- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445218
Observationsundersøgelse af muskuloskeletale patienter på en akutafdeling i Frankrig (SKUAD-P)
Observationsundersøgelse af muskuloskeletale patienter på en akutafdeling i Frankrig: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en krise i akutmodtagelsen (ED) i Frankrig, da deres antal konsultationer konstant er steget i løbet af de sidste ti år. Muskuloskeletale lidelser (MSK) er den mest almindelige årsag til konsultationer i ED, som et eksempel er der i gennemsnit 30% af ED konsultationer er for traumatiske problemer. Desuden har 90% af alle patienter, der kommer i ED i Frankrig, en gunstig prognose for udviklingen (ingen risiko for alvorlighed). I denne situation er et af forslagene til at hjælpe med at reducere ED-byrden at give direkte adgang til fysioterapeuter. De er den anbefalede profession til at behandle patienter for muskuloskeletale lidelser, og flere undersøgelser viste, at fysioterapivurdering og behandling i et akuttilbud er sikkert og gavnligt både for patienterne og hospitalsteamene. De har rapporteret at øge tilfredsheden, reducere medicinering og behovet for dyr billeddannelse på den ene side og at reducere omkostningerne og give mere tid til det medicinske team på den anden side. Denne rolle eksisterer endnu ikke i Frankrig, selvom mere end 48 lande over hele verden har implementeret det, og franske fysioterapeuter går ind for det. En nylig tekst er blevet vedtaget af den franske regering, der giver patienter med nylig ankelforstuvning eller lænderygsmerter mulighed for selv at henvende sig til fysioterapeuter, der arbejder på hospitaler eller i plejehjem. . Denne adgang er dog meget begrænset, hvilket vil gøre implementeringen vanskelig, da den måske ikke er tilstrækkelig til at hjælpe ED. Desuden er der mangel på information om antallet og typen af diagnosticering af patienter med et MSK-mærke, der kommer til akutmodtagelsen, hvilket gør det vanskeligt at vurdere, hvilken indvirkning denne rolle kan have på fransk ED.
I denne sammenhæng kunne en retrospektiv undersøgelse, der beskriver, hvor mange patienter med et muskuloskeletalt mærke, der kommer til akutmodtagelsen, og hvordan de håndteres, hjælpe med at vurdere værdigheden af fysioterapeutens direkte adgang i fransk ED.
Spørgsmål: Hvad er andelen, typen af diagnosticering og håndteringen af muskel- og skeletlidelser på akutafdelingen på et hospital i Frankrig?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 68 år
- Patienter indlagt i nødstilfælde med en triage af modtage- og henvisningssygeplejerske på 0, 1 eller 2
- Patienter, der konsulterede af en af følgende årsager:
Smerter i underekstremiteterne (T13.9) Traumer i underekstremiteterne (M79.61) Smerter i øvre ekstremiteter (T11.9) Traumer i øvre ekstremiteter (M79.60) Rygmarvssmerter (M54.9) Lænde- eller flankesmerter (R10,3) Diffus/uspecifik smerte (R52,9) Tab af følsomhed/paræstesi
- Patienter informeret om undersøgelsen, og som ikke gjorde indsigelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden grund til konsultation i forbindelse med den første
- Patienter under værgemål/kuratur og patienter under retsværn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dataindsamling
Indsamling af forskellige data fra patienters medicinske journal, såsom demografiske data, diagnostiske resultater, udskrivelse, behandling....
|
Indsamling af forskellige data fra patienters medicinske journal, såsom demografiske data, diagnostiske resultater, udskrivelse, behandling....
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af populationen (diagnoser og behandling), der anses for at have en potentiel muskel- og skeletlidelse efter sygeplejetriage
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Beskrivelsen af patienterne, triageret af akutmodtagelsen og henvisningssygeplejersken som havende en potentiel muskuloskeletal patologi, vil blive udført ved at indsamle de forskellige typer af diagnoser, baseret på International Classification of Diseases - 10. revision (ICD10) og deres sværhedsgrad, samt deres alder og køn, og de behandlinger, der er blevet ordineret (medicin, billeddiagnostik, fysioterapi, andet...).
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af håndteringen af patienter (varighed) med en potentiel muskel- og skeletlidelse efter sygeplejetriage
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Indsamling af plejens varighed (fra registrering på akutmodtagelsen til patientens udskrivelse)
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
|
Beskrivelse af håndteringen af patienter (antal patienter pr. dag i ugen) med en potentiel muskel- og skeletlidelse efter sygeplejetriage
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Indsamling af antallet af patienter pr. dag i ugen (mandag til søndag) og efter tidsrum mellem kl. 8.00 og 20.00 om dagen og mellem kl. 20.00 og 8.00 om natten
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
|
Vurdering af forekomsten af personer med en potentiel muskel- og skeletlidelse efter sygeplejetriage
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Antal patienter med en potentiel muskel- og skeletlidelse, efter sygeplejetriage, ud af det samlede antal konsulterede personer i samme periode
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
|
Beskrivelse af håndteringen af patienter (slut-af-plejeorientering) med en potentiel muskel- og skeletlidelse efter sygeplejetriage
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Indsamling af forskellige henvisninger (indlæggelse, hjemkomst..) ved afslutning af patientbehandling
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoit ANCEL, Hôpital NOVO
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD0823
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation