- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445218
Наблюдательное исследование пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата в отделении неотложной помощи во Франции (SKUAD-P)
Наблюдательное исследование пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата в отделении неотложной помощи во Франции: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
В отделениях неотложной помощи (ED) во Франции наблюдается кризис, поскольку количество их консультаций за последние десять лет постоянно росло. Скелетно-мышечные нарушения (MSK) являются наиболее распространенной причиной обращений в отделения неотложной помощи, например, в среднем 30% консультаций в отделениях неотложной помощи приходится на травматические проблемы. Более того, 90% всех пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи во Франции, имеют благоприятный прогноз развития (нет риска серьезности). В этой ситуации одним из предложений по снижению бремени ЭД является обеспечение прямого доступа к физиотерапевтам. Это рекомендуемая профессия для лечения пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, и несколько исследований показали, что физиотерапевтическая оценка и лечение в службах неотложной помощи безопасны и полезны как для пациентов, так и для больничных бригад. Они сообщили о повышении удовлетворенности, сокращении количества лекарств и необходимости дорогостоящей визуализации, с одной стороны, и сокращении затрат и предоставлении больше времени медицинской бригаде, с другой стороны. Во Франции эта роль еще не существует, хотя их более 48. страны по всему миру внедрили его, и французские физиотерапевты выступают за это. Недавно французское правительство приняло закон, позволяющий пациентам с недавним растяжением связок лодыжки или болью в пояснице самостоятельно обращаться к физиотерапевтам, работающим в больницах или домах престарелых. . Однако этот доступ очень ограничен, что затруднит реализацию, поскольку его может оказаться недостаточно для оказания помощи ED. Кроме того, отсутствует информация о количестве и типе диагностики пациентов с меткой MSK, поступающих в отделение неотложной помощи, что затрудняет оценку влияния, которое эта роль может оказать на французское отделение неотложной помощи.
В этом контексте ретроспективное исследование, описывающее, сколько пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата поступает в отделения неотложной помощи и как они лечатся, могло бы помочь оценить ценность прямого доступа физиотерапевтов во французские отделения неотложной помощи.
Вопрос: Какова доля, тип диагностики и лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата в отделениях неотложной помощи в одной больнице во Франции?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontoise, Франция, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациенты в возрасте от 18 до 68 лет
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи, после сортировки, проводимой приемной и направляющей медсестрой 0, 1 или 2.
- Пациенты, обратившиеся за консультацией по одной из следующих причин:
Боль в нижних конечностях (Т13.9) Травма нижней конечности (М79.61) Боль в верхних конечностях (Т11.9) Травма верхней конечности (M79.60) Спинная боль (M54.9) Боль в пояснице или в боку (R10.3) Диффузная/неспецифическая боль (R52.9) Потеря чувствительности/парестезии
- Пациенты, проинформированные об исследовании и не возражавшие
Критерий исключения :
- Пациенты с другой причиной обращения, связанной с первой
- Пациенты, находящиеся под опекой/попечительством и пациенты, находящиеся под защитой правосудия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор данных
Сбор различных данных из медицинской карты пациентов, таких как демографические данные, результаты диагностики, выписки, лечения....
|
Сбор различных данных из медицинской карты пациентов, таких как демографические данные, результаты диагностики, выписки, лечения....
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание популяции (диагноз и лечение), у которой после сортировки медсестер имеется потенциальное заболевание опорно-двигательного аппарата.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Описание пациентов, отобранных медсестрой скорой помощи и направляющей медсестрой как имеющие потенциальную патологию опорно-двигательного аппарата, будет осуществляться путем сбора различных типов диагнозов на основе Международной классификации болезней - 10-го пересмотра (МКБ10) и их тяжести. а также их возраст и пол, а также назначенное лечение (лекарства, визуализация, физиотерапия и т. д.).
|
По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание ведения пациентов (продолжительность) с потенциальными нарушениями опорно-двигательного аппарата после сестринской сортировки
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Сбор данных о длительности ухода (от постановки на прием в отделение неотложной помощи до выписки пациента)
|
По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
|
Описание ведения пациентов (количество пациентов в день недели) с потенциальными нарушениями опорно-двигательного аппарата после сортировки сестер
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Сбор данных о количестве пациентов по дням недели (с понедельника по воскресенье) и по временным интервалам с 8:00 до 20:00 днем и с 20:00 до 8:00 ночью.
|
По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
|
Оценка распространенности людей с потенциальными нарушениями опорно-двигательного аппарата после сортировки сестер
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Число пациентов с потенциальными нарушениями опорно-двигательного аппарата после сестринской сортировки из общего числа людей, обратившихся за консультацией за тот же период
|
По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
|
Описание ведения пациентов (ориентация на завершение лечения) с потенциальными нарушениями опорно-двигательного аппарата после сортировки сестер
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Сбор различных направлений (госпитализация, возвращение домой...) по окончании лечения пациента.
|
По окончании исследования в среднем 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benoit ANCEL, Hopital Novo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD0823
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .