- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444308
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama hypertension hallinta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtaman verenpainetaudin hallinnan tehokkuuden ja turvallisuuden arvioiminen mobiilin kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen avulla verrattuna lääkärinhoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet innovatiivisen hoitojärjestelmän, jossa hyödynnetään mobiilisovelluksella varustettuja ja lääkäreiden etäohjaamina tukevia ja valvomia CHW:itä. Tämä hoitomalli on mukautettu CHW-johtoisesta diabetesohjelmasta, jonka on mahdollistanut samanlainen CDS-sovellus, jonka tutkijat toteuttivat samoissa yhteisöissä Guatemalan maaseudulla, joissa teemme tämän ehdotetun tutkimuksen. Tämä ohjelma johti turvallisesti merkittäviin parannuksiin sokeritasapainossa. Mobiilisovellus on rakennettu laajalti käytetylle CommCare-alustalle, ja se tarjoaa lääketieteellistä päätöstukea (CDS) WHO:n ja International Society of Hypertension -järjestön protokollien pohjalta verenpainelääkityksen aloittamiseen ja titraamiseen, elämäntapaneuvontaan ja hoitoa tarvitsevien potilaiden tunnistamiseen. korkeampi hoitotaso.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko verenpainetautien hoito huonompi kuin lääkärin suoraan antama hoito.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida CHW-ohjatun hoidon turvallisuutta, hyväksyttävyyttä potilaiden kannalta ja kustannuksia verrattuna suoraan lääkärin tarjoamaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean Duffy, MD
- Puhelinnumero: 608-354-7930
- Sähköposti: sean.duffy@fammed.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
San Lucas Tolimán, Guatemala
- Rekrytointi
- Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu hypertensio JA verenpaine (BP) on suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 TAI jotka käyttävät parhaillaan verenpainelääkitystä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vaikeat rinnakkaissairaudet, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuolto
Multimodaaliset terveydenhuoltojärjestelmät: verenpaineen hallinta koulutetuilla CHW:illä, jotka on varustettu mobiilikliinisen päätöksenteon tukisovelluksella (CDS) ja lääkäreiden etävalvonta ja tuki.
CHW:t tapaavat potilaita kuukausittain ja noudattavat CDS-sovelluksen avulla lääkärin hyväksymiä ja näyttöön perustuvia protokollia verenpainelääkkeiden ja lääkkeiden aloittamiseksi ja titraamiseksi kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi; tunnistaa mahdolliset hypertension komplikaatiot tai lääkeongelmat; ja antaa elämäntapaneuvontaa.
Samanaikaista verenpainetautia ja diabetesta sairastaville potilaille CHW hoitaa myös glykeemisen hoidon ja arvioi diabeteksen komplikaatioita sovelluksen avulla.
|
CHW-osioon määrättyjen hallintaa avustaa CDS CommCare-sovelluksesta.
etäkonsultaatio valvovan lääkärin kanssa
|
|
Active Comparator: Lääkärin hoito
|
Lääkäri on saanut koulutusta ja opastusta samoista kliinisistä protokollista, joita CHW:t ovat seuranneet, sekä pääsyn näiden protokollien viitemateriaaliin, mutta käytetty CommCare-sovelluksen versio ei tarjoa CDS:tä, vaan sitä käytetään potilaan tallentamiseen ja arviointiin. vain dataa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein vastattujen elämäntapojen tietokysymysten osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tälle tutkimukselle kehitettyjen todellisen false- tai monivalintakysymyksen joukkojen osuus verenpaineestaan liittyvän elämäntavan tietojen arvioimiseksi vastataan oikein
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Osallistujien osuus, jolla SBP on alle 140 mmHg
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain liittyneitä osallistujia voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain liittyneitä osallistujia voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Osallistujien osuus, jolla SBP on alle heidän henkilökohtaisen tavoitteensa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat myös arvioida 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat myös arvioida 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhain tutkimukseen osallistuneet voivat olla arvioitavana myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhain tutkimukseen osallistuneet voivat olla arvioitavana myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhain tutkimukseen osallistuneet saattavat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhain tutkimukseen osallistuneet saattavat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Muutos diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa osallistuvat saattavat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Osoitettu diabeettisten potilaiden osuudella, joilla HbA1c on alle 8, ja diabeettisten potilaiden osuudella, joilla HbA1c on alle heidän henkilökohtainen tavoitteensa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa osallistuvat saattavat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa tutkimusvaiheessa olevia osallistujia voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa tutkimusvaiheessa olevia osallistujia voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat myös arvioida 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Alkuarvot, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat myös arvioida 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhain tutkimukseen osallistuneita voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhain tutkimukseen osallistuneita voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Muutos 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskiä (WHO:n riskiennustekäyrien mukaan)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneita voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneita voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
|
Muutos verenpainetautia sairastavien omaishoidon toimintatason vaikutuksissa (H-SCALE): Lääkkeen noudattamisen alatason pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain liittyneet osallistujat voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
H-SCALE: Lääkityksen noudattamisen alatesta pisteet vaihtelevat 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta noudattamista kohtaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain liittyneet osallistujat voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Muutos H-SCALE:ssa: Painonhallintapisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet saattavat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
H-SCALE: Painonhallinta-alaskaala pisteytetään 9-45, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta painonhallintaa kohtaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet saattavat saada arvioinnin myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
H-SCALE:n muutos: Fyysisen harjoittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet saattavat arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
H-SCALE: Fyysisen harjoittelun alatyyppi pisteytetään 0-14, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käyttäytymistä fyysistä harjoittelua kohtaan.
|
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet saattavat arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
H-SCALE-tuloksen muutos: Tupakoinnin altistumispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa mukana olleet osallistujat voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
H-SCALE: Tupakka-altistus-alaskaala arvostellaan 0-14, jossa pistemäärä 0 osoittaa positiivisempaa asennetta tupakka-altistukseen.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa mukana olleet osallistujat voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Muutos H-SCALE:ssa: Alkoholinkulutuksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
H-SCALE: Alkoholinkäytön alataso sisältää kolme kysymystä ja pisteytetään pidättäytyjäksi (ei juo alkoholia) tai noudattamattomaksi (raportoi alkoholin käytön).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
H-SCALE-muutos: Terveellisen ruokavalion pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat olla arvioitavissa myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
H-SCALE: Terveellisen ruokavalion alaskaala arvostellaan asteikolla 0–70, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta terveelliseen ruokailuun.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhain osallistuneet voivat olla arvioitavissa myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Muutos valituissa kohdissa Chronic Illness Care -potilaskyselyssä (PACIC)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
PACIC-arviointi tehdään Likert-asteikolla 1-5 (lähes ei koskaan - lähes aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kroonisen sairauden hoidon arviointia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Globaalin hypertoniahoidon tyytyväisyyspisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneita voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Arvosteluasteikko 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tyytyväisyyttä verenpainekäsittelyyn.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneita voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Tablettimäärän noudattamissuhteen muutos (PCAR)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa osallistuvat voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
PCAR on jaettujen annosten kokonaismäärä, josta on vähennetty ohitetut annokset, jaettuna jaettujen annosten kokonaismäärällä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta tutkimukseen varhaisessa vaiheessa osallistuvat voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
|
Itse raportoidun lääkitysnoudon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Potilaiden raportoima lääkityksen noudattaminen arvioidaan viisiportaisella asteikolla, joka mittaa kuinka usein potilaat ottavat lääkkeitään ohjeiden mukaisesti, vaihdellen "alle puolet ajasta" aina "100 % ajasta".
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (kaikki osallistujat arvioidaan 6 kuukauden kohdalla, mutta varhaisessa vaiheessa tutkimukseen osallistuneet voidaan arvioida myös 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan säilyttäminen 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Mahdollisten 6 ja 12 kuukauden kohdalla tehtyjen opintovierailujen osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Opintokäyntien keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Keskimääräinen lääkärintarkastuksen kesto ja hoidon koordinointiaika potilasta kohtaamista kohti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Määrättyjen verenpainetta alentavien lääkkeiden ja annosten vertailu
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on indikaatio aspiriinin ottamisesta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Kahta tai useampaa verenpainelääkettä käyttävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Arvioidut hoitokustannukset
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0566
- A532050 (Muu tunniste: UW Madison)
- 4R33TW011891-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 1/12/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .