- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445283
Laskimotromboembolian riskin määrittäminen ja hoitokäytännöt sairaaloissa sairaalahoidossa olevissa potilaissa
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Laskimotromboembolian riskin määrittäminen ja hoitokäytännöt potilailla, jotka on viety sairaalahoitoon korkea-asteen yliopistollisen sairaalan lääketieteellisissä palveluissa: pisteen esiintyvyystutkimus
Yhdessä yksilöllisen alttiuden muodostaa verisuonihyytymiä ja kliinisiä sairauksia, jotka lisäävät tätä riskiä entisestään, laskimotromboembolia (VTE) aiheuttaa merkittävän lisäsairaus- ja kuolleisuusriskin suurimmalle osalle maailman väestöstä.
Vaikka laskimotromboembolia aiheuttaa vakavan vamman ja kuoleman, jos sitä ei diagnosoida, se on sairaus, joka voidaan estää, jos se diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa.
Vaikka kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat ovat vaarassa saada syvän laskimotukoksen riskiä, tutkimukset ovat osoittaneet, että 75 % sairaalahoidossa olevista potilaista on sairaalahoidossa sisäklinikoilla. Tämän havainnointitutkimuksen tuloksena pyrittiin määrittämään potilaiden laskimotromboemboliariskitasot sairaalahoitoon tultuaan. ja määrittää VTE:n ehkäisevän hoitotyön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolialla (VTE) tarkoitetaan toisiinsa liittyviä diagnooseja, kuten syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia (PE).
10-20 % laskimotromboembolioista esiintyy sairaanhoitopotilailla ja 10-80 % tehohoitopotilailla.
VTE:tä pidetään suurena lääketieteellisten ja kirurgisten potilaiden komplikaatioina, ja sitä on kuvattu sairaalapotilaiden "hiljaiseksi tappajaksi".
Viime vuosien Covid-19-pandemian aikana sairaalassa olevilla COVID-19-potilailla on raportoitu korkeita trombolyyttisiä tapahtumia.
Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli laskimotromboembolian riskitekijöiden tunnistamisessa, varotoimien toteuttamisessa ja potilaan näiden varotoimien noudattamisen arvioinnissa.
Sairaanhoitajan tulee tunnistaa riskitekijät ennen leikkausta, pitkäaikaisia ja tehohoitosairaalahoitoja ottamalla kattavan potilaan historian ja fyysisen arvioinnin ennen sairaalahoitoa.
VTE-riskin arvioimiseksi on kehitetty useita riskinarviointimalleja, joita voidaan soveltaa sairaalapotilaille.
On olemassa erilaisia riskinarviointimalleja, jotka on kehitetty sovellettavaksi sairaalapotilaille.
Padua- ja IMPROVE VTE-riskinarviointimalleja käytetään usein.
Kirjallisuudessa on todettu, että Padova-malli antaa kohtalaisia tuloksia ja IMPROVE-malli antaa kohtalaisen hyviä tuloksia riskien ennustamisessa (Skeik & Westergard 2020).
Siksi riskitasoja ei määritetty tässä tutkimuksessa IMPROVE-riskinarviointityökalulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu yliopiston aikuissairaalan lääketieteellisillä klinikoilla olevista potilaista.
Aikuisia potilaita palvelevassa aikuissairaalassa on 801 vuodepaikkaa ja sairaanhoitoon varattu vuodepaikkoja 211.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla tietoinen,
- Potilaan omaisten suostumus osallistua tajuttomien potilaiden tutkimukseen
- 24 tuntia on kulunut sairaalahoidosta
- Sairaalaan otettu potilas on hoitajan ennakkoarvioinut ja ennakkoarviointilomake ja hoitajan havainnointilomake on täytetty
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tiedonkeruulomakkeiden täyttämisen aikana.
- Tajuttomilla potilailla potilaan omaiset eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen
- Tajutton potilas, jonka omaisia ei tavoiteta
- Sairaalaan joutunut potilas ei ollut hoitajan ennakkoarvioinnissa eikä ennakkoarviointilomaketta ja hoitajan havainnointilomaketta täytetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMPROVE-riskimallin riskitasojen määritys syvälaskimotromboosin ja keuhkoembolian riskitekijöiden mukaan
Aikaikkuna: 21. helmikuuta 2024
|
PARANNA VTE:n riskimallia, tässä mallissa arvioidut seitsemän riskitekijää ovat laskimotromboemboli, trombofilia, remissiossa ollut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, alaraajojen halvaus tai parestesia (jalka putoaa sänkyyn 5 sekunnissa), immobilisaatio (täydellinen liikkumattomuus sänky tai tuoli ≥ 1 päiväksi), ICU (ICU)/sepelvaltimoiden teho-osaston sairaalahoito, Ikä ≥ 60 vuotta.
Tässä mallissa enintään 12 pistettä; 0-1 pisteen vaihteluväli määritellään alhaiseksi laskimotromboemboliriskiksi, 2-3 pisteen vaihteluväli kohtalaiseksi laskimotromboemboliriskiksi ja 4 pistettä ja korkeammaksi VTE-riskiksi,
|
21. helmikuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTE-riskin hoitokäytäntöjen toteutusaste
Aikaikkuna: 21. helmikuuta 2024
|
Hoitotyö; Potilaiden tiedottaminen laskimotromboemboliasta, potilaan mobilisoiminen jalkaharjoitukset sängyssä Kompressio Elastiset sukat Ajoittainen pneumaattinen puristus Alaraajojen arviointi (pohkeen kipu, turvotus, värimuutos, arkuus, lämpötilan nousu ja pulssin hallinta jne.) Laboratoriokokeiden päivittäinen seuranta Laboratoriokokeiden arviointi Glasgow Coma -asteikko
|
21. helmikuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-NS-VTERisk001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .