- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445218
Observationeel onderzoek bij patiënten met een bewegingsapparaat op een afdeling spoedeisende hulp in Frankrijk (SKUAD-P)
Observationele studie van musculoskeletale patiënten op een afdeling spoedeisende hulp in Frankrijk: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een crisis op de afdeling spoedeisende hulp (ED) in Frankrijk, aangezien het aantal consultaties de afgelopen tien jaar voortdurend is toegenomen. Musculoskeletale aandoeningen (MSK) zijn de meest voorkomende oorzaak van consultaties op de spoedeisende hulp. Zo is bijvoorbeeld gemiddeld 30% van de consultaties op de spoedeisende hulp bestemd voor traumatische problemen. Bovendien heeft 90% van alle patiënten die in Frankrijk op de spoedeisende hulp komen een gunstige evolutieprognose (geen risico op ernst). In deze situatie is een van de voorstellen om de last van de spoedeisende hulp te helpen verminderen het toestaan van directe toegang tot fysiotherapeuten. Zij zijn het aanbevolen beroep voor de behandeling van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de beoordeling en behandeling van fysiotherapie op de spoedeisende hulp veilig en gunstig is voor zowel de patiënten als de ziekenhuisteams. Ze hebben gerapporteerd dat ze de tevredenheid vergroten, de medicijnen en de behoefte aan dure beeldvorming verminderen enerzijds, en de kosten verlagen en meer tijd geven aan het medische team anderzijds. Deze rol bestaat in Frankrijk nog niet, hoewel er al meer dan 48 landen over de hele wereld hebben het geïmplementeerd, en Franse fysiotherapeuten pleiten ervoor. De Franse regering heeft onlangs een tekst aangenomen die patiënten met recente enkelverstuiking of lage rugpijn de mogelijkheid biedt om zichzelf te verwijzen naar fysiotherapeuten die in ziekenhuizen of verzorgingshuizen werken. . Deze toegang is echter zeer beperkt, wat de implementatie bemoeilijkt omdat deze mogelijk niet voldoende is om de ED te helpen. Bovendien is er een gebrek aan informatie over het aantal en het type diagnose van patiënten met een MSK-label die naar de spoedeisende hulp komen, wat het moeilijk maakt om in te schatten welke impact deze rol zou kunnen hebben op de Franse spoedeisende hulp.
In deze context zou een retrospectief onderzoek, waarin wordt beschreven hoeveel patiënten met een musculoskeletaal label naar de spoedeisende hulp komen en hoe zij worden behandeld, kunnen helpen om de waarde van de directe toegang van fysiotherapeuten op de Franse spoedeisende hulp in te schatten.
Vraag: Wat is de verhouding, het type diagnose en de behandeling van aandoeningen aan het bewegingsapparaat op de afdeling spoedeisende hulp in één ziekenhuis in Frankrijk?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 68 jaar
- Patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp met een triage door de Onthaal- en Verwijsverpleegkundige van 0, 1 of 2
- Patiënten die om een van de volgende redenen consulteerden:
Pijn in de onderste ledematen (T13.9) Trauma van de onderste ledematen (M79.61) Pijn in de bovenste ledematen (T11.9) Trauma van de bovenste ledematen (M79.60) Rugpijn (M54.9) Lumbale of flankpijn (R10.3) Diffuse/aspecifieke pijn (R52.9) Verlies van gevoeligheid/paresthesie
- Patiënten op de hoogte gebracht van het onderzoek en die geen bezwaar hebben gemaakt
Uitsluitingscriteria :
- Patiënten met een andere reden voor consultatie die verband houdt met de eerste
- Patiënten onder curatele/curatorschap en patiënten onder bescherming van de rechtsgang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gegevensverzameling
Verzameling van diverse gegevens uit het medisch dossier van patiënten, zoals demografische gegevens, diagnostische resultaten, ontslag, behandeling....
|
Verzameling van diverse gegevens uit het medisch dossier van patiënten, zoals demografische gegevens, diagnostische resultaten, ontslag, behandeling....
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de populatie (diagnoses en behandeling) bij wie na verpleegkundige triage wordt aangenomen dat ze een mogelijke aandoening van het bewegingsapparaat heeft
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De beschrijving van de patiënten, die door de noodopvang- en verwijzingsverpleegkundige zijn beoordeeld als patiënten met een mogelijke pathologie van het bewegingsapparaat, zal worden uitgevoerd door de verschillende soorten diagnoses te verzamelen, gebaseerd op de Internationale Classificatie van Ziekten – 10e herziening (ICD10) en hun ernst. evenals hun leeftijd en geslacht, en de behandelingen die zijn voorgeschreven (medicatie, beeldvorming, fysiotherapie, andere…).
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de behandeling van patiënten (duur) met een mogelijke aandoening van het bewegingsapparaat na verpleegkundige triage
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Verzamelen van de zorgduur (vanaf aanmelding op de spoedeisende hulp tot aan het ontslag van de patiënt)
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Beschrijving van de behandeling van patiënten (aantal patiënten per dag van de week) met een mogelijke aandoening van het bewegingsapparaat na verpleegkundige triage
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Verzameling van het aantal patiënten per dag van de week (maandag tot en met zondag) en volgens tijdslots tussen 08.00 uur en 20.00 uur overdag en tussen 20.00 uur en 08.00 uur ‘s nachts
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Beoordeling van de prevalentie van mensen met een mogelijke aandoening aan het bewegingsapparaat na verpleegkundige triage
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Aantal patiënten met een mogelijke aandoening van het bewegingsapparaat, na verpleegkundige triage, op het totale aantal mensen dat in dezelfde periode consulteerde
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Beschrijving van de behandeling van patiënten (einde-zorgoriëntatie) met een mogelijke aandoening van het bewegingsapparaat na verpleegkundige triage
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Verzameling van verschillende verwijzingen (ziekenhuisopname, terugkeer naar huis..) aan het einde van de patiëntenzorg
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoit ANCEL, Hopital Novo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD0823
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .