- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445218
Badanie obserwacyjne pacjentów z układem mięśniowo-szkieletowym na oddziale ratunkowym we Francji (SKUAD-P)
Badanie obserwacyjne pacjentów z układem mięśniowo-szkieletowym na oddziale ratunkowym we Francji: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
We Francji panuje kryzys na oddziałach ratunkowych (ED), ponieważ w ciągu ostatnich dziesięciu lat liczba ich konsultacji stale rosła. Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) są najczęstszą przyczyną konsultacji na SOR. Przykładowo średnio 30% konsultacji na SOR dotyczy problemów traumatycznych. Co więcej, 90% wszystkich pacjentów zgłaszających się na SOR we Francji ma korzystne rokowanie w zakresie ewolucji (brak ryzyka powagi). W tej sytuacji jedną z propozycji pomagających zmniejszyć obciążenie ED jest umożliwienie bezpośredniego dostępu do fizjoterapeutów. Jest to zawód zalecany do leczenia pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, a kilka badań wykazało, że ocena fizjoterapii i leczenie w pogotowiu ratunkowym jest bezpieczne i korzystne zarówno dla pacjentów, jak i zespołu szpitalnego. Stwierdzili, że zwiększają satysfakcję, z jednej strony ograniczają przyjmowanie leków i konieczność wykonywania kosztownych badań obrazowych, a z drugiej strony zmniejszają koszty i dają więcej czasu zespołowi medycznemu. We Francji ta rola jeszcze nie istnieje, chociaż ponad 48 wdrożyły go kraje na całym świecie, a francuscy fizjoterapeuci opowiadają się za tym. Rząd francuski przyjął niedawno tekst umożliwiający pacjentom, którzy niedawno skręcili kostkę lub bólem krzyża, samodzielne zwracanie się do fizjoterapeutów pracujących w szpitalach lub w domach opieki. . Dostęp ten jest jednak bardzo ograniczony, co utrudni wdrożenie, ponieważ może nie wystarczyć do wsparcia ED. Ponadto brakuje informacji na temat liczby i rodzaju diagnostyki pacjentów z etykietą MSK trafiających na SOR, co utrudnia ocenę wpływu, jaki ta rola mogłaby mieć na francuskie SOR.
W tym kontekście retrospektywna ankieta opisująca, ilu pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego trafia na SOR i w jaki sposób są oni leczeni, może pomóc w oszacowaniu zasadności bezpośredniego dostępu fizjoterapeuty na francuskich SOR.
Pytanie: Jaka jest proporcja, rodzaj diagnostyki i leczenia chorób układu mięśniowo-szkieletowego na oddziale ratunkowym w jednym szpitalu we Francji?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontoise, Francja, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci w wieku od 18 do 68 lat
- Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy po segregacji przez pielęgniarkę przyjmującą i kierującą nr 0, 1 lub 2
- Pacjenci, którzy skorzystali z konsultacji z jednego z następujących powodów:
Ból kończyny dolnej (T13.9) Uraz kończyny dolnej (M79.61) Ból kończyny górnej (T11.9) Uraz kończyny górnej (M79.60) Ból kręgosłupa (M54.9) Ból lędźwiowy lub w boku (R10.3) Ból rozlany/niespecyficzny (R52.9) Utrata czucia/parestezje
- Pacjenci zostali poinformowani o badaniu i nie zgłosili sprzeciwu
Kryteria wyłączenia :
- Pacjenci z innym powodem konsultacji związanym z pierwszym
- Pacjenci pod kuratelą/kuratelą i pacjenci pod opieką sprawiedliwości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zbieranie danych
Gromadzenie różnych danych z dokumentacji medycznej pacjentów, takich jak dane demograficzne, wyniki diagnostyczne, wypis, leczenie....
|
Gromadzenie różnych danych z dokumentacji medycznej pacjentów, takich jak dane demograficzne, wyniki diagnostyczne, wypis, leczenie....
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis populacji (diagnozy i leczenie), u której po segregacji pielęgniarskiej uznano, że występuje potencjalne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Opis pacjentów, zakwalifikowanych przez oddział ratunkowy i pielęgniarkę skierowaną do osób z potencjalną patologią narządu ruchu, zostanie przeprowadzony poprzez zebranie różnych typów diagnoz w oparciu o Międzynarodową Klasyfikację Chorób – rewizja 10 (ICD10) i ich nasilenie, jak również ich wiek i płeć oraz przepisane leczenie (leki, obrazowanie, fizjoterapia, inne…).
|
Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis postępowania z pacjentami (czas trwania) z potencjalnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego po segregacji pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Rejestracja czasu trwania opieki (od rejestracji na oddziale ratunkowym do wypisu pacjenta)
|
Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
|
Opis postępowania z pacjentami (liczba pacjentów na dzień w tygodniu) z potencjalnym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego po segregacji pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Gromadzenie liczby pacjentów w poszczególnych dniach tygodnia (od poniedziałku do niedzieli) oraz w przedziałach czasowych od 8:00 do 20:00 w ciągu dnia i od 20:00 do 8:00 w nocy
|
Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
|
Ocena częstości występowania osób z potencjalnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego po segregacji pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Liczba pacjentów z potencjalną chorobą narządu ruchu, po segregacji pielęgniarskiej, w stosunku do ogólnej liczby osób konsultujących się w tym samym okresie
|
Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
|
Opis postępowania z pacjentami (orientacja na koniec opieki) z potencjalnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego po segregacji pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Zbieranie różnych skierowań (hospitalizacja, powrót do domu...) na koniec opieki nad pacjentem
|
Pod koniec badania średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit ANCEL, Hopital Novo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD0823
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .