- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445283
Stanovení rizika žilního tromboembolismu a ošetřovatelské postupy u pacientů hospitalizovaných v lékařských službách
6. června 2024 aktualizováno: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Stanovení rizika žilního tromboembolismu a ošetřovatelské postupy u pacientů hospitalizovaných v lékařských službách v terciární fakultní nemocnici: bodová prevalenční studie
Spolu s individuální predispozicí k tvorbě cévních sraženin a klinickými stavy, které toto riziko dále zvyšují, představuje žilní tromboembolismus (VTE) významné další riziko morbidity a mortality pro většinu světové populace.
Ačkoli VTE způsobuje vážné postižení a smrt, pokud není diagnostikována, je to zdravotní stav, kterému lze předejít, když je diagnostikován včas.
Přestože jsou všichni hospitalizovaní pacienti ohroženi HŽT, studie prokázaly, že 75 % hospitalizovaných pacientů je hospitalizováno na interních klinikách. Výsledkem této observační studie bylo zjistit úrovně rizika VTE u pacientů od doby hospitalizace. a stanovit preventivní ošetřovatelskou péči u VTE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Venózní tromboembolismus (VTE) označuje vzájemně související diagnózy, jako je hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní embolie (PE).
10-20 % venózních tromboembolických příhod se vyskytuje u lékařských pacientů a 10-80 % u pacientů na jednotce intenzivní péče.
VTE, která je považována za hlavní komplikaci pro lékařské a chirurgické pacienty, byla popsána jako „tichý zabiják“ hospitalizovaných pacientů.
Během pandemie Covid-19 v posledních letech byla u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 hlášena vysoká míra trombolytických příhod.
Sestry hrají důležitou roli při identifikaci rizikových faktorů pro VTE, přijímání opatření a hodnocení dodržování těchto opatření pacientem.
Sestra by měla identifikovat rizikové faktory v předoperačním období, dlouhodobých hospitalizacích a hospitalizacích na intenzivní péči pomocí komplexní anamnézy a fyzikálního posouzení pacienta před hospitalizací.
Existuje několik modelů hodnocení rizik, které byly vyvinuty pro hodnocení rizika VTE pro použití u hospitalizovaných pacientů.
Existují různé modely hodnocení rizik vyvinuté pro použití u hospitalizovaných pacientů.
Často se používají modely hodnocení rizika Padova a IMPROVE VTE.
V literatuře se uvádí, že model Padova dává průměrné výsledky a model IMPROVE dává středně dobré výsledky v predikci rizika (Skeik & Westergard 2020).
Proto v této studii nebyly stanoveny úrovně rizika pomocí nástroje pro hodnocení rizik IMPROVE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
157
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z pacientů hospitalizovaných na lékařských klinikách nemocnice pro dospělé univerzity.
Dospělá nemocnice sloužící dospělým pacientům má kapacitu 801 lůžek a počet lůžek pro lékařské služby je 211.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být při vědomí,
- Souhlas příbuzných pacienta s účastí na studii u pacientů v bezvědomí
- Od hospitalizace uplynulo 24 hodin
- Pacient přijatý k hospitalizaci byl předběžně posouzen sestrou a byl vyplněn formulář předběžného posouzení a formulář pozorování sestry
Kritéria vyloučení:
- Chirurgičtí pacienti
- Těhotné pacientky
- Odmítnutí účasti ve studii během vyplňování formulářů pro sběr dat.
- U pacientů v bezvědomí nedali příbuzní pacienta souhlas s účastí ve studii
- Pacient v bezvědomí, jehož příbuzní nejsou k zastižení
- Pacient přijatý k hospitalizaci nebyl sestrou předem posouzen a nebyl vyplněn předběžný posudek a pozorovací formulář sestry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení rizikových úrovní rizikového modelu IMPROVE podle rizikových faktorů hluboké žilní trombózy a plicní embolie
Časové okno: 21. února 2024
|
ZLEPŠENÍ VTE Modely rizika, sedm rizikových faktorů hodnocených v tomto modelu jsou anamnéza VTE, trombofilie, rakovina v remisi za posledních 5 let, ochrnutí dolních končetin nebo parestézie (spadnutí nohy na lůžko do 5 sekund), imobilizace (úplná imobilita v lůžko nebo křeslo na ≥ 1 den), hospitalizace na JIP (JIP)/koronární JIP, Věk ≥ 60 let.
V tomto modelu s maximálně 12 body; 0–1 bodový rozsah je definován jako nízké riziko VTE, 2–3 bodové rozmezí jako střední riziko VTE a 4 body a vyšší riziko VTE,
|
21. února 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implementace ošetřovatelských postupů u rizika VTE
Časové okno: 21. února 2024
|
Ošetřovatelská praxe; Informování pacientů o VTE, Mobilizace pacienta Cvičení nohou na lůžku Komprese Elastické ponožky Intermitentní Pneumatická komprese Hodnocení dolních končetin (bolesti lýtek, otoky, změna barvy, citlivost, zvýšení teploty a kontrola pulsu atd.) Denní sledování laboratorních testů Hodnocení Glasgow Coma Scale
|
21. února 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-NS-VTERisk001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na Stanovení úrovní rizika VTE
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy