- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445218
Studio osservazionale di pazienti muscoloscheletrici in un pronto soccorso in Francia (SKUAD-P)
Studio osservazionale su pazienti muscoloscheletrici in un pronto soccorso in Francia: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In Francia il pronto soccorso (DE) è in crisi, poiché negli ultimi dieci anni il numero delle consultazioni è aumentato costantemente. I disturbi muscoloscheletrici (MSK) sono la causa più comune di consultazioni in DEA, ad esempio c'è una media del 30% delle consultazioni in DEA per problemi traumatici. Inoltre, il 90% di tutti i pazienti che arrivano in pronto soccorso in Francia hanno una prognosi evolutiva favorevole (nessun rischio di gravità). In questa situazione, una delle proposte per contribuire a ridurre il carico di DEA è consentire l’accesso diretto ai fisioterapisti. Sono la professione raccomandata per trattare pazienti affetti da patologie muscolo-scheletriche e diversi studi hanno dimostrato che la valutazione e il trattamento fisioterapico in un servizio di emergenza sono sicuri e vantaggiosi sia per i pazienti che per il personale ospedaliero. Hanno riferito di aver aumentato la soddisfazione, di aver ridotto i farmaci e la necessità di costose procedure di imaging da un lato, e di aver ridotto i costi e di aver dedicato più tempo all'équipe medica dall'altro. Questo ruolo non esiste ancora in Francia, sebbene più di 48 i paesi di tutto il mondo lo hanno implementato e i fisioterapisti francesi lo sostengono. Un recente testo è stato adottato dal governo francese che consente ai pazienti con recente distorsione alla caviglia o lombalgia di rivolgersi autonomamente ai fisioterapisti che lavorano negli ospedali o nelle case di cura. . Tuttavia, questo accesso è molto limitato, il che renderà difficile l’implementazione in quanto potrebbe non essere sufficiente per assistere l’ED. Inoltre, mancano informazioni sul numero e sul tipo di diagnosi dei pazienti con etichetta MSK che arrivano al pronto soccorso, il che rende difficile valutare l'impatto che questo ruolo potrebbe avere sul PS francese.
In questo contesto, un’indagine retrospettiva, che descriva quanti pazienti con un’etichetta muscolo-scheletrica si rivolgono al pronto soccorso e come vengono gestiti, potrebbe aiutare a stimare la validità dell’accesso diretto del fisioterapista nel pronto soccorso francese.
Domanda: Qual è la proporzione, il tipo di diagnosi e la gestione dei disturbi muscolo-scheletrici nel pronto soccorso di un ospedale in Francia?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pontoise, Francia, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti di età compresa tra 18 e 68 anni
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con triage da parte dell'Infermiere di Accoglienza e di Riferimento pari a 0, 1 o 2
- Pazienti che hanno consultato per uno dei seguenti motivi:
Dolore agli arti inferiori (T13.9) Trauma dell'arto inferiore (M79.61) Dolore agli arti superiori (T11.9) Trauma dell'arto superiore (M79.60) Dolore spinale (M54.9) Dolore lombare o al fianco (R10.3) Dolore diffuso/non specifico (R52.9) Perdita di sensibilità/parestesia
- Pazienti informati dello studio e che non si sono opposti
Criteri di esclusione :
- Pazienti con un altro motivo di consultazione associato al primo
- Pazienti sotto tutela/curatela e pazienti sotto tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Raccolta dati
Raccolta di vari dati dalla cartella clinica dei pazienti, come dati demografici, risultati diagnostici, dimissione, trattamento....
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Raccolta di vari dati dalla cartella clinica dei pazienti, come dati demografici, risultati diagnostici, dimissione, trattamento....
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione della popolazione (diagnosi e trattamento) considerata affetta da un potenziale disturbo muscoloscheletrico dopo il triage infermieristico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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La descrizione dei pazienti, valutati dal pronto soccorso e dall'infermiere di riferimento come affetti da una potenziale patologia muscolo-scheletrica, sarà effettuata raccogliendo le diverse tipologie di diagnosi, sulla base della Classificazione Internazionale delle Malattie - 10a revisione (ICD10) e della loro gravità, nonché l'età, il sesso e le cure prescritte (farmaci, imaging, fisioterapia, altro…).
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Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione della gestione dei pazienti (durata) con un potenziale disturbo muscolo-scheletrico dopo il triage infermieristico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Raccolta della durata delle cure (dalla registrazione al Pronto Soccorso alla dimissione del paziente)
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Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Descrizione della gestione dei pazienti (numero di pazienti per giorno della settimana) con un potenziale disturbo muscoloscheletrico dopo il triage infermieristico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Raccolta del numero di pazienti per giorno della settimana (dal lunedì alla domenica) e per fasce orarie dalle 8:00 alle 20:00 di giorno e dalle 20:00 alle 8:00 di notte
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Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Valutazione della prevalenza di persone con un potenziale disturbo muscolo-scheletrico dopo il triage infermieristico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Numero di pazienti con un potenziale disturbo muscolo-scheletrico, dopo il triage infermieristico, sul numero totale di persone consultate nello stesso periodo
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Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Descrizione della gestione dei pazienti (orientamento di fine cura) con un potenziale disturbo muscoloscheletrico dopo il triage infermieristico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Raccolta dei diversi ricoveri (ospedalizzazione, rientro a casa..) al termine della cura del paziente
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Alla fine dello studio, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benoit ANCEL, Hôpital NOVO
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD0823
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