают качество жизни людей, полезны при лечении симптомов и эффективны для повышения осведомленности о темах, предназначенных для оказания поддержки, а также для формирования позитивного отношения и поведения.
Исследования по этому вопросу, как правило, представляют собой исследования, в которых кратко упоминается грудное вскармливание под названием «Уход за ребенком», и они недостаточно объемны. По этой причине исследователи стремятся принести максимальную пользу, проводя это обучение для будущих матерей, которые никогда раньше не рожали, то есть впервые кормят грудью своего ребенка, решая только вопрос грудного вскармливания.
Исследование планируется провести с 01.01.2023 по 31.07.2024 в Центрах семейного здоровья, входящих в состав Управления здравоохранения района Ташкопрю Кастамону. В исследование вошли беременные женщины на сроке 24–36 недель, которые обращаются в Центры семейного здоровья Управления здравоохранения района Ташкопрю. Выборку исследования составили 90 первородящих беременных, из которых 45 вошли в контрольную и 45 в экспериментальную группу, соответствующие критериям включения.
Данные исследования будут применены к обеим группам одновременно. Контрольная группа не будет проходить никакого обучения, а для экспериментальной группы во время беременности будет проводиться онлайн-обучение по грудному вскармливанию, состоящее из 4 модулей. В качестве инструментов сбора данных; Будут использоваться форма для сбора данных о беременности, информационная форма после родов, шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова, шкала IMDAT, Эдинбургская шкала депрессии, шкала мотивации грудного вскармливания, шкала недостаточного восприятия молока, шкала самоэффективности грудного вскармливания и шкала удобства использования системы. Инструменты сбора данных будут применяться к женщинам во время беременности, 7-го дня после родов, 3-го месяца PP и 6-го месяца PP.
При оценке данных будут использоваться соответствующие методы. Уровень значимости будем определять как α=0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании.
- Первородящие на сроке 24-36 недель беременности.
- Уметь говорить и говорить по-турецки.
- Быть хотя бы выпускником начальной школы.
- Наличие дома компьютера или смартфона и возможность им пользоваться.
- Никакого риска при беременности.
- Никаких хронических заболеваний у женщины нет.
Критерий исключения:
- Возникновение рискованной ситуации во время беременности.
- Преждевременные роды у женщины, участвовавшей в исследовании.
- Проведение рискованных родов и госпитализация матери или ребенка из-за этого.
- Преждевременное прерывание беременности по любой причине (например, смерть ребенка)
- Дело в том, что беременные экспериментальной группы не прошли обучающие модули до родов.
- Дело в том, что женщины, участвовавшие в исследовании, не ответили на направленные шкалы и анкеты.
- Желание женщины уволиться с работы без объяснения причин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ГРУППА, КОТОРАЯ НЕ ПРОПУСКАЕТ ОНЛАЙН-ОБРАЗОВАНИЕ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ.
Эта группа не будет проходить онлайн-обучение.
|
|
|
Экспериментальный: ГРУППА, КОТОРАЯ ПРОВЕДЕТ ОНЛАЙН-ОБРАЗОВАНИЕ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ
эта группа будет проходить онлайн-обучение.
|
Другой: ГРУППА, КОТОРАЯ ПРОВОДИТ ОНЛАЙН-ОБРАЗОВАНИЕ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ.
Данные исследования будут применены к обеим группам одновременно. Контрольная группа не будет проходить никакого обучения, а для экспериментальной группы во время беременности будет проводиться онлайн-обучение по грудному вскармливанию, состоящее из 4 модулей. В качестве инструментов сбора данных; Будут использоваться форма для сбора данных о беременности, информационная форма после родов, шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова, шкала IMDAT, Эдинбургская шкала депрессии, шкала мотивации грудного вскармливания, шкала недостаточного восприятия молока, шкала самоэффективности грудного вскармливания и шкала удобства использования системы. Инструменты сбора данных будут применяться к женщинам во время беременности, 7-го дня после родов, 3-го месяца PP и 6-го месяца PP. При оценке данных будут использоваться соответствующие методы. Уровень значимости будем определять как α=0,05. Выборку исследования составили 90 первородящих беременных, из которых 45 вошли в контрольную и 45 в экспериментальную группу, соответствующие критериям включения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число женщин в послеродовом периоде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В исследовании использовалась программа R v3.6.1 для анализа мощности, ошибка альфа составила 5%, ошибка бета составила 20%, было предсказано, что между переменными в результате процесса исследования и минимум 90 (45 случаев группы, 50 контрольная группа)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отношения к кормлению младенцев
Временное ограничение: Антенатальный и послеродовой период 6-го месяца.
|
Используется шкала отношения к кормлению младенцев.
Он включает 17 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Восемь утверждений указывают на положительное отношение к грудному вскармливанию, а девять утверждений указывают на положительное отношение к искусственному вскармливанию.
Утверждения, указывающие на положительное отношение к грудному вскармливанию, были оценены в обратном порядке перед подсчетом общего количества баллов по всем пунктам.
Пример отношения: «Кормление смесью удобнее, чем грудное вскармливание» и «Грудное вскармливание укрепляет связь между матерью и ребенком».
Общий балл по IIFAS может варьироваться от 17 до 85, причем более высокие баллы отражают более позитивное отношение к грудному вскармливанию.
Общий показатель IIFAS далее классифицируется как положительный для грудного вскармливания (70–85 баллов), нейтральный (49–69 баллов) и положительный для искусственного вскармливания.
|
Антенатальный и послеродовой период 6-го месяца.
|
|
Оценка уровня депрессии
Временное ограничение: Послеродовой период: 7-й день, 3-й и 6-й месяцы.
|
Эдинбургская шкала послеродовой/послеродовой депрессии — это шкала самооценки, разработанная для определения риска депрессии в послеродовом периоде, а также для измерения уровня и тяжести депрессии.
Всего шкала состоит из 10 вопросов.
Каждый вопрос предусматривает измерение по четырем пунктам типа Лайкерта.
Пункты вопросов 3, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 шкалы оцениваются как 3, 2, 1, 0 и указывают на постепенное снижение тяжести.
Пункты вопросов 1, 2 и 4 оцениваются как 0, 1, 2, 3, что указывает на возрастающую серьезность.
Общий балл шкалы получается путем суммирования этих пунктов.
Минимальный общий балл — 0, максимальный — 30.
Пороговый балл шкалы составляет 12/13.
|
Послеродовой период: 7-й день, 3-й и 6-й месяцы.
|
|
Оценка восприятия недостаточности молока
Временное ограничение: Послеродовой период: 7-й день, 3-й и 6-й месяцы.
|
Используется опросник «Восприятие недостаточности молока».
Анкета состояла из пяти разделов: количество мочи, состояние груди, количество стула, вес и удовлетворенность.
Характеристики каждого раздела оценивались по шкале 0,1,2 балла, при этом полный балл 10 считался лучшим потреблением грудного молока, а 7 и ниже – недостаточным потреблением грудного молока.
|
Послеродовой период: 7-й день, 3-й и 6-й месяцы.
|
|
Оценка самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Послеродовой период: 7-й день, 3-й и 6-й месяцы.
|
Краткая форма оценки самоэффективности грудного вскармливания представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = «Я никогда не уверен» и 5 = «Я всегда уверен»).
Минимальный балл — 14, максимальный — 70.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
|
Послеродовой период: 7-й день, 3-й и 6-й месяцы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
- Главный следователь: Elif velioğlu, PhDc, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Kleinpell R, Ely EW, Williams G, Liolios A, Ward N, Tisherman SA. Web-based resources for critical care education. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):541-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b5b5.
- Maloney S, Haas R, Keating JL, Molloy E, Jolly B, Sims J, Morgan P, Haines T. Breakeven, cost benefit, cost effectiveness, and willingness to pay for web-based versus face-to-face education delivery for health professionals. J Med Internet Res. 2012 Apr 2;14(2):e47. doi: 10.2196/jmir.2040.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Marmara U- elıfvlgl-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .