- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445218
Observasjonsstudie av muskel- og skjelettpasienter i en akuttavdeling i Frankrike (SKUAD-P)
Observasjonsstudie av muskel- og skjelettpasienter i en akuttavdeling i Frankrike: en pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er en krise i akuttmottaket (ED) i Frankrike, ettersom antall konsultasjoner har økt konstant de siste ti årene. Muskel- og skjelettlidelser (MSK) er den vanligste årsaken til konsultasjoner ved ED, som et eksempel er det gjennomsnittlig 30 % av ED-konsultasjonene for traumatiske problemer. Dessuten har 90 % av alle pasienter som kommer i ED i Frankrike en gunstig prognose for evolusjon (ingen risiko for alvorlighetsgrad). I denne situasjonen er et av forslagene for å bidra til å redusere ED-byrden å gi direkte tilgang til fysioterapeuter. De er den anbefalte profesjonen for å behandle pasienter for muskel- og skjelettlidelser, og flere studier viste at fysioterapivurdering og behandling i legevakt er trygt og gunstig både for pasientene og sykehusteamene. De har rapportert å øke tilfredsheten, redusere medisiner og kravet til kostbar bildediagnostikk på den ene siden, og å redusere kostnadene og gi mer tid til det medisinske teamet på den andre siden. Denne rollen eksisterer ikke ennå i Frankrike, selv om mer enn 48 land over hele verden har implementert det, og franske fysioterapeuter tar til orde for det. En fersk tekst har blitt vedtatt av den franske regjeringen som lar pasienter med nylig ankelforstuing eller korsryggsmerter selv henvende seg til fysioterapeuter som jobber på sykehus eller i omsorgshjem. . Denne tilgangen er imidlertid svært begrenset, noe som vil gjøre implementeringen vanskelig, da den kanskje ikke er tilstrekkelig til å hjelpe ED. Dessuten er det mangel på informasjon om antall og type diagnostikk av pasienter med MSK-merke som kommer til akuttmottaket, noe som gjør det vanskelig å vurdere hvilken innvirkning denne rollen kan ha på fransk akuttmottak.
I denne sammenhengen kan en retrospektiv undersøkelse, som beskriver hvor mange pasienter med muskel- og skjelettmerke som kommer til akuttmottaket, og hvordan de håndteres, bidra til å estimere verdien av fysioterapeut direkte tilgang i fransk akuttmottak.
Spørsmål: Hva er andelen, typen diagnostikk og behandling av muskel- og skjelettlidelser på akuttmottaket på ett sykehus i Frankrike?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter mellom 18 og 68 år
- Pasienter innlagt i nødstilfelle med en triage av mottaks- og henvisningssykepleier på 0, 1 eller 2
- Pasienter som konsulterte av en av følgende grunner:
Smerter i underekstremiteter (T13.9) Traumer i underekstremitet (M79.61) Smerter i øvre lemmer (T11.9) Traumer i øvre lemmer (M79.60) Spinalsmerter (M54.9) Smerter i korsryggen eller flankene (R10,3) Diffus/uspesifikk smerte (R52,9) Tap av sensitivitet/parestesi
– Pasienter informert om studien og som ikke protesterte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen grunn til konsultasjon knyttet til den første
- Pasienter under vergemål/kuratorskap og pasienter under rettssikkerhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Datainnsamling
Innsamling av ulike data fra pasientenes medisinske fil, som demografiske data, diagnostiske resultater, utskrivning, behandling....
|
Innsamling av ulike data fra pasientenes medisinske fil, som demografiske data, diagnostiske resultater, utskrivning, behandling....
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av populasjonen (diagnoser og behandling) som anses å ha en potensiell muskel- og skjelettlidelse etter sykepleietriage
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Beskrivelsen av pasientene, triagert av akuttmottak og henvisningssykepleier med potensiell muskel- og skjelettpatologi, vil bli utført ved å samle de ulike diagnosetypene, basert på International Classification of Diseases - 10. revisjon (ICD10) og deres alvorlighetsgrad, samt deres alder og kjønn, og behandlingene som er foreskrevet (medisiner, bildediagnostikk, fysioterapi, annet...).
|
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av behandling av pasienter (varighet) med en potensiell muskel- og skjelettlidelse etter sykepleietriage
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Innhenting av omsorgens varighet (fra registrering på akuttmottaket til pasientens utskrivning)
|
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Beskrivelse av behandling av pasienter (antall pasienter per ukedag) med potensiell muskel- og skjelettlidelse etter sykepleietriage
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Innsamling av antall pasienter per dag i uken (mandag til søndag) og etter tidsluker mellom 08.00 og 20.00 på dagtid og mellom 20.00 og 8.00 om natten
|
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Vurdering av forekomst av personer med potensiell muskel- og skjelettlidelse etter sykepleietriage
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Antall pasienter med potensiell muskel- og skjelettlidelse, etter sykepleietriage, av totalt antall personer som konsulterte i samme periode
|
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Beskrivelse av behandling av pasienter (orientering ved sluttbehandling) med potensiell muskel- og skjelettlidelse etter sykepleietriage
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samling av ulike henvisninger (sykehusinnleggelse, hjemreise..) ved avslutning av pasientbehandling
|
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoit ANCEL, Hopital Novo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD0823
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .