Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie nadciśnieniem prowadzonym przez pracowników służby zdrowia

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia nadciśnienia prowadzonego przez pracowników służby zdrowia w społeczności lokalnej dzięki mobilnej aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych w porównaniu z opieką lekarską: randomizowane, kontrolowane badanie równoważności

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie nadciśnienia tętniczego przez pracowników służby zdrowia (CHW) przy wsparciu aplikacji mobilnej i zdalnym nadzorze lekarza nie jest gorsze od leczenia prowadzonego przez lekarza, jeśli chodzi o główny wynik poprawy skurczowego ciśnienia krwi. Grupą docelową są pacjenci z nadciśnieniem tętniczym z obszarów wiejskich Gwatemali. Czas trwania badania będzie wynosić 12-24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali innowacyjny system opieki z wykorzystaniem CHW wyposażonych w aplikację mobilną, wspieranych i nadzorowanych zdalnie przez lekarzy. Ten model opieki jest adaptacją programu leczenia cukrzycy prowadzonego przez CHW, możliwego dzięki podobnej aplikacji CDS, którą badacze wdrożyli w tych samych społecznościach wiejskich w Gwatemali, gdzie będziemy przeprowadzać proponowane badanie. Program ten w bezpieczny sposób doprowadził do znacznej poprawy kontroli glikemii. Aplikacja mobilna zbudowana jest na szeroko stosowanej platformie CommCare i zapewnia wsparcie decyzji klinicznych (CDS) pracownikom CHW w oparciu o protokoły WHO i Międzynarodowego Towarzystwa Nadciśnienia w zakresie rozpoczynania i dostosowywania dawki leków przeciwnadciśnieniowych, poradnictwa dotyczącego stylu życia oraz identyfikacji pacjentów wymagających wyższy poziom opieki.

Podstawowym celem jest ustalenie, czy leczenie nadciśnienia tętniczego przez personel medyczny nie jest gorsze od opieki świadczonej bezpośrednio przez lekarza.

Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa, akceptacji przez pacjentów i kosztów opieki prowadzonej przez CHW w porównaniu z opieką świadczoną bezpośrednio przez lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Gwatemala
      • San Lucas Tolimán, Gwatemala
        • Rekrutacyjny
        • Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, z rozpoznanym nadciśnieniem ORAZ ciśnieniem krwi (BP) większym lub równym 140/90 LUB aktualnie przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ciężkie choroby współistniejące, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna opieka pracowników służby zdrowia
Interwencja w multimodalnych systemach opieki zdrowotnej: leczenie nadciśnienia przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia wyposażonych w mobilną aplikację do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) oraz zdalny nadzór i wsparcie ze strony lekarzy. Doradcy ds. leczenia będą co miesiąc spotykać się z pacjentami i przy pomocy aplikacji CDS będą postępować zgodnie z zatwierdzonymi przez lekarza i opartymi na dowodach protokołami w celu rozpoczynania i dostosowywania dawki leków przeciwnadciśnieniowych i leków w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego; zidentyfikować potencjalne powikłania nadciśnienia lub problemy z lekami; i udziela porad dotyczących stylu życia. W przypadku pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą CHW będą również zarządzać terapią glikemiczną i oceniać powikłania cukrzycy za pomocą aplikacji.
Inny: CommCare z mobilną aplikacją do wspomagania decyzji klinicznych (CDS).
W przypadku osób przypisanych do ramienia CHW zarządzanie będzie wspomagane przez CDS z aplikacji CommCare.
Inny: Zdalny nadzór lekarzy
telekonsultacja z lekarzem prowadzącym
Aktywny komparator: Opieka lekarska
Inny: Aplikacja CommCare bez CDS
Lekarz zostanie przeszkolony i zapoznany z tymi samymi protokołami klinicznymi, stosowanymi przez CHW, a także uzyska dostęp do materiałów referencyjnych dotyczących tych protokołów, ale używana wersja aplikacji CommCare nie będzie zapewniać CDS, ale będzie służyć do rejestrowania i przeglądania pacjentów tylko dane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy o stylu życia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 miesięcy
Odsetek zestawu prawdziwych lub wielokrotnego wyboru opracowanych dla tego badania w celu oceny wiedzy związanej z nadciśnieniem życiem powiązanym z nadciśnieniem
Poprzez zakończenie badania średnio 12 miesięcy
Odsetek uczestników z SBP poniżej 140 mmHg
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Proporcja uczestników z SBP niższym niż ich spersonalizowany cel
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego (DBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Linia początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: Linia początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie wcześniej, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Wskazana przez odsetek pacjentów z cukrzycą z HbA1c mniejszym niż 8 oraz odsetek pacjentów z cukrzycą z HbA1c mniejszym niż ich spersonalizowany cel.
Linia początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie wcześniej, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana stężenia kreatyniny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześnie rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześnie rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana 10-letniego ryzyka CVD (wg schematów przewidywania ryzyka WHO)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie wcześniej, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy rozpoczęli badanie wcześniej, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w poziomie efektów działań samoopieki w nadciśnieniu (H-SCALE): Wynik subskali przestrzegania zaleceń farmakologicznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączani do badania mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Skala H-SCALE: Podskala przestrzegania zaleceń terapeutycznych jest oceniana w skali 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do przestrzegania zaleceń.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączani do badania mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w H-SCALE: Wynik Zarządzania Wagą
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Skala H-SCALE: Podskala Zarządzania Wagą jest punktowana w zakresie 9-45, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do zarządzania wagą.
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w H-SCALE: Wynik Ćwiczeń Fizycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączeni do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Skala H-SCALE: Subskala Ćwiczeń Fizycznych jest oceniana w skali 0-14, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowanie wobec ćwiczeń fizycznych.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie włączeni do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącu)
Zmiana w H-SCALE: Wynik ekspozycji na palenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Skala H-SCALE: Podskala narażenia na dym tytoniowy jest oceniana w zakresie od 0 do 14, gdzie wynik 0 wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do narażenia na dym tytoniowy.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w skali H-SCALE: Wynik spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Linia początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Skala H-SCALE: Podskala spożycia alkoholu zawiera trzy pytania i jest oceniana jako abstynent (nie pije) lub nieprzestrzegający (zgłoszono picie alkoholu).
Linia początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w H-SCALE: Wynik Planu Zdrowego Żywienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Skala H-SCALE: Podskala Planu Zdrowego Żywienia jest oceniana w skali od 0 do 70, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do zdrowego odżywiania.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześniej rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana wybranych pozycji z ankiety Oceny Opieki nad Chorobami Przewlekłymi przez Pacjenta (PACIC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
PACIC będzie oceniany na skali likerta od 1 do 5 (prawie nigdy do prawie zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą ocenę opieki w chorobach przewlekłych.
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani w 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w ogólnym wyniku satysfakcji z opieki nad nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześnie rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze zadowolenie z opieki nad nadciśnieniem.
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy, którzy wcześnie rozpoczęli badanie, mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana wskaźnika przestrzegania zaleceń liczby tabletek (PCAR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie w badaniu mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
PCAR to całkowita liczba wydanych dawek pomniejszona o całkowitą liczbę pominiętych dawek podzielona przez całkowitą liczbę wydanych dawek.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześnie w badaniu mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej przestrzeganiu zaleceń
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)
Przestrzeganie zaleceń zgłaszane przez pacjentów jest oceniane w pięciostopniowej skali określającej, jak często pacjenci przyjmują leki zgodnie z zaleceniami, od "rzadziej niż w połowie przypadków" do "100% czasu".
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (wszyscy uczestnicy oceniani do 6 miesięcy, ale uczestnicy wcześniej włączani do badania mogą być również oceniani po 12, 18 i 24 miesiącach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zatrzymanie uczestnika po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Odsetek możliwych wizyt studyjnych zakończonych po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Średni czas trwania wizyt studyjnych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Średni czas trwania przeglądu lekarskiego i czas koordynacji opieki na spotkanie z pacjentem
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Porównanie przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych i dawkowania
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Odsetek pacjentów ze wskazaniem do przyjmowania aspiryny
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Odsetek pacjentów przyjmujących dwa lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Szacunkowy koszt opieki
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Duffy, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0566
  • A532050 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 4R33TW011891-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 1/12/26 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj