- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445218
Havaintotutkimus tuki- ja liikuntaelimistön potilaista ensiapuosastolla Ranskassa (SKUAD-P)
Havaintotutkimus tuki- ja liikuntaelimistön potilaista ensiapuosastolla Ranskassa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan ensiapuosastolla (ED) on kriisi, sillä heidän neuvottelujen määrä on jatkuvasti lisääntynyt viimeisen kymmenen vuoden aikana. Tuki- ja liikuntaelinsairaudet (MSK) ovat yleisin syy ED-konsultaatioihin, esimerkiksi keskimäärin 30 % ED-konsultaatioista koskee traumaattisia ongelmia. Lisäksi 90 %:lla kaikista Ranskassa ED-potilaista on suotuisa kehitysennuste (ei vakavuusriskiä). Tässä tilanteessa yksi ehdotuksista ED-taakan vähentämiseksi on mahdollistaa suora pääsy fysioterapeuttien luo. He ovat tuki- ja liikuntaelinsairauksien potilaiden suositeltu ammatti, ja useat tutkimukset osoittivat, että fysioterapian arviointi ja hoito ensiapupalvelussa on turvallista ja hyödyllistä sekä potilaille että sairaalatiimeille. He ovat raportoineet toisaalta lisäävänsä tyytyväisyyttä, vähentäneensä lääkkeitä ja kalliin kuvantamisen tarvetta ja toisaalta vähentävänsä kustannuksia ja antavan enemmän aikaa lääkintätiimille. Tätä roolia ei vielä ole Ranskassa, vaikka yli 48 maat ympäri maailmaa ovat ottaneet sen käyttöön, ja ranskalaiset fysioterapeutit kannattavat sitä. Ranskan hallitus on hyväksynyt äskettäin tekstin, jonka mukaan äskettäin nilkan nyrjähdys- tai alaselkäkipuista kärsineet potilaat voivat kääntyä sairaaloissa tai hoitokodeissa työskentelevien fysioterapeuttien puoleen. . Tämä pääsy on kuitenkin hyvin rajoitettu, mikä tekee toteutuksesta vaikean, koska se ei ehkä riitä avustamaan ED:tä. Lisäksi ED:lle saapuvien MSK-leimalla saaneiden potilaiden lukumäärästä ja tyypistä ei ole tietoa, minkä vuoksi on vaikea arvioida tämän roolin vaikutusta ranskalaiseen ED:hen.
Tässä yhteydessä retrospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan, kuinka monta potilasta, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön leima, tulee päivystykseen ja miten heitä hoidetaan, voisi auttaa arvioimaan fysioterapeutin suoran pääsyn kelvollisuutta ranskalaisessa ED:ssä.
Kysymys: Mikä on tuki- ja liikuntaelinsairauksien osuus, tyyppi ja hoito ensiapuosastolla yhdessä sairaalassa Ranskassa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18–68-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka on otettu ensiapuun vastaanotto- ja lähetehoitajan 0, 1 tai 2 triaasilla
- Potilaat, jotka ovat käyneet neuvolassa jostakin seuraavista syistä:
Alaraajakipu (T13.9) Alaraajan trauma (M79.61) Yläraajojen kipu (T11.9) Yläraajan trauma (M79.60) Selkäkipu (M54.9) Lanne- tai kylkikipu (R10.3) Diffuusi/epäspesifinen kipu (R52.9) Herkkyyden menetys/parestesia
- Potilaat, joille kerrottiin tutkimuksesta ja jotka eivät vastustaneet sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen syy kuulemiseen liittyy ensimmäiseen
- Potilaat holhouksen/huollon alaisina ja potilaat oikeuden turvassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tiedonkeruu
Erilaisten tietojen kerääminen potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista, kuten demografiset tiedot, diagnostiset tulokset, kotiutus, hoito....
|
Erilaisten tietojen kerääminen potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista, kuten demografiset tiedot, diagnostiset tulokset, kotiutus, hoito....
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus väestöstä (diagnoosit ja hoito), joilla katsotaan olevan tuki- ja liikuntaelinhäiriö hoitotyön jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Päivystävän vastaanotto- ja lähetteen sairaanhoitajan arvioimien potilaiden kuvaus mahdolliseksi tuki- ja liikuntaelinsairaalaksi toteutetaan keräämällä erilaisia diagnooseja kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD10) ja niiden vaikeusasteen perusteella. sekä heidän ikänsä ja sukupuolensa sekä määrätyt hoidot (lääkitys, kuvantaminen, fysioterapia jne.).
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaiden hoidosta (kesto), joilla on mahdollinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö hoitotyön jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Hoidon keston kerääminen (ilmoittautumisesta päivystykseen potilaan kotiuttamiseen)
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kuvaus potilaiden hoidosta (potilaiden lukumäärä viikonpäivänä), joilla on mahdollinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö hoitotyön jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilasmäärien kerääminen viikonpäivänä (maanantai-sunnuntai) ja aikavälein päiväsaikaan klo 8-20 ja yöllä klo 20-8
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Arvio mahdollisista tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien esiintyvyydestä hoitotyön jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilaiden, joilla on mahdollinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, määrä hoitotyön jälkeen, saman ajanjakson aikana konsultaaneiden kokonaismäärästä
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kuvaus potilaiden hoidosta (hoidon loppuvaiheessa), joilla on mahdollinen tuki- ja liikuntaelinsairaus hoitotyön jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Erilaisten lähetteiden kerääminen (sairaalahoito, kotiinpaluu...) potilashoidon lopussa
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit ANCEL, Hopital Novo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0823
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .